


韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片) 临床说明书
富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir alafenamide,TAF;商品名韦立得® Vemlidy®),25 mg薄膜衣片,口服,必须随餐服用。适应症:慢性乙型肝炎(成人及青少年≥12岁且体重≥35 kg;儿童≥6岁且体重≥25 kg),适用于代偿性肝病,失代偿期(Child‑Pugh B/C)不推荐。剂量每日1片。禁忌:对TAF或辅料过敏。黑框警告:停药可致乙型肝炎严重急性加重,停药后需长期监测肝功能。注意肾毒性、乳酸酸中毒/严重肝脂肪变性风险;与强效P‑gp诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用可显著降低TAF暴露应避免,强效P‑gp/BCRP抑制剂可增加暴露亦应慎用或避免。CrCl≥15 mL/min无需调整;透析患者在透析后给药;CrCl<15且未透析者无推荐剂量。与TDF相比骨骼与肾脏安全性更佳,但可引起血脂升高。治疗前须排除HIV‑1并监测肝肾功能、尿蛋白/尿糖;哺乳期不推荐,孕妇资料有限且动物试验提示生殖毒性。
富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir alafenamide,TAF;商品名韦立得® Vemlidy®),25 mg薄膜衣片,口服,必须随餐服用。适应症:慢性乙型肝炎(成人及青少年≥12岁且体重≥35 kg;儿童≥6岁且体重≥25 kg),适用于代偿性肝病,失代偿期(Child‑Pugh B/C)不推荐。剂量每日1片。禁忌:对TAF或辅料过敏。黑框警告:停药可致乙型肝炎严重急性加重,停药后需长期监测肝功能。注意肾毒性、乳酸酸中毒/严重肝脂肪变性风险;与强效P‑gp诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用可显著降低TAF暴露应避免,强效P‑gp/BCRP抑制剂可增加暴露亦应慎用或避免。CrCl≥15 mL/min无需调整;透析患者在透析后给药;CrCl<15且未透析者无推荐剂量。与TDF相比骨骼与肾脏安全性更佳,但可引起血脂升高。治疗前须排除HIV‑1并监测肝肾功能、尿蛋白/尿糖;哺乳期不推荐,孕妇资料有限且动物试验提示生殖毒性。
医生热评
PBPK模型与小样本研究提示妊娠期PBMC内TFV‑dp浓度较TDF更高(约5倍),临床意义提示维持暴露优势;PHI单臂48周On‑treatment抑病毒率可达93%。需警惕换药早期eGFR短暂波动并监测体重与血脂变化。性价比证据不足,建议结合本地药价与长期并发症建模决策。
随机开放转换试验与多中心队列显示TAF在骨密度与肾脏安全性上优于TDF:髋部BMD即时换药组+2.05%(P=0.035)。研究显示96周疗效持续且耐受性良好,但仍观测到体重/代谢信号与个别中枢神经相关事件。含TAF单片方案提升持续性,但成本效果数据有限。
规格价格
仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准






_2.jpg)
葡萄糖(19%)注射液_1.jpg)
_1.jpg)









