弘飞康弘飞康弘飞康

弘飞康(盐酸二甲双胍缓释片) 临床说明书

{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:盐酸二甲双胍(中文)、Metformin Hydrochloride(英文);商品名:弘飞康;INN:Metformin;剂型:缓释片;给药途径:口服;常用规格:500 mg、1000 mg;药理分类:抗糖尿病药、双胍类。[适应症(Indications)] 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助治疗;一线治疗药物;可与磺酰脲类或胰岛素联合使用。[用法用量(Dosage and Administration)] 口服,每日一次,与晚餐同服;起始剂量500 mg/日;每周增加500 mg,最大剂量2000 mg/日;可改为1000 mg每日两次;整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开;从速释制剂转换:按相同日总剂量转换;肾功能不全剂量调整:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用;eGFR 30-45 mL/min/1.73 m²不推荐起始;eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需评估风险获益;eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药;造影检查前需停药,48小时后评估肾功能。[安全性(Safety Information)] 禁忌:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²;对二甲双胍过敏;代谢性酸中毒;组织缺氧状态;严重感染、外伤、重大手术、低血压;酗酒;可能导致肾功能不全的疾病。黑框警告:乳酸性酸中毒,罕见但严重,可能致命;风险因素包括肾功能不全、年龄≥65岁、合用药物、造影检查、外科手术、缺氧、饮酒、肝病;症状:不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、腹痛;处理:疑似即停药,立即住院并考虑血液透析。常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、金属味、乏力、体重减轻、头晕、皮疹;严重不良反应:乳酸性酸中毒、维生素B12吸收减少、巨幼红细胞性贫血;监测指标:eGFR、维生素B12水平、血糖和糖化血红蛋白。[药物相互作用(Drug Interactions)] 乙醇增加乳酸酸中毒风险;胰岛素、磺酰脲类增加低血糖风险;西咪替丁、呋塞米增加血药浓度;硝苯地平增加吸收;与华法林等抗凝药合用增加出血风险;结论:避免酗酒、慎用某些联合用药、需监测肾功能和血糖。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇:不宜使用;哺乳期妇女:不宜使用;儿童:未提及;老年:慎用,定期监测肾功能并酌情减量;肝功能不全:避免使用;肾功能不全:见剂量调整部分。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:改善胰岛素敏感性、增加葡萄糖利用、抑制肝糖异生、抑制肠壁摄取葡萄糖;PK:缓释制剂每日一次给药;半衰期较长,食物影响小,主要经肾排泄。[修订与来源提示] 修订日期:Rev.B, Iss. Jul 2023(Ingenus);Rev. 02/2025(Micro Labs);文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):盐酸二甲双胍缓释片;通用名称(英文):Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets;商品名称:弘飞康;INN名称:Metformin", "anchor": "盐酸二甲双胍缓释片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。", "anchor": "成人2型糖尿病患者的血糖控制", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "起始剂量500 mg口服,每日一次,随晚餐服用;每周增加500 mg,最大剂量2000 mg每日一次。", "anchor": "500 mg口服,每日一次", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "threshold", "quote": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用;eGFR 30-45 mL/min/1.73 m²不推荐起始;eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需评估风险获益;eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药。", "anchor": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²", "source_hint": "肾功能不全剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²的严重肾功能不全患者;对二甲双胍过敏者;急性或慢性代谢性酸中毒;组织缺氧状态;严重感染、外伤、重大手术、临床低血压;酗酒者;可能导致肾功能不全的情况。", "anchor": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²的严重肾功能不全患者", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "乳酸性酸中毒,罕见但严重,可能致命;风险因素包括肾功能不全、年龄≥65岁、合用药物、造影检查、外科手术、缺氧、饮酒、肝病;症状:不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、腹痛;处理:疑似即停药,立即住院并考虑血液透析。", "anchor": "乳酸性酸中毒,罕见但严重,可能致命", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "乙醇(酒精)增加乳酸酸中毒风险;胰岛素、磺酰脲类增加低血糖风险;西咪替丁、呋塞米增加血药浓度;硝苯地平增加吸收;与华法林等抗凝药合用增加出血风险。", "anchor": "乙醇(酒精)增加乳酸酸中毒风险", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "monitoring", "quote": "开始治疗前及此后定期监测eGFR;长期治疗者建议定期监测维生素B12水平;常规监测血糖和糖化血红蛋白。", "anchor": "开始治疗前及此后定期监测eGFR", "source_hint": "监测指标" }, { "type": "population", "quote": "老年患者(>65岁)慎用,因肾功能可能减退,应定期监测肾功能并酌情减量;年龄≥65岁是乳酸性酸中毒的风险因素之一。", "anchor": "老年患者(>65岁)慎用", "source_hint": "老年用药" }, { "type": "population", "quote": "孕妇及哺乳期妇女不宜使用。", "anchor": "孕妇及哺乳期妇女不宜使用", "source_hint": "孕妇及哺乳期妇女" } ] }

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医生热评

赵俊豪 儿科 医生

安全性:总体耐受可接受但胃肠道不良显著增多(Lancet Psychiatry中为对照组2–4倍),可干扰酶法尿肌酐检测(ROC AUC=0.84),父系妊前风险证据不一致(调整后OR≈1.40),需谨慎随访。疗效:RCT与MIGHTY提示对代谢指标及体重有获益(6个月BMI Z‑score SMD 0.26,p<0.0001),并伴肠道‑胆汁酸谱变化,支持肠道为重要作用位点。依从性:缓释制剂用于2000 mg一次给药以改善耐受与便利,但缺乏直接RCT证明优于速释。性价比:缺乏针对弘飞康缓释片的直接经济学证据,长期经济学优势未被证实。

郑雅琪 皮肤科 主治医师

基于RCT与机制研究,弘飞康(缓释二甲双胍)在改善代谢及体重上具有证据支持(Lancet Psychiatry 6个月BMI Z‑score SMD 0.26,24个月仍0.11)。需警惕胃肠道不良反应增多(MET组为对照2–4倍)及尿肌酐检验干扰(ROC AUC=0.84);缓释制剂有利于高剂量一次给药,但依从性与长期成本效益的直接RCT证据不足,父系生殖安全的信号仍需谨慎解读(OR≈1.40)。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

0.5g\20片/盒
南昌市弘飞康药业有限公司
¥7.50
2025-12-02
0.5g\20片/盒
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¥7.50
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0.5g\10片\2板/盒
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¥12.00
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