```json { "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：注射用比伐芦定（Bivalirudin for Injection）；商品名：泰加宁®（Angiomax®）；INN：Bivalirudin；剂型：注射用冻干粉针；给药途径：静脉推注和静脉输注；规格：250 mg/瓶；药理分类：直接可逆凝血酶抑制剂。[适应症] 用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者作为抗凝剂，适用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）或HITTS患者；应与阿司匹林（每日300-325 mg）联合使用；在不进行PCI的急性冠脉综合征患者中安全性和有效性未建立。[用法用量] 静脉推注后立即持续输注；推注剂量0.75 mg/kg，输注速率1.75 mg/kg/h；若ACT未达标可追加0.3 mg/kg；输注应持续整个PCI过程；STEMI患者术后可继续输注最多4小时；肾功能不全患者输注速率调整：中度损害1.75 mg/kg/h（中国说明书）或1.4 mg/kg/h（国际参考），重度损害1.0 mg/kg/h，血液透析患者0.25 mg/kg/h；老年患者无需调整剂量但出血风险更高；肝功能不全无需调整剂量。[安全性信息] 禁忌：活动性大出血、对比伐芦定或其成分过敏；黑框警告：增加出血风险，任何无法解释的血压下降或血细胞比容降低应考虑出血可能；急性支架内血栓风险在STEMI患者行直接PCI时增加；常见不良反应为出血，严重不良反应包括大出血、急性支架内血栓、血栓形成风险增加；关键监测指标：ACT、血红蛋白、血细胞比容、生命体征及出血体征。[药物相互作用] 与肝素、华法林、溶栓剂或GPI联用显著增加大出血风险。[特殊人群] 孕妇：动物研究未显示胎儿损害风险；哺乳期：是否随乳汁分泌尚不清楚；儿童：安全性和有效性未确立；老年人：出血事件更多，但比伐芦定出血风险低于肝素；肾功能不全：需调整输注速率并监测ACT；肝功能不全：无需调整剂量。[药理毒理] MOA：直接、可逆凝血酶抑制剂；PK：不与血浆蛋白结合，通过蛋白水解酶降解，主要经肾脏排泄，半衰期约25分钟（肾功能正常），肾功能损害延长半衰期；线性药代动力学。[修订与来源提示] 中国说明书执行标准YBH11412021，有效期24个月；美国说明书最新修订至2025年4月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称（中文）：注射用比伐芦定；通用名称（英文）：Bivalirudin for Injection；商品名称：泰加宁® (Angiomax®)；INN名称：Bivalirudin", "anchor": "通用名称（中文）：注射用比伐芦定", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "用于接受经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention, PCI）的患者，作为抗凝剂。包括肝素诱导的血小板减少症（HIT）或HITTS患者。应与阿司匹林（每日300-325 mg）联合使用。在不进行PCI的急性冠脉综合征患者中，其安全性和有效性尚未建立。", "anchor": "用于接受经皮冠状动脉介入治疗", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "静脉推注后立即持续静脉输注。推注剂量0.75 mg/kg，输注速率1.75 mg/kg/h。若ACT未达标可追加一次推注0.3 mg/kg。输注应持续整个PCI过程。", "anchor": "静脉推注后立即持续静脉输注", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "threshold", "quote": "对于STEMI患者，应考虑在术后以1.75 mg/kg/h的速率继续输注最多4小时。", "anchor": "术后以1.75 mg/kg/h的速率继续输注", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "活动性大出血；对比伐芦定或其任何成分过敏（如过敏反应）。", "anchor": "活动性大出血", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "比伐芦定增加出血风险。任何无法解释的血压下降或血细胞比容降低都应考虑出血可能。", "anchor": "比伐芦定增加出血风险", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "interaction", "quote": "与肝素、华法林、溶栓剂或血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）联用，会显著增加大出血事件风险。", "anchor": "与肝素、华法林、溶栓剂或GPI联用", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "monitoring", "quote": "ACT（推注后5分钟及必要时）、血红蛋白、血细胞比容、生命体征、出血体征。", "anchor": "ACT（推注后5分钟及必要时）", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "population", "quote": "≥65岁患者出血事件更多，但使用比伐芦定相比肝素出血更少。", "anchor": "≥65岁患者出血事件更多", "source_hint": "特殊人群" }, { "type": "population", "quote": "动物生殖研究在高达1.6倍（大鼠）和3.2倍（家兔）人体最大推荐剂量（按体表面积计）时未显示胎儿损害风险。", "anchor": "动物生殖研究在高达1.6倍", "source_hint": "特殊人群" } ] } ```