


达力芬(头孢克肟颗粒) 临床说明书
{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:头孢克肟颗粒(Cefixime Granules);商品名:达力芬;INN:Cefixime;剂型:颗粒剂;给药途径:口服;规格:每袋50 mg;药理分类:第三代头孢菌素类抗生素。[适应症(Indications)] 适用于对头孢克肟敏感的细菌引起的呼吸系统感染(支气管炎、支气管扩张症、慢性呼吸系统感染继发、肺炎)、泌尿生殖系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎)、胆道感染(胆囊炎、胆管炎)、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。中美说明书适应症存在差异:美国批准用于单纯性尿路感染、咽炎/扁桃体炎、慢性支气管炎急性加重、单纯性淋病,中国说明书更广泛。[用法用量(Dosage and Administration)] 成人及体重≥30 kg儿童:100 mg(2袋),每日2次;重症感染可增至200 mg(4袋),每日2次;儿童(体重<30 kg):每日3-6 mg/kg,分2次服用;老年人慎用,通常无需调整剂量;肾功能不全者需调整剂量,严重肾功能障碍应减量并延长给药间隔;最大剂量未明确设定,但应遵循推荐范围。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对头孢克肟或任何头孢菌素类过敏者禁用;严重不良反应包括伪膜性肠炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、间质性肺炎、PIE综合征、癫痫发作(尤其肾功能不全未调整剂量者);常见不良反应:腹泻、恶心、腹痛、皮疹、瘙痒、头痛、头晕;关键监测指标包括肾功能、血常规、肝功能、INR(与抗凝药合用时)。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与卡马西平合用可能升高其血药浓度,需监测;与华法林及抗凝药合用可能增加出血风险,需监测INR;与强利尿剂如呋塞米合用可能加重肾毒性。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇:仅在确有必要时使用;哺乳期:建议暂停哺乳;6个月以下儿童不宜应用,新生儿及早产儿慎用;老年人慎用,可能伴有肾功能减退;肝功能不全者慎用,无剂量调整方案;肾功能不全者需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用;抗菌谱广,对革兰阳性菌和阴性菌有效,但对葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肠球菌、脆弱拟杆菌无效;PK:口服吸收约40-50%,半衰期3-4小时,主要经肾脏排泄;食物不影响吸收。[修订与来源提示] 美国说明书最新更新日期为2025年11月20日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):头孢克肟颗粒;通用名称(英文):Cefixime Granules;商品名称:达力芬;INN名称:Cefixime", "anchor": "通用名称(中文):头孢克肟颗粒", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "本品适用于对头孢克肟敏感的细菌引起的下列感染:呼吸系统感染(支气管炎、支气管扩张症等)、泌尿生殖系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎等)、胆道感染(胆囊炎、胆管炎)、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。", "anchor": "适用于对头孢克肟敏感的细菌引起的下列感染", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "成人及体重≥30 kg儿童:头孢克肟 100 mg(2袋)口服,每日2次;成人重症感染:可增至头孢克肟 200 mg(4袋)口服,每日2次。", "anchor": "成人及体重≥30 kg儿童:头孢克肟 100 mg", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "threshold", "quote": "严重肾功能障碍患者应适当减量并延长给药间隔。", "anchor": "严重肾功能障碍患者应适当减量并延长给药间隔", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "对头孢克肟或任何头孢菌素类抗生素过敏者禁用;对本品任何成分过敏者禁用。", "anchor": "对头孢克肟或任何头孢菌素类抗生素过敏者禁用", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、间质性肺炎、PIE综合征、癫痫发作(尤其肾功能不全未调整剂量者)", "anchor": "中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克", "source_hint": "不良反应" }, { "type": "interaction", "quote": "与卡马西平合用可能导致后者血药浓度升高,建议监测卡马西平浓度。", "anchor": "与卡马西平合用可能导致后者血药浓度升高", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "6个月以下儿童不宜应用;新生儿及早产儿慎用;孕妇:仅在确有必要时使用;哺乳期:建议暂停哺乳。", "anchor": "6个月以下儿童不宜应用;新生儿及早产儿慎用", "source_hint": "特殊人群" }, { "type": "monitoring", "quote": "严重肾功能不全者需调整剂量并密切监测肾功能;长期用药需监测血常规。", "anchor": "严重肾功能不全者需调整剂量并密切监测肾功能", "source_hint": "注意事项" } ] }
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医生热评
凭借口服一次/日方案及适宜的ODMT制剂,本品在门诊依从性上优于需肌注的方案;综述支持400 mg QD用于非复杂泌尿道感染(妊娠期药代稳定)。需注意全球/区域监测提示对Neisseria gonorrhoeae的敏感性下降,且现有成本效益分析稀缺,使用时应纳入耐药风险评估。
安全性层面,FAERS与回顾性研究提示以腹泻、C. difficile为常见报告事件,个案报告有SJS/TEN;老年或合并用药者应加强监测。关于疗效,RCT与综述支持在特定社区感染中的应用,但对ESBL与淋病耐药株疗效受限,临床应结合药敏与区域流行病学决策。
规格价格
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