


名正(阿德福韦酯胶囊) 临床说明书
阿德福韦酯胶囊(Adefovir Dipivoxil,INN:Adefovir Dipivoxil,商品名:名正)10 mg 胶囊,口服每日1次。适应证:成年代偿性慢性乙型肝炎伴HBV复制并ALT/AST持续升高或组织学活动性,亦用于拉米夫定耐药HBV。禁忌:对阿德福韦或辅料过敏;禁止与含替诺福韦的制剂(TDF/TAF)合用。重要警示:停药可致肝炎急性加重;肾毒性(血肌酐↑、低磷、近端肾小管损伤/范可尼综合征)、乳酸酸中毒及严重肝肿大伴脂肪变性;可诱导HIV耐药。用药前及治疗期间需定期监测肾功能、血磷、肝功能及HBV DNA。与肾清除或肾毒性药物(环孢素、他克莫司、NSAIDs、万古霉素等)合用风险增加,布洛芬可提高暴露;可与拉米夫定合用。肾功能不全须按CrCl调整给药间隔,透析患者推荐透析后10 mg每7天一次。孕哺乳资料有限,哺乳期应避免哺乳;国内说明书不建议18岁以下使用,老年及肾功能不全者谨慎并加强监测。
阿德福韦酯胶囊(Adefovir Dipivoxil,INN:Adefovir Dipivoxil,商品名:名正)10 mg 胶囊,口服每日1次。适应证:成年代偿性慢性乙型肝炎伴HBV复制并ALT/AST持续升高或组织学活动性,亦用于拉米夫定耐药HBV。禁忌:对阿德福韦或辅料过敏;禁止与含替诺福韦的制剂(TDF/TAF)合用。重要警示:停药可致肝炎急性加重;肾毒性(血肌酐↑、低磷、近端肾小管损伤/范可尼综合征)、乳酸酸中毒及严重肝肿大伴脂肪变性;可诱导HIV耐药。用药前及治疗期间需定期监测肾功能、血磷、肝功能及HBV DNA。与肾清除或肾毒性药物(环孢素、他克莫司、NSAIDs、万古霉素等)合用风险增加,布洛芬可提高暴露;可与拉米夫定合用。肾功能不全须按CrCl调整给药间隔,透析患者推荐透析后10 mg每7天一次。孕哺乳资料有限,哺乳期应避免哺乳;国内说明书不建议18岁以下使用,老年及肾功能不全者谨慎并加强监测。
医生热评
体外筛查显示阿德福韦对正痘/猴痘具有抗病毒活性,但当前文献未提供HBV临床终点(如HBV DNA抑制、HBeAg丧失等)的随机对照或真实世界证据,临床效用无法直接推断。hEB模型表明在非常早期胚胎发育层面安全性与TDF相近、优于LAM/ETV;同时FAERS信号提示需关注长期用药的骨代谢不良,需注意数据偏倚并结合人群研究解读。未见依从性或经济学相关研究。
FAERS药物不良事件信号提示长期阿德福韦与药源性骨质疏松/骨量下降相关(药物警戒分析)。体外与预临床研究显示对正痘/猴痘有抗病毒活性,但未见针对慢性HBV的随机对照或临床终点证据,证据级别很低。hEB转录组学提示早期胚胎毒性相对较低。缺乏依从性与经济学数据,需以临床/真实世界研究补充评估。
规格价格
仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准






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