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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片) 临床说明书

甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib Tosylate,INN:sorafenib;商品名多吉美/Nexavar)口服薄膜衣片,200 mg/片,常用剂量400 mg口服,每日2次。适应症:晚期不可切除肾细胞癌(RCC)、不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)。禁忌:对索拉非尼或制剂成分过敏;妊娠禁用,哺乳期避乳(停药后女性6个月、男性3个月需避孕);禁与卡铂/紫杉醇联用于鳞状细胞肺癌。重要警示:可致高血压、出血、药物性肝损伤、胃肠穿孔、心肌缺血/心衰、QT延长、手足皮肤反应及伤口愈合受限;出现严重毒性应中断或减量(常见减至400 mg qd)。相互作用:强CYP3A4诱导剂可显著降低血药浓度应避免合用;与华法林合用可增加出血风险/使INR波动需密切监测;体外抑制UGT1A1,联用伊立替康类等需谨慎。儿童(<18岁)安全性未确立,≥65岁一般无需常规减量,重度肝肾功能不全数据不足应慎用。

甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib Tosylate,INN:sorafenib;商品名多吉美/Nexavar)口服薄膜衣片,200 mg/片,常用剂量400 mg口服,每日2次。适应症:晚期不可切除肾细胞癌(RCC)、不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)。禁忌:对索拉非尼或制剂成分过敏;妊娠禁用,哺乳期避乳(停药后女性6个月、男性3个月需避孕);禁与卡铂/紫杉醇联用于鳞状细胞肺癌。重要警示:可致高血压、出血、药物性肝损伤、胃肠穿孔、心肌缺血/心衰、QT延长、手足皮肤反应及伤口愈合受限;出现严重毒性应中断或减量(常见减至400 mg qd)。相互作用:强CYP3A4诱导剂可显著降低血药浓度应避免合用;与华法林合用可增加出血风险/使INR波动需密切监测;体外抑制UGT1A1,联用伊立替康类等需谨慎。儿童(<18岁)安全性未确立,≥65岁一般无需常规减量,重度肝肾功能不全数据不足应慎用。

医生热评

李海伦 皮肤科 主治医师

关于性价比,目前缺乏ICER或QALY数据,经济性评价不足;疗效方面,多项真实世界与机制研究支持在特定人群(包括RAIR‑DTC)获得PFS延长,纳米/增敏策略在前临床显示可增强效应(5,1,2)。安全需警惕心血管毒性与合并用药引起的SAE增多,并常伴肝功能异常(6,4,7)。依从性受不良反应影响明显,应优化AE管理与剂量调整策略。

王思源 心血管 主治医师

依从性受限:常规400 mg BID口服方案下不良反应导致减量/停药频繁,合并局部治疗时耐受性更差(4)。疗效上,晚期HCC与RAIR‑DTC显示有限但真实的生存获益,TACE+索拉非尼可提升ORR/PFS但伴随更多毒性(4)。需加强心血管与肝功能监测以管控安全风险(6,7)。经济学证据不足,难以就性价比给出明确结论。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

50毫升\3瓶
北京华神
¥70.89
2025-12-02
50毫升\3瓶
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¥70.89
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10mg/1ml\1瓶
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¥135.00
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