{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：盐酸吡格列酮片（Pioglitazone Hydrochloride Tablets），商品名：欧迪贝（Actos®），INN：Pioglitazone。剂型为片剂，给药途径为口服，常用规格为15 mg、30 mg、45 mg。药理分类为噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，作用机制为PPARγ激动剂。[适应症] 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食控制和运动的辅助治疗。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。适用于经饮食、运动、磺酰脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍类或胰岛素制剂治疗血糖控制不佳且存在胰岛素抵抗的患者。[用法用量] 口服，每日一次，可与食物同服或单独服用。成人起始剂量为15 mg或30 mg每日一次，最大剂量为45 mg每日一次。无充血性心力衰竭的患者可使用15 mg或30 mg；NYHA I-II级心衰患者起始剂量为15 mg每日一次。根据HbA1c调整剂量，可逐步增加。与胰岛素促泌剂联用时出现低血糖应降低后者剂量；与胰岛素联用时胰岛素剂量应降低10%-25%。肝功能不全患者中，中度（Child-Pugh B）应谨慎使用；重度肝功能不全患者尚无研究数据。肾功能不全患者无需调整剂量。老年人起始剂量无需调整，但剂量递增应谨慎。[安全性信息] 禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；禁止用于NYHA III-IV级心力衰竭患者。黑框警告：噻唑烷二酮类药物可能引起或加重充血性心力衰竭，尤其在已有心衰患者中。严重不良反应包括水肿、体重增加、肝毒性、低血糖（与胰岛素或促泌剂联用时）、黄斑水肿、女性骨折风险增加。关键监测指标包括心力衰竭体征（如体重快速增加、呼吸困难、水肿）、肝功能、血糖、HbA1c、低血糖症状。[药物相互作用] 吡格列酮主要经CYP2C8代谢，次要经CYP3A4代谢。与CYP2C8强抑制剂（如吉非罗齐）合用可能升高血药浓度；与CYP2C8诱导剂（如利福平）合用可能降低血药浓度。与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时需调整剂量以避免低血糖。[特殊人群] 孕妇及哺乳期妇女用药数据不详，处方时应评估风险与获益。儿童用药安全性及有效性未确立。老年人药代动力学显示AUC增加、半衰期延长，但无临床相关性，起始剂量无需调整，递增应谨慎。肝功能不全患者中，中度患者应谨慎使用；重度患者尚无研究数据。肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理] 作用机制为PPARγ激动剂，降低外周和肝脏胰岛素抵抗。吡格列酮口服后达峰时间约2小时，与食物同服延迟至3-4小时。半衰期为3-7小时，总活性代谢物半衰期为16-24小时。主要经肝代谢，代谢物经尿和粪便排泄。[修订与来源提示] 最新说明书更新日期为2025年4月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称（中文）：盐酸吡格列酮片，通用名称（英文）：Pioglitazone Hydrochloride Tablets，商品名称：欧迪贝 (Actos®)，INN名称：Pioglitazone", "anchor": "盐酸吡格列酮片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。", "anchor": "改善成人2型糖尿病患者的血糖控制", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "吡格列酮 15 mg 或 30 mg，每日一次。充血性心力衰竭患者（NYHA分级I级和II级）：吡格列酮 15 mg，每日一次。", "anchor": "每日一次", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "dosing", "quote": "最大剂量：吡格列酮 45 mg，每日一次。", "anchor": "最大剂量：吡格列酮 45 mg", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "对本品任何成分过敏者禁用。禁止用于已确诊的纽约心脏病协会（NYHA）心功能III级或IV级心力衰竭的患者。", "anchor": "对本品任何成分过敏者禁用", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，可引起或加重某些患者的充血性心力衰竭。", "anchor": "可引起或加重某些患者的充血性心力衰竭", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "吡格列酮主要经CYP2C8代谢，次要经CYP3A4代谢。与CYP2C8强抑制剂（如吉非罗齐）合用可能升高吡格列酮血药浓度；与CYP2C8诱导剂（如利福平）合用可能降低其血药浓度。", "anchor": "CYP2C8代谢", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "monitoring", "quote": "开始治疗前及治疗期间定期监测肝功能。监测血糖及HbA1c以评估疗效。与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时，需监测低血糖症状。监测体重、水肿及心力衰竭体征。", "anchor": "监测体重、水肿及心力衰竭体征", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "population", "quote": "中度（Child-Pugh B级）肝功能不全患者中，吡格列酮平均峰浓度（Cmax）降低约45%。尚未在重度（Child-Pugh C级）肝功能不全患者中进行研究。应谨慎使用。", "anchor": "重度（Child-Pugh C级）肝功能不全患者中进行研究", "source_hint": "特殊人群" }, { "type": "threshold", "quote": "与胰岛素联用出现低血糖时，胰岛素剂量应降低10%-25%，并根据个体血糖反应进一步调整。", "anchor": "胰岛素剂量应降低10%-25%", "source_hint": "用法用量" } ] }