奥诺先

奥诺先(注射用右雷佐生) 临床说明书

注射用右雷佐生(Dexrazoxane for Injection,INN:Dexrazoxane;商品名:奥诺先,亦见Totect、Zinecard、Cardioxane等),活性成分为右雷佐生(盐酸盐),冻干粉注射剂,规格250 mg/瓶、500 mg/瓶;静脉输注给药,严禁静脉推注。适应症关键词:用于已累计多柔比星(doxorubicin)达300 mg/m²且将继续接受多柔比星治疗的转移性乳腺癌患者以降低蒽环类相关心肌病风险;用于蒽环类化疗引起的静脉外渗(Totect适应证);不得与非蒽环化疗方案联用,且禁止在多柔比星治疗起始时即合用。给药要点:常用剂量比10:1(右雷佐生:多柔比星,如500 mg/m²:50 mg/m²);CrCl<40 mL/min时剂量减半(比值约5:1);输注时间心脏保护>15 min,外渗治疗>1–2 h,右雷佐生输注完成后30 min内开始多柔比星。主要安全性关注:可加重化疗相关骨髓抑制;不能完全消除蒽环类心脏毒性,需监测LVEF;有胚胎-胎儿毒性(妊娠禁用)、可能肝肾功能影响、注射部位皮肤坏死等;哺乳期建议给药期间及末次给药后2周内停止哺乳。特殊人群:儿童安全性未确立;老年患者谨慎并评估肝肾功能。药物相互作用未见明确报道。临床用药应监测血常规、肝功能及心功能,并以NMPA批准说明书为准。

注射用右雷佐生(Dexrazoxane for Injection,INN:Dexrazoxane;商品名:奥诺先,亦见Totect、Zinecard、Cardioxane等),活性成分为右雷佐生(盐酸盐),冻干粉注射剂,规格250 mg/瓶、500 mg/瓶;静脉输注给药,严禁静脉推注。适应症关键词:用于已累计多柔比星(doxorubicin)达300 mg/m²且将继续接受多柔比星治疗的转移性乳腺癌患者以降低蒽环类相关心肌病风险;用于蒽环类化疗引起的静脉外渗(Totect适应证);不得与非蒽环化疗方案联用,且禁止在多柔比星治疗起始时即合用。给药要点:常用剂量比10:1(右雷佐生:多柔比星,如500 mg/m²:50 mg/m²);CrCl<40 mL/min时剂量减半(比值约5:1);输注时间心脏保护>15 min,外渗治疗>1–2 h,右雷佐生输注完成后30 min内开始多柔比星。主要安全性关注:可加重化疗相关骨髓抑制;不能完全消除蒽环类心脏毒性,需监测LVEF;有胚胎-胎儿毒性(妊娠禁用)、可能肝肾功能影响、注射部位皮肤坏死等;哺乳期建议给药期间及末次给药后2周内停止哺乳。特殊人群:儿童安全性未确立;老年患者谨慎并评估肝肾功能。药物相互作用未见明确报道。临床用药应监测血常规、肝功能及心功能,并以NMPA批准说明书为准。

医生热评

王天瑜 肝病 住院医师

证据汇总(NMA、RCT与队列)表明右雷佐生在预防蒽环相关心脏毒性上有明确效益(相关数据含MD+5.07 LVEF点和OR=0.28)。依从性受限于需门诊静脉给药与时窗(提前/同期用药更优);安全性总体可接受,但存在血象异常与外渗病例报道(单中心数据提示p<0.01的血液学信号)。关于成本效益尚缺本地化ICER/QALY数据,建议对高累积剂量患者优先考虑并做预算影响评估。

郑恺扬 肝病 副主任医师

网络Meta与多项RCT/观察性研究显示注射用右雷佐生可显著保护心功能(MD≈+5.07 LVEF点,心衰事件OR=0.28),高累积剂量人群早期使用获益更明显(HR=0.15)。需关注单中心回顾提示的血液学毒性增加(grade4贫血/中性粒细胞减少,p<0.01)及注射外渗风险。给药需静脉配合并把握时窗,经济学证据有限但在高风险患者中性价比倾向正向,建议结合本地CE分析。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

250mg /瓶
江苏奥赛康药业有限公司
¥386.40
2025-12-02
250mg /瓶
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¥386.40
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250mg 注射用无菌粉末
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¥336.00
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