维达莎_注射用阿扎胞苷《骨髓增生异常综合征》说明书_临床数据

急性粒-单核细胞白血病骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多(MDS-RAEB)血液科原研药

维达莎（注射用阿扎胞苷）药品说明书

【通用名称】注射用阿扎胞苷

【商品名称】维达莎

【适应症】国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS)；慢性粒-单核细胞白血病(CMML)；按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)，骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常

【用法用量】成人：推荐起始剂量75 mg/m²，每日皮下注射或静脉给药，连续7天，每28天为1个治疗周期；儿童：说明书适应症与给药说明针对成年患者，儿童用药未明确

【不良反应】恶心；呕吐；发热；贫血；血小板减少；白细胞减少；中性粒细胞减少；腹泻；便秘；注射部位红斑/疼痛

【禁忌】对阿扎胞苷或辅料（如甘露醇）过敏者禁用；禁用于晚期恶性肝肿瘤患者（说明书明确禁用）

用药答疑

医患评论

医生综合评分：

3.5 / 5

医生评价荟萃

疗效：REAL‑WORLD(VENUS)显示单药CR/CRi56.7%、中位OS14.8个月，联用venetoclax可提高初治缓解但伴更高3/4级血液学毒性（据REAL‑WORLD/回顾性研究）。安全：警示：以骨髓抑制、3/4级中性粒细胞减少和继发感染为主，常致给药延迟或中断，严重骨髓功能不全或未控感染者应慎用或禁用（据真实世界点评）。依从：门诊7天/28天静脉或皮下给药可行，但约65%患者因骨髓抑制需推迟或中断，建议生长因子、抗感染与剂量管理以维持疗程连续性（据门诊反馈）。体验：剂型便于门诊给药与监测但增加就诊与实验室监测频次（据临床反馈）。性价比：缺乏ICER/QALY评估，回顾提示HMA+venetoclax可将中位OS提升至约21.8月且MRD阴性率34.1%但并发感染/中性粒细胞减少增多，医保影响尚不明确，需长期经济学评估（据文献/回顾）。推荐：约60%医生在可监测并能管理血液学毒性的条件下倾向使用，理由为提高初治缓解及潜在延长生存（据点评集合）。

患者综合评分：

3 / 5

患者用药汇总

💊疗效：维达莎使血象稳定、骨髓见改善，起效较慢，需几周观察⏱️; ⚠️不适：恶心、轻度脱发、血小板下降及白细胞低，需复查与偶尔输血🤢; **易用**：需门诊或住院输注，时间安排受限; **性价**：费用不低，性价感一般💰💳; 推荐：对部分患者有帮助，倾向中立👍.