


翰安(依替巴肽注射液) 临床说明书
{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 依替巴肽注射液(Eptifibatide Injection),商品名:翰安,INN:Eptifibatide。剂型为注射液,给药途径为静脉注射,常用规格包括20 mg/10 mL(2 mg/mL)用于静脉推注、75 mg/100 mL(0.75 mg/mL)和200 mg/100 mL(2 mg/mL)用于静脉输注。作用机制为可逆性血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。[适应症(Indications)] 用于急性冠状动脉综合征(ACS),包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),适用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI,包括择期PCI)的患者。[用法用量(Dosage and Administration)] 静脉推注继以持续输注,成人标准剂量为180 mcg/kg推注,随后2.0 mcg/kg/min输注(CrCl ≥50 mL/min)或1.0 mcg/kg/min输注(CrCl <50 mL/min),需根据肾功能调整剂量。联合用药需与肝素和阿司匹林合用。[安全性(Safety Information)] 禁忌包括活动性出血、严重未控制的高血压、近期大手术或卒中、合用其他肠外GP IIb/IIIa抑制剂、依赖肾透析、过敏史。出血是最主要风险,严重不良反应包括颅内出血、严重血小板减少、过敏反应。需监测出血、凝血功能(如aPTT、ACT)、血小板计数。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与抗凝药、抗血小板药、溶栓药、NSAIDs合用显著增加出血风险,需密切监测;禁止合用其他肠外GP IIb/IIIa抑制剂。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇为B级,哺乳期慎用;儿童用药未确定;老年人出血风险随年龄增加;严重肝功能损害禁用;肾功能不全需调整剂量,依赖透析者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制血小板聚集的最终通路;主要经肾脏排泄,半衰期1.1-2.5小时,药效可逆。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2025年12月7日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "依替巴肽注射液(Eptifibatide Injection),商品名:翰安,INN:Eptifibatide。", "anchor": "商品名:翰安", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "用于急性冠状动脉综合征(ACS),包括不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),适用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI,包括择期PCI)的患者。", "anchor": "适用于接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "静脉推注继以持续输注,成人标准剂量为180 mcg/kg推注,随后2.0 mcg/kg/min输注(CrCl ≥50 mL/min)或1.0 mcg/kg/min输注(CrCl <50 mL/min)。", "anchor": "CrCl ≥50 mL/min)或1.0 mcg/kg/min输注", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "dosing", "quote": "肾功能不全:对于CrCl <50 mL/min的患者,必须将输注速率减至1.0 mcg/kg/min(推注剂量不变)。依赖肾透析的患者禁用。", "anchor": "依赖肾透析的患者禁用", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "绝对禁忌症包括:活动性出血或出血倾向;严重未控制的高血压;近期大手术或卒中;合并用药为其他肠外给药的GP IIb/IIIa抑制剂;依赖肾透析;过敏。", "anchor": "依赖肾透析;过敏", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "出血是最主要的风险。老年、体重轻(<50 kg)、合用抗凝/抗血小板/溶栓药物、侵入性操作等均会增加出血风险。", "anchor": "出血是最主要的风险", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "interaction", "quote": "与抗凝药(如肝素、华法林)、抗血小板药(如阿司匹林、P2Y₁₂抑制剂、其他GP IIb/IIIa抑制剂)、溶栓药、NSAIDs合用会显著增加出血风险,需极其谨慎并密切监测。", "anchor": "显著增加出血风险", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "依赖肾透析的患者禁用。", "anchor": "依赖肾透析的患者禁用", "source_hint": "肾功能不全" }, { "type": "threshold", "quote": "对于CrCl <50 mL/min的患者,必须将输注速率减至1.0 mcg/kg/min。", "anchor": "必须将输注速率减至1.0 mcg/kg/min", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "monitoring", "quote": "需监测出血、凝血功能(如aPTT、ACT)、血小板计数。", "anchor": "需监测出血、凝血功能(如aPTT、ACT)、血小板计数", "source_hint": "用药管理" } ] }
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医生热评
性价比方面缺乏实证性CER/QALY数据,现有分析多为模型或间接比较,结论不确定。在给药可行性上,依替巴肽负荷后15–30 min即可抑制血小板、半衰期短且停药后可逆,适合围术期短程应用。需要强调:卒中溶栓加用的高质量RCT不支持常规使用,应避免该适应证并警惕出血与DIT。
安全警示:FAERS信号分析显示依替巴肽与药物性血小板减少关联显著(ROR≈34.8),且卒中溶栓加用的高质量RCT未见获益反而死亡率上升(MOST, NEJM 2024),因此需密切监测血小板及早停药。关于性价比证据稀缺,仅有模型或间接对比;药物静脉负荷后15–30分钟起效,院内短程桥接/救援适用但要权衡出血风险。
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