


留可然(苯丁酸氮芥片) 临床说明书
```json { "search_text": "[药品名称与基本信息] 苯丁酸氮芥片(Chlorambucil Tablets),商品名:留可然(Leukeran),INN:Chlorambucil,剂型:薄膜包衣片剂,给药途径:口服,规格:2 mg/片,药理分类:烷化剂类抗肿瘤药。[适应症(Indications)] 慢性淋巴细胞白血病(CLL)、霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌、部分乳腺癌患者。不同说明书对适应症表述略有差异,如一份提及“低度恶性非霍奇金淋巴瘤”,另一份列出了更具体的淋巴瘤类型。[用法用量(Dosage and Administration)] 口服,一日1次,成人推荐剂量根据疾病不同为0.1–0.2 mg/kg体重/天或4–8 mg/m²体表面积/天,疗程3–6周,疗程总量300–500 mg。儿童剂量与成人相近;严重肝肾功能损害者禁用;轻中度不全者慎用;需根据体重或体表面积计算剂量。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对苯丁酸氮芥过敏者、严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者、妊娠及哺乳期妇女。黑框警告:长期使用增加继发性恶性肿瘤(如白血病)风险。严重不良反应包括骨髓抑制、严重过敏反应、癫痫发作、不可逆肺纤维化。关键监测指标:全血细胞计数、肝功能。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与其他药物可能有相互作用,应避免接种活疫苗;说明书建议告知医生正在使用的其他药物。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇及哺乳期禁用;儿童可使用,但肾病综合征儿童癫痫风险增加;老年人应谨慎使用并加强监测;肝肾功能不全者禁用严重者,慎用轻中度者。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:与DNA双链交叉连接,抑制肿瘤细胞增殖。口服吸收良好,半衰期约1.3小时(苯丁酸氮芥)和1.8小时(PAAM),主要代谢为苯乙酸氮芥,不能透过血脑屏障。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):苯丁酸氮芥片,通用名称(英文):Chlorambucil Tablets,商品名称:留可然 (Leukeran),INN名称:Chlorambucil", "anchor": "通用名称(中文):苯丁酸氮芥片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "本品为烷化剂类抗肿瘤药,主要用于治疗以下疾病:慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、霍奇金病 (Hodgkin’s disease)、非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌、部分乳腺癌患者。", "anchor": "主要用于治疗以下疾病", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "苯丁酸氮芥 0.1–0.2 mg/kg 体重/天,疗程3–6周,疗程总量300–500 mg。", "anchor": "0.1–0.2 mg/kg 体重/天", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "threshold", "quote": "如出现严重白细胞或血小板减少,应暂停用药直至血细胞计数恢复。", "anchor": "暂停用药直至血细胞计数恢复", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "对苯丁酸氮芥或本品任何成份过敏者;既往使用苯丁酸氮芥治疗无效者;严重骨髓抑制者;严重肝肾功能损害者;妊娠及哺乳期妇女。", "anchor": "对苯丁酸氮芥或本品任何成份过敏者", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "烷化剂类药物(包括苯丁酸氮芥)有增加患其他癌症(包括白血病)的长期风险。", "anchor": "增加患其他癌症(包括白血病)的长期风险", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "应避免接种活疫苗,因免疫反应可能减弱,且存在播散性感染的风险。", "anchor": "应避免接种活疫苗", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "妊娠及哺乳期妇女禁用;儿童可使用,但肾病综合征儿童癫痫风险增加;老年人应谨慎使用并加强监测;肝肾功能不全者禁用严重者,慎用轻中度者。", "anchor": "妊娠及哺乳期妇女禁用", "source_hint": "特殊人群用药" }, { "type": "monitoring", "quote": "治疗前及治疗期间应定期监测全血细胞计数及肝功能。", "anchor": "定期监测全血细胞计数及肝功能", "source_hint": "用药管理" } ] } ```
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医生热评
在资源受限或需口服维持/缓和的老年患者中仍被采用(文献7、5);研究显示口服metronomic方案依从性较高且方便家庭给药(文献17)。不过与靶向药相比疗效明显较弱,且长期安全性(继发血液系统恶性肿瘤)需长期监控(队列数据支持,文献4),性价比取决于治疗目标与后续治疗可及性。
真实世界与试验数据表明,该药在无法获靶向/耐受性差患者中仍为口服备选;但随机对照研究显示疗效不及新一代BTK抑制剂(文献1、2)。安全方面以骨髓抑制与感染为主,且有观察队列提示继发肿瘤风险增加(文献4),使用时需权衡短期低成本与长期随访负担。
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