```json { "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：盐酸二甲双胍（中文），Metformin Hydrochloride（英文）；商品名：欣唐屏；INN：Metformin；别名：盐酸二甲双胍缓释片、Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets。剂型：缓释片；给药途径：口服；常用规格：500 mg、1000 mg。机制：双胍类降糖药，改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生。[适应症（Indications）] 用于成人2型糖尿病的血糖控制，作为饮食和运动的辅助治疗；可与磺酰脲类或胰岛素联合使用。[用法用量（Dosage and Administration）] 口服，每日一次，与晚餐同服；起始剂量为500 mg，最大剂量2000 mg每日一次；根据血糖控制和耐受情况每周递增500 mg。肾功能不全（eGFR）相关调整：eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用；eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需重新评估；eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药。老年人慎用，肾功能可能减退，需酌情减量。[安全性（Safety Information）] 禁忌：严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）、对二甲双胍过敏、代谢性酸中毒、酮症酸中毒、肝功能不全、酗酒、心衰、急性心肌梗死、严重感染或外伤。黑框警告：乳酸性酸中毒，可能致命，症状包括不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、腹痛等，需立即停药并住院治疗。常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、金属味、乏力、头晕、皮疹。严重不良反应：乳酸性酸中毒、维生素B₁₂缺乏。监测指标：eGFR、维生素B₁₂水平、低血糖症状。[药物相互作用（Drug Interactions）] 与胰岛素或磺脲类合用增加低血糖风险；与西咪替丁合用可能需减量；酒精增加乳酸性酸中毒风险，应避免。结论：需监测、慎用、避免合用。[特殊人群（Special Populations）] 孕妇及哺乳期妇女不宜使用；儿童安全性有效性未明确；老年人慎用，年龄≥65岁为乳酸性酸中毒风险因素；肝功能不全患者应避免使用；肾功能不全按eGFR分级调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] MOA：改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生；几乎不引起低血糖。PK：达峰时间约6小时，主要经肾排泄，半衰期约6.2小时，生物利用度与普通片等效。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年12月13日及12月11日；中国说明书未提供修订历史。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称（中文）：盐酸二甲双胍缓释片；通用名称（英文）：Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets / Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets；商品名称：欣唐屏；INN名称：Metformin", "anchor": "通用名称（中文）：盐酸二甲双胍缓释片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。可与磺酰脲类或胰岛素联合使用以改善血糖控制", "anchor": "改善成人2型糖尿病患者的血糖控制", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "起始剂量为盐酸二甲双胍缓释片500 mg口服，每日一次，与晚餐同服；最大剂量2000 mg每日一次", "anchor": "最大剂量2000 mg每日一次", "source_hint": "用法用量模块" }, { "type": "threshold", "quote": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用；eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需重新评估；eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药", "anchor": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药", "source_hint": "剂量调整" }, { "type": "contra", "quote": "严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）；对二甲双胍或本品任何成分过敏者；急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒；2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、酗酒者", "anchor": "严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "乳酸性酸中毒，上市后病例报告显示可导致死亡、低体温、低血压和难治性心动过缓；如怀疑乳酸性酸中毒，应立即停药，住院进行一般支持治疗，并建议立即进行血液透析", "anchor": "乳酸性酸中毒，上市后病例报告显示可导致死亡", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "与胰岛素或磺脲类药物合用可增强降糖作用，增加低血糖风险，需调整剂量并监测血糖；与西咪替丁合用可能需要减少二甲双胍剂量；酒精增加乳酸性酸中毒风险，应避免", "anchor": "与胰岛素或磺脲类药物合用可增强降糖作用", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "老年患者（>65岁）慎用，因肾功能可能减弱，用药量宜酌减；年龄≥65岁是乳酸性酸中毒的风险因素，需密切监测肾功能", "anchor": "老年患者（>65岁）慎用", "source_hint": "老年用药" }, { "type": "population", "quote": "孕妇及哺乳期妇女不宜使用；检索到的美国药品说明书指出，治疗可能导致一些无排卵的绝经前妇女恢复排卵，可能增加意外妊娠风险", "anchor": "孕妇及哺乳期妇女不宜使用", "source_hint": "孕妇及哺乳期妇女" }, { "type": "monitoring", "quote": "开始治疗前及此后定期评估eGFR；长期治疗者建议定期监测维生素B₁₂水平；与胰岛素或磺脲类药物合用时，监测低血糖症状", "anchor": "开始治疗前及此后定期评估eGFR", "source_hint": "监测指标" } ] } ```