药品名称

• 通用名称（中文）：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液
• 通用名称（英文）：Fat Emulsion, Amino Acids (17) and Glucose (19%) Injection
• 商品名称：卡全
• INN名称：本品为复方制剂，无单一INN名称。其组分为：氨基酸（Amino Acids）、脂肪乳（Fat Emulsion）、葡萄糖（Glucose）。

成份

• 活性成分：本品为三腔袋包装，内含三种溶液：
  1. 氨基酸注射液：含18种结晶氨基酸（凡命18Novum）。
  2. 脂肪乳注射液：含大豆油、卵磷脂、甘油等（英脱利匹特20%）。
  3. 葡萄糖注射液：浓度为19% (w/v)。
• 来源：合成/提取。

规格

• 单剂量规格（总容量/总能量）：
  • 2566 ml / 2300 kcal
  • 2053 ml / 1900 kcal
  • 1540 ml / 1400 kcal
  • 1026 ml / 900 kcal
• 各腔室容量组成：

  总规格 (ml)	葡萄糖 (19%) (ml)	氨基酸 (ml)	脂肪乳 (20%) (ml)	总能量 (kcal)
  2566	1316	750	500	2300
  2053	1053	600	400	1900
  1540	790	450	300	1400
  1026	526	300	200	900

• 浓度规格：混合后重量渗透压约1230 mOsm/(kg H₂O)，容积渗透压约1060 mOsm/L。
• 包装规格：多聚复合膜塑料袋装，四种规格如上。

剂型

• 剂型：注射液（三腔袋装）。
• 给药途径：仅推荐经中心静脉输注[1][2]。

批准文号

• 批准文号示例：
  • 2566 ml：进口药品注册证号 H20130854
  • 2053 ml：国药准字J20130179（分包装），进口药品注册证号 H20130853
• 上市许可持有人/生产企业：费森尤斯卡比公司 (Fresenius Kabi)[2]。

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适应症

• 适应症：用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者[1][2]。
• 疾病名称：适用于需要全肠外营养（TPN）的各种疾病状态，如胃肠道功能障碍、短肠综合征、严重胰腺炎、高流量肠瘘、大手术围术期等。
• 特殊人群适用范围：不适用于新生儿与2岁以下婴幼儿[1][2]。老年患者可用，但单位体重营养需要量可能低于成人[2]。

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循证证据模块

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验数据。以下信息基于说明书中的安全性描述。

不良反应

• 按发生率分级：
  • ≥1%：
    • 静脉炎（周围静脉输注时）[1][2]。
    • 体温升高（发生率约3%），偶见寒战、恶心、呕吐（发生率约1%）[2]。
    • 一过性肝功能酶（如ALT、AST）升高[2]。
  • <1%但严重：
    • 超敏反应：过敏反应、皮疹、荨麻疹、呼吸急促、高/低血压[2]。
    • 脂肪超载综合征：表现为高脂血症、发热、脂肪浸润、肝脾肿大、贫血、凝血障碍、昏迷等。通常停止输注后可逆转[2]。
• 上市后监测报告：曾有溶血、网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等个案报道[2]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：仅推荐经中心静脉输注（因渗透压高）[1][2]。
• 输注速度：
  • 按患者体重不宜超过 2.6 ml/kg/h（相当于葡萄糖 0.25 g/kg/h，氨基酸 0.09 g/kg/h，脂肪 0.1 g/kg/h）[2]。
  • 另一表述为不宜超过 2.0 ml/kg/h[1]。
  • 临床建议：遵循较保守的2.0 ml/kg/h起始，根据耐受性调整。
• 给药时间：推荐输注时间为 12-24小时[1][2]。
• 给药前准备：使用前须拉开腔室间的可分离封条，将三腔室内液体充分混匀。混合后在25℃下可稳定24小时[2]。

用量

• 成人剂量：需根据患者临床情况、体重及营养需求选择规格。一般营养需求范围[2]：
  • 氨基酸：0.10–0.30 g/kg/日（相当于氨基酸注射液 1.0–2.0 g/kg/日）。
  • 葡萄糖：2.0–6.0 g/kg/日。
  • 脂肪：1.0–2.0 g/kg/日。
• 剂量调整：
  • 肝功能不全：慎用，需密切监测血清甘油三酯浓度[1][2]。
  • 肾功能不全：慎用，需密切监测血清甘油三酯、血磷、血钾浓度，以防高磷血症与高钾血症[1][2]。
  • 老年人：蛋白质与能量的单位体重需要量可能小于成人[2]。
  • 儿童：不适用。

用药管理

• 给药前检查：
  • 检查袋体是否完整，各腔室溶液性状（氨基酸澄清无色/微黄，葡萄糖澄清无色，脂肪乳白色均质）[2]。
  • 评估患者水、电解质、酸碱平衡状态，异常者需先纠正[2]。
  • 评估脂质代谢能力（如基础甘油三酯水平）。
• 监测指标：
  • 常规：血糖、血电解质、血浆渗透压、肝功能、酸碱平衡[1][2]。
  • 脂肪廓清：输注期间血清甘油三酯不宜超过 3 mmol/L。推荐在输注结束5-6小时后检测[1][2]。
  • 长期输注：血细胞计数、凝血状况、微量元素（如锌、铜）水平[1][2]。
• 输注反应处理：如出现过敏反应（发热、寒战、皮疹、呼吸困难），应立即停止输注并对症处理[2]。
• 过量处理：过量可能导致恶心、呕吐、出汗、液体负荷过重、高血糖、高渗状态。处理方式为减慢或停止输注，对症支持治疗。极少数严重者可能需要血液净化治疗[2]。

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安全性模块

禁忌

对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成份过敏者禁用。其他绝对禁忌包括[2]：

1. 重度高脂血症。
2. 严重肝功能不全。
3. 严重凝血机制障碍。
4. 先天性氨基酸代谢异常。
5. 严重肾功能不全且无法进行透析者。
6. 急性休克。
7. 高糖血症（胰岛素治疗超过6单位/小时）。
8. 血电解质（指本品所含）水平异常升高。
9. 急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全、低渗性脱水。
10. 吞噬血细胞综合征。
11. 疾病非稳定期（如严重创伤后期、失代偿性糖尿病、急性心梗、代谢性酸中毒、严重败血症、高渗性昏迷等）。

注意事项

1. 感染风险：中心静脉输注增加感染风险，须严格无菌操作。出现异常应立即停止输注[2]。
2. 代谢风险患者慎用：肾功能不全、失代偿糖尿病、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能低下（伴高脂血症）及败血症患者慎用，并密切监测甘油三酯[1][2]。
3. 再喂养综合征风险：营养不良患者开始营养支持时，易出现电解质（钾、磷、镁）及水溶性维生素浓度急剧下降，以及液体负荷过重，最初24-48小时需格外小心，密切监测并调整[1][2]。
4. 实验室干扰：输注期间及结束后5-6小时内，血清脂肪未廓清可能干扰胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等指标的检测[2]。
5. 配伍禁忌：禁止与输血/血制品共用同一输液管路[1][2]。添加其他药物前，必须确认相容性，且添加后应尽快使用（2-8℃保存不超过24小时）[1][2]。

药物相互作用

• 未进行特异性相互作用研究。
• 配伍原则：添加任何其他药物前，必须确保理化相容性和无菌操作。添加药物后的混合液应立即使用[2]。

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特殊人群模块

• 孕妇及哺乳期妇女：尚不明确[2]。
• 儿童用药：不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用。本品为成人设计，儿童营养需求不同[1][2]。
• 老年用药：可用。蛋白质与能量的单位体重需要量可能小于成人，需个体化调整[2]。
• 肝功能不全：慎用。严重肝功能不全者禁用。需密切监测甘油三酯和肝功能[2]。
• 肾功能不全：慎用。严重肾功能不全且无法透析者禁用。需密切监测甘油三酯、血磷、血钾[2]。

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药理毒理模块

• 药理作用：提供蛋白质（氨基酸）、能量（葡萄糖和脂肪乳）、必需脂肪酸及水分，维持氮平衡，满足机体营养需求。采用双能源系统，可降低单一高糖输注导致的高血糖和肝脏脂肪浸润风险[1]。
• 药代动力学：未进行该项实验且无可靠参考文献[2]。
• 非临床毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献[2]。

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患者用药教育

（此部分通常由医护人员执行）

1. 告知患者此营养液需通过中心静脉导管输注，持续时间较长。
2. 告知可能出现的常见反应，如输液部位不适、体温轻微升高等，并告知需立即报告的严重反应症状（如寒战、皮疹、呼吸困难）。
3. 强调在输注期间配合医护人员进行必要的血液检查。

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说明书修订历史

检索到的说明书中未提供具体的修订历史信息。

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附加模块

• 生物标志物监测要求：启动治疗前及治疗期间，必须常规监测血清甘油三酯水平，以评估脂肪廓清能力，目标为输注期间不超过3 mmol/L[1][2]。

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重要提示：以上信息基于药品说明书[1][2]整理，仅供临床参考。具体处方请结合患者个体情况，并严格遵循最新版药品说明书。肠外营养支持应在有经验的临床医生或营养支持团队指导下进行。

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参考文献：
[1] 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液
[2] 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液