丁克丁克丁克

丁克(盐酸特比萘芬片) 临床说明书

{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 盐酸特比萘芬片(Terbinafine Hydrochloride Tablets),商品名:Lamisil® (兰美抒®),曾用名:丁克®,INN:Terbinafine。剂型为片剂,口服给药。常用规格为250 mg。机制为烯丙胺类抗真菌药,通过高选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶发挥作用。[适应症(Indications)] 适用于甲真菌病(包括远端侧位甲下型、近端甲下型、甲板内型、浅表白斑型及全甲毁损型),皮肤癣菌病(包括头癣、体癣、股癣、手足癣)及皮肤念珠菌病。一线口服治疗药物。儿童2岁以上可用于头癣及甲真菌病,需根据体重调整剂量。老年人无需调整剂量,但需考虑合并用药及肝肾功能。[用法用量(Dosage and Administration)] 成人每日一次口服250 mg,甲真菌病指甲疗程6周,趾甲12周;皮肤癣菌病疗程2-6周。儿童根据体重调整剂量:体重<20 kg为62.5 mg/日,20-40 kg为125 mg/日,>40 kg为250 mg/日。肝功能不全患者清除率降低约50%,重度肝病禁用;肾功能不全(CrCl≤50 mL/min或血清肌酐>300 μmol/L)剂量应减半。最大剂量未明确设定。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者、严重肝功能不全患者。黑框警告:已报道肝损伤、肝衰竭、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏反应、狼疮样反应、味觉/嗅觉障碍、抑郁症状。严重不良反应包括肝酶升高、症状性肝损伤、胆汁淤积性肝炎、肝衰竭、中性粒细胞减少、光敏反应。关键监测指标:基线及治疗期间肝功能、全血细胞计数。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与CYP2D6底物(如去甲替林、地昔帕明)合用可能升高后者血药浓度;与利福平合用可能降低特比萘芬血药浓度;与西咪替丁合用可能升高特比萘芬血药浓度;与口服避孕药合用可能导致月经失调。结论:慎用或需调整剂量。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇建议妊娠期间不启动治疗;哺乳期不建议使用。儿童2岁以上可用,剂量根据体重调整。老年人无需常规调整剂量,但应谨慎起始。肝肾功能不全患者需调整剂量或禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为高选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶。口服吸收良好,达峰时间约2小时,半衰期17-36小时。主要经尿液排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "盐酸特比萘芬片(Terbinafine Hydrochloride Tablets),商品名:Lamisil® (兰美抒®),曾用名:丁克®,INN:Terbinafine。", "anchor": "盐酸特比萘芬片(Terbinafine Hydrochloride Tablets)", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "适用于甲真菌病(包括远端侧位甲下型、近端甲下型、甲板内型、浅表白斑型及全甲毁损型),皮肤癣菌病(包括头癣、体癣、股癣、手足癣)及皮肤念珠菌病。", "anchor": "适用于甲真菌病(包括远端侧位甲下型", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "成人每日一次口服250 mg,甲真菌病指甲疗程6周,趾甲12周;皮肤癣菌病疗程2-6周。", "anchor": "成人每日一次口服250 mg", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "dosing", "quote": "儿童根据体重调整剂量:体重<20 kg为62.5 mg/日,20-40 kg为125 mg/日,>40 kg为250 mg/日。", "anchor": "儿童根据体重调整剂量", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者、严重肝功能不全患者。", "anchor": "对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "已报道肝损伤、肝衰竭、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏反应、狼疮样反应、味觉/嗅觉障碍、抑郁症状。", "anchor": "已报道肝损伤、肝衰竭", "source_hint": "安全性信息" }, { "type": "interaction", "quote": "与CYP2D6底物(如去甲替林、地昔帕明)合用可能升高后者血药浓度;与利福平合用可能降低特比萘芬血药浓度;与西咪替丁合用可能升高特比萘芬血药浓度;与口服避孕药合用可能导致月经失调。", "anchor": "与CYP2D6底物(如去甲替林", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "孕妇建议妊娠期间不启动治疗;哺乳期不建议使用。", "anchor": "孕妇建议妊娠期间不启动治疗", "source_hint": "特殊人群用药" }, { "type": "threshold", "quote": "肾功能不全(CrCl≤50 mL/min或血清肌酐>300 μmol/L)剂量应减半。", "anchor": "CrCl≤50 mL/min或血清肌酐>300 μmol/L", "source_hint": "用法用量" } ] }

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医生热评

郑涵之 儿科 医师

个案与综述资料提示安全性证据以病例为主,应关注肝酶升高和药物相互作用(综述/病例,4)。对于敏感菌株,系统用药可获改善(个案报道(3)),但耐药传播信号(2)提示在高风险人群慎用并优先做菌种鉴定与药敏(1,2)。依从性数据稀缺,长期疗程可能降低完成率;经济学证据缺乏,性价比不明。

赵俊豪 儿科 医生

研究显示口服盐酸特比萘芬对多数皮肤及趾甲真菌感染仍具疗效,但病例系列(1,2)报道T. indotineae耐药并伴SQLE Leu393Ser突变,提示疑难/反复应行药敏检测(1,2)。口服疗程较长,可能影响依从性;合并糖尿病等高危者需监测肝功能并警惕药物相互作用(4)。现有文献未提供成本效用数据,性价比难以定论。

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齐鲁制药有限公司
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2025-09-17
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