
可申达(非奈利酮片) 临床说明书
非奈利酮(Finerenone,商品名:可申达® Kerendia®),口服薄膜衣片剂型,规格10/20/40 mg,属非甾体高选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。适应证:2型糖尿病合并蛋白尿的慢性肾脏病(主要用于CKD 3–4期,旨在降低持续性eGFR下降、终末期肾病及心血管不良结局风险),作为在已优化ACEI/ARB及SGLT2i基础上的附加治疗。用法要点:口服每日一次,eGFR≥60 mL/min/1.73m²起始20 mg,eGFR 25–<60 起始10 mg,eGFR<25 mL/min/1.73m²不推荐;治疗4周后根据血钾和eGFR调整,在满足条件下可增至40 mg;如血钾>5.5 mmol/L应暂停,用药前及启动后4周、剂量调整或开始/调整CYP3A4抑制剂时需监测血钾并定期评估eGFR(后续间隔不超过4个月)。主要不良反应与警示:高钾血症最常见并需严格监测,可能出现一过性eGFR下降和低血压;含乳糖制剂,乳糖不耐受者禁用。禁忌:对药物或辅料过敏、原发性肾上腺皮质功能减退(Addison病)、重度肝功能不全(Child‑Pugh C)、与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑等)合用;避免与强/中效CYP3A4诱导剂同用。药物相互作用:与ACEI/ARB、保钾利尿剂或钾补充剂合用显著增加高钾风险;避免葡萄柚汁;在40 mg时为弱CYP2C8抑制剂,合用敏感底物需监测。孕哺乳期慎用,18岁以下安全性未确立,≥65岁一般无需常规剂量调整但>80岁需谨慎。临床证据来源包括FIDELIO‑DKD/FIGARO‑DKD试验。
非奈利酮(Finerenone,商品名:可申达® Kerendia®),口服薄膜衣片剂型,规格10/20/40 mg,属非甾体高选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。适应证:2型糖尿病合并蛋白尿的慢性肾脏病(主要用于CKD 3–4期,旨在降低持续性eGFR下降、终末期肾病及心血管不良结局风险),作为在已优化ACEI/ARB及SGLT2i基础上的附加治疗。用法要点:口服每日一次,eGFR≥60 mL/min/1.73m²起始20 mg,eGFR 25–<60 起始10 mg,eGFR<25 mL/min/1.73m²不推荐;治疗4周后根据血钾和eGFR调整,在满足条件下可增至40 mg;如血钾>5.5 mmol/L应暂停,用药前及启动后4周、剂量调整或开始/调整CYP3A4抑制剂时需监测血钾并定期评估eGFR(后续间隔不超过4个月)。主要不良反应与警示:高钾血症最常见并需严格监测,可能出现一过性eGFR下降和低血压;含乳糖制剂,乳糖不耐受者禁用。禁忌:对药物或辅料过敏、原发性肾上腺皮质功能减退(Addison病)、重度肝功能不全(Child‑Pugh C)、与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑等)合用;避免与强/中效CYP3A4诱导剂同用。药物相互作用:与ACEI/ARB、保钾利尿剂或钾补充剂合用显著增加高钾风险;避免葡萄柚汁;在40 mg时为弱CYP2C8抑制剂,合用敏感底物需监测。孕哺乳期慎用,18岁以下安全性未确立,≥65岁一般无需常规剂量调整但>80岁需谨慎。临床证据来源包括FIDELIO‑DKD/FIGARO‑DKD试验。
医生热评
可申达(非奈利酮)在CKD+T2D患者中,起效时间约2周,心血管复合终点风险降低14.2%(HR=0.858),肾脏事件风险下降17.3%(HR=0.827)(Meta分析)。安全性方面,高钾血症为主要不良反应,真实世界发生率8%,停药率1%,与螺内酯相比低16.4%(TriNetX数据)。用药方案为每日10 mg起始,多数患者维持此剂量,漏服后无需补服。月均费用约人民币300元,国内部分医保覆盖,联合SGLT2i时成本节约显著(CNY 102,953/10年)。
性价比角度,若与SGLT2i联合,模型显示长期节约与QALY收益(中国模型10年节省约CNY102,953并增加0.291 QALY,研究表明)。疗效方面对蛋白尿有稳定降幅,部分非糖尿病CKD患者3–6个月蛋白尿中位值从1.71 g/d降至0.55 g/d(观察性数据显示)。临床实践中多以10 mg qd起始、约26%可加至20 mg;总体耐受性良好,但应留意肾功能与钾监测。
规格价格
仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准






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葡萄糖(19%)注射液_1.jpg)
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