博思清博思清博思清

博思清(阿立哌唑口崩片) 临床说明书

```json { "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:阿立哌唑口腔崩解片(中文)、Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(英文);商品名:博思清;INN:Aripiprazole;剂型:口腔崩解片;给药途径:口服;规格:5 mg;药理分类:非典型抗精神病药、多巴胺系统稳定剂。[适应症(Indications)] 用于精神分裂症的治疗。在短期(4周和6周)对照试验中确立了其疗效。未明确批准用于18岁以下患者,但专家建议指出青少年(13-17岁)可使用,目标剂量为10 mg/日。[用法用量(Dosage and Administration)] 口服,每日一次,不受进餐影响。成人起始剂量10 mg/日,目标剂量10或15 mg/日,最大剂量30 mg/日。2周后根据疗效和耐受性调整,每次增加2.5或5 mg。青少年起始2 mg/日,逐步增至10 mg/日。与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂合用,剂量应减半;与强效CYP3A4诱导剂合用,剂量应加倍。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对阿立哌唑或任何成分过敏者。黑框警告:非典型抗精神病药用于老年痴呆相关精神病患者时死亡风险增加,阿立哌唑未获批准用于此类患者;抗抑郁药可增加儿童、青少年及年轻成人自杀风险。常见不良反应:嗜睡、头痛、乏力、焦虑、失眠、恶心、便秘、心动过速、体位性低血压。严重不良反应:神经阻滞剂恶性综合征、迟发性运动障碍、癫痫发作、QT间期延长、体重增加、血糖升高、血脂异常。关键监测指标:体重、血糖、血脂、心电图、EPS症状。[药物相互作用(Drug Interactions)] 阿立哌唑主要经CYP2D6和CYP3A4代谢。与强效CYP抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀、酮康唑)合用需减量;与强效CYP诱导剂(如卡马西平、利福平)合用需增量。与中枢神经抑制剂或降压药合用需谨慎。[特殊人群(Special Populations)] 妊娠期:FDA C级,仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期:建议暂停哺乳;儿童:未明确批准用于18岁以下患者,但青少年(13-17岁)可使用;老年人:通常无需调整剂量,但禁用于痴呆相关精神病患者;肝肾不全:通常无需调整剂量,但应谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:多巴胺D₂受体和5-HT₁ₐ受体部分激动剂,5-HT₂ₐ受体拮抗剂。半衰期约75–146小时,达稳时间约14天,主要经肝代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):阿立哌唑口腔崩解片;通用名称(英文):Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets;商品名称:博思清;INN名称:Aripiprazole", "anchor": "通用名称(中文):阿立哌唑口腔崩解片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "用于精神分裂症的治疗。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了其疗效", "anchor": "用于精神分裂症的治疗", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "成人起始剂量10 mg/日,目标剂量10或15 mg/日,最大剂量30 mg/日。2周后根据疗效和耐受性调整,每次增加2.5或5 mg", "anchor": "成人起始剂量10 mg/日", "source_hint": "用量" }, { "type": "threshold", "quote": "与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用,阿立哌唑剂量应减半;与强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平)合用,阿立哌唑剂量应加倍", "anchor": "与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂合用", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "已知对阿立哌唑或本品任何成份过敏者禁用", "anchor": "已知对阿立哌唑或本品任何成份过敏者禁用", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "非典型抗精神病药用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时,死亡风险增加。阿立哌唑未获批准用于治疗痴呆相关精神病", "anchor": "死亡风险增加", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用,阿立哌唑剂量应减半;与强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平)合用,阿立哌唑剂量应加倍", "anchor": "与强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂合用", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "monitoring", "quote": "监测体重、血糖和血脂变化", "anchor": "监测体重、血糖和血脂变化", "source_hint": "注意事项与黑框警告" }, { "type": "population", "quote": "妊娠期:安全性尚不明确。动物实验显示有发育毒性风险。FDA妊娠分级为C级。孕妇用药需权衡利弊,仅在潜在获益大于风险时使用", "anchor": "妊娠期:安全性尚不明确", "source_hint": "孕妇及哺乳期妇女" }, { "type": "population", "quote": "老年人:通常无需调整剂量。耐受性良好,但对痴呆相关精神病患者有增加死亡风险的黑框警告,严禁超适应症使用", "anchor": "通常无需调整剂量", "source_hint": "老年用药" } ] } ```

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医生热评

张宇衡 心血管 主治医师

成本与证据:中国决策模型显示ODT在1年窗内在成本与QALY上占优(模型结果依赖依从性假设),但摩洛哥研究给出不同结论,提示地域/价格敏感。须注意制剂学相关的晶型/水合态与包装稳定性报道,以及CYP2D6代谢差异和药物相互作用的潜在风险;总体短期耐受性良好,长期临床终点证据仍不足。

黄博文 肝病 住院医师

研究数据表明多项单剂量生物等效性试验(随机交叉、健康受试者)支持ODT/OSF与常规片的PK等效,但并非直接终点评估;因此疗效基础被认为维持。口崩片制剂学可缩短崩解时间并改善给药便利性,但长期患者群体的安全性与终点证据仍需依赖上市期研究。成本效果在模型间存在显著敏感性。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

5mg*20片
成都康弘药业集团股份有限公司
¥75.00
2025-12-02
5mg*20片
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¥75.00
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5mg\20片
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¥53.90
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