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安平(复方氨基酸注射液(20AA)) 临床说明书
```json { "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:复方氨基酸注射液(20AA)/Compound Amino Acid Injection (20AA),商品名:安平,INN不适用(复方制剂)。剂型为注射液,给药途径为经中心静脉输注,常用规格为500ml:50g(总氨基酸)。药理分类为肠外营养支持制剂,含20种氨基酸(总氨基酸量100g/L),用于纠正肝性脑病患者的氨基酸失衡。[适应症(Indications)] 用于严重肝功能不全和即将或已经发展为肝性脑病的患者肠外营养,适用于肝性脑病急性期或表现期,作为肠外营养支持的一部分,需与碳水化合物、电解质、维生素及微量元素联合应用。[用法用量(Dosage and Administration)] 经中心静脉输注,标准剂量为7-10ml/kg体重/天(0.7-1.0g/kg/天),最大剂量为15ml/kg体重/天(1.5g/kg/天)。肝功能不全患者剂量需个体化调整;肾功能不全患者禁用于无法血液透析者,慎用于其他患者,需根据BUN和Cr调整剂量。输注速度根据治疗阶段个体化调整,初始阶段输注速度为2ml/kg/h,随后逐步减慢至维持治疗阶段的0.6-1.0ml/kg/h。[安全性(Safety Information)] 禁忌包括对成分过敏、非肝源性氨基酸代谢紊乱、血液动力学不稳定、组织缺氧、代谢性酸中毒、严重肾功能不全无法透析、体液潴留、急性肺水肿、心功能不全失代偿期、肾衰伴非蛋白氮升高及酸中毒等。注意事项包括严格适应症、非替代治疗、电解质与代谢监测、输注速度控制、限钠患者关注及感染控制。不良反应不常见(≥1/1000到<1/100),主要为输注相关不耐受。[药物相互作用(Drug Interactions)] 不推荐加入添加剂,可与碳水化合物或电解质溶液混合,但必须确认相容性并避免微生物污染。结论:避免加入其他药物,需在无菌条件下混合。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇及哺乳期妇女无数据,仅在必要时使用;儿童及老年人剂量尚不明确,需谨慎使用并加强监测;肾功能不全患者需根据BUN和Cr调整剂量;特殊基因人群未提及。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为纠正肝衰竭患者的支链/芳香族氨基酸比例失衡,提供特殊蛋白质营养支持。药代动力学未提供具体参数。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "本品为20种氨基酸组成的复方灭菌水溶液。", "anchor": "20种氨基酸组成的复方灭菌水溶液", "source_hint": "成份" }, { "type": "indication", "quote": "用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病(Hepatic Encephalopathy)患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。", "anchor": "用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "标准剂量:7-10 ml/kg体重/天,相当于0.7-1.0 g氨基酸/kg体重/天。最大剂量:15 ml/kg体重/天,相当于1.5 g氨基酸/kg体重/天。", "anchor": "相当于0.7-1.0 g氨基酸/kg体重/天", "source_hint": "用量" }, { "type": "threshold", "quote": "肾功能不全患者需进行个体化获益/风险评估后方可使用。氨基酸用量应根据血清尿素和肌酐水平调整。", "anchor": "氨基酸用量应根据血清尿素和肌酐水平调整", "source_hint": "肾功能不全" }, { "type": "contra", "quote": "对本品任何活性成分或辅料过敏者;非肝源性的氨基酸代谢紊乱;伴有重要功能受损的血液动力学不稳定状态(衰竭和休克状态);组织缺氧、代谢性酸中毒;无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全;体液潴留、急性肺水肿、心功能不全失代偿期;肾功能衰竭伴非蛋白氮升高、酸中毒、水潴留、休克。", "anchor": "对本品任何活性成分或辅料过敏者", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "interaction", "quote": "为避免微生物污染和理化不相容风险,不推荐向本品中加入任何添加剂。但可将本品加入到标准的碳水化合物或电解质溶液中。", "anchor": "不推荐向本品中加入任何添加剂", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "warning", "quote": "应严格避免在适应症之外使用,否则可能引起严重的代谢紊乱。", "anchor": "否则可能引起严重的代谢紊乱", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "population", "quote": "肾功能不全患者需进行个体化获益/风险评估后方可使用。氨基酸用量应根据血清尿素和肌酐水平调整。", "anchor": "氨基酸用量应根据血清尿素和肌酐水平调整", "source_hint": "肾功能不全" }, { "type": "population", "quote": "没有在妊娠期和哺乳期使用本品的相关数据。只有在经医生判定为必须的情况下方可使用。", "anchor": "没有在妊娠期和哺乳期使用本品的相关数据", "source_hint": "孕妇及哺乳期妇女" } ] } ```
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医生热评
这块药在肝性脑病的营养支持里算是个老面孔了,中度患者用起来效果还算确切,能改善神经精神症状,但重度患者别指望它救命。安全性方面得盯紧点,铝含量高,肾功能不全或早产儿慎用,输注速度慢点,不然容易出高渗反应。依从性其实不是患者的问题,是得在医院由专业人员操作,门诊根本没法用。至于性价比嘛,贵是真贵,但没对比数据,只能说是成本效益存疑,得看医保和医院资源怎么安排。
这块药在肝性脑病的营养支持里算是个老面孔了,中度患者用下来神经精神症状能改善,但别指望它能显著拉高生存率。安全性上得盯紧点,铝含量和高渗风险不是闹着玩的,肾功能不全或早产儿绝对不能碰。输注还得走中心静脉,操作麻烦,患者基本没法自己搞定,依从性也就那样。至于性价比,说实话,现在这价格配上复杂的使用流程,医院那边算账时总得掂量掂量有没有更合适的替代方案。
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