西同静西同静西同静

西同静(盐酸舍曲林片) 临床说明书

{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets);商品名:左洛复(Zoloft)、西同静;INN:Sertraline;剂型:薄膜衣片、缓释片、胶囊、分散片;给药途径:口服;常用规格:25 mg、50 mg、100 mg;药理分类:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。[适应症(Indications)] 适应症包括重度抑郁障碍(MDD)、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑障碍(SAD)、经前期烦躁障碍(PMDD);儿童仅批准用于6岁及以上强迫症治疗;中美说明书适应症范围存在差异。[用法用量(Dosage and Administration)] 成人起始剂量50 mg每日一次,最大剂量200 mg每日一次;儿童(6-17岁)强迫症起始剂量25-50 mg每日一次;老年人建议低剂量起始;与CYP2D6强效抑制剂合用时应考虑减量;需逐渐减量停药。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对舍曲林过敏者、禁与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或匹莫齐特合用;黑框警告:儿童、青少年和青年(≤24岁)自杀念头与行为风险增加;严重不良反应包括5-羟色胺综合征、出血风险、躁狂激活、低钠血症;需监测抑郁症状、自杀风险、出血体征、血钠水平等。[药物相互作用(Drug Interactions)] 为CYP2D6中度抑制剂,可能影响其他经该酶代谢药物;与高蛋白结合率药物(如华法林)合用时需监测不良反应;严禁与MAOIs合用。[特殊人群(Special Populations)] 妊娠晚期使用可能增加新生儿持续性肺动脉高压和撤药综合征风险;哺乳期慎用;儿童及青少年需密切监测自杀风险;老年人更易发生低钠血症。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:选择性抑制5-羟色胺再摄取;PK:半衰期约24小时,主要经肝脏代谢,粪便排泄;食物可增加生物利用度;达稳态约需一周。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2024年11月;中国说明书版本号:20250923;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):盐酸舍曲林片;通用名称(英文):Sertraline Hydrochloride Tablets;商品名称:左洛复 (Zoloft) / 西同静;INN名称:Sertraline", "anchor": "盐酸舍曲林片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "盐酸舍曲林片适用于治疗以下精神障碍:重度抑郁障碍 (MDD)、强迫症 (OCD)、惊恐障碍 (PD)、创伤后应激障碍 (PTSD)、社交焦虑障碍 (SAD)、经前期烦躁障碍 (PMDD);儿童仅批准用于6岁及以上强迫症的治疗。", "anchor": "6岁及以上儿童和青少年的强迫症", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "成人剂量起始剂量50 mg每日一次,疗效不佳且耐受良好者可每周递增一次剂量,每次增加50 mg,最大剂量200 mg每日一次。", "anchor": "50 mg每日一次", "source_hint": "用量" }, { "type": "threshold", "quote": "与强效CYP2D6抑制剂合用时,应考虑减少舍曲林剂量。", "anchor": "强效CYP2D6抑制剂", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "对舍曲林或本品任何成分过敏者禁用;禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用,或在停用MAOIs后14天内使用;禁止与匹莫齐特合用。", "anchor": "禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年(≤24岁)患者产生自杀念头和行为的风险;必须密切监测所有年龄患者,尤其是在治疗初期和剂量调整期间。", "anchor": "自杀念头和行为的风险", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "舍曲林是CYP2D6的中度抑制剂,与经CYP2D6代谢的药物(如某些三环类抗抑郁药、抗精神病药)合用时,应减少后者的剂量。", "anchor": "CYP2D6的中度抑制剂", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "monitoring", "quote": "治疗期间需监测抑郁/焦虑症状、自杀风险、躁狂症状、出血体征、血钠水平(尤其老年人)等。", "anchor": "血钠水平", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "population", "quote": "老年人可能对药物的敏感性更高,且更易发生低钠血症;建议从低剂量起始。", "anchor": "老年人可能对药物的敏感性更高", "source_hint": "老年用药" }, { "type": "population", "quote": "妊娠晚期使用可能增加新生儿发生持续性肺动脉高压和撤药综合征的风险;用药需权衡利弊。", "anchor": "持续性肺动脉高压和撤药综合征", "source_hint": "妊娠期" } ] }

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医生热评

李泽昊 皮肤科 主任医师

研究显示舍曲林在多种人群可改善抑郁与PTSD症状(务实RCT与真实世界数据均有支持),但疗效在人群与适应证间差异明显。常见AE为胃肠、睡眠与性功能影响;围产期血药变异及术前药物相互作用需个体化管理与加强依从监测,经济性证据仍不足。

吴思远 儿科 住院医师

三期及多中心试验中sertraline单药出现CAPS‑5显著下降,提示具临床效益;FAERS监测显示围产期先天异常信号需谨慎评估。依从性受妊娠与副作用影响、取药率偏低;现有经济性研究稀少,性价比证据薄弱。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

50mg*14片/盒
未知
¥22.38
2025-12-02
50mg*14片/盒
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¥22.38
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50mg\14片
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¥未知
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