


莱多菲(盐酸非索非那定片) 临床说明书
盐酸非索非那定片(Fexofenadine Hydrochloride Tablets,INN Fexofenadine;商品名 Allegra/艾莱),口服薄膜衣片,规格30 mg/60 mg/180 mg。选择性外周H1受体拮抗剂、非镇静性抗组胺。适应症:季节性过敏性鼻炎(成人及≥2岁儿童)、慢性特发性荨麻疹(成人及≥6个月儿童)。成人常规剂量60 mg口服每日两次或180 mg每日一次;6–11岁30 mg每日两次;肾功能不全起始改为每日一次(成人60 mg,儿童30 mg)。给予水服用,避免与果汁(葡萄柚、苹果、橙等)或含铝镁抗酸药同服;与高脂餐可降低吸收。禁忌:对非索非那定或制剂成分过敏者。不显著透过血脑屏障,镇静性低。常见不良反应:头痛、头晕、胃部不适、幼儿嗜睡等;严重不良事件罕见,常规治疗无需特殊监测。妊娠期仅在获益大于风险时使用,哺乳期慎用;老年人按肾功能调整剂量。过量以支持与对症处理为主,必要时监测心电图。
盐酸非索非那定片(Fexofenadine Hydrochloride Tablets,INN Fexofenadine;商品名 Allegra/艾莱),口服薄膜衣片,规格30 mg/60 mg/180 mg。选择性外周H1受体拮抗剂、非镇静性抗组胺。适应症:季节性过敏性鼻炎(成人及≥2岁儿童)、慢性特发性荨麻疹(成人及≥6个月儿童)。成人常规剂量60 mg口服每日两次或180 mg每日一次;6–11岁30 mg每日两次;肾功能不全起始改为每日一次(成人60 mg,儿童30 mg)。给予水服用,避免与果汁(葡萄柚、苹果、橙等)或含铝镁抗酸药同服;与高脂餐可降低吸收。禁忌:对非索非那定或制剂成分过敏者。不显著透过血脑屏障,镇静性低。常见不良反应:头痛、头晕、胃部不适、幼儿嗜睡等;严重不良事件罕见,常规治疗无需特殊监测。妊娠期仅在获益大于风险时使用,哺乳期慎用;老年人按肾功能调整剂量。过量以支持与对症处理为主,必要时监测心电图。
医生热评
依从性方面,迷你化制剂生物等效且更易吞咽,实际用药多为合并用药,提示单药依从/疗效感受有局限(MASK‑air真实世界分析)。疗效证据支持对鼻炎与慢性荨麻疹的临床效用,但Meta分析显示与某些联用方案相比获益有限。需注意高脂餐可使生物利用度下降约50%,老年/CKD或合用P‑gp/OATP抑制剂时暴露与不良风险上升(PK/FAERS资料)。经济学数据缺乏。
耐受性总体良好、镇静性低,但FAERS显示与头痛/嗜睡相关(ROR≈5.0),且肾功能下降可使AUC显著增高(+79%~+154%)。研究显示对季节性/常年性鼻炎及慢性特发性荨麻疹有效,但真实世界资料提示单药满意度低于鼻内激素或常需合用(系统综述/Meta分析)。迷你片有助吞咽;性价比证据不足。
规格价格
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