力尔宁力尔宁力尔宁

力尔宁(醋酸奥曲肽注射液) 临床说明书

{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:醋酸奥曲肽注射液(中文)、Octreotide Acetate Injection(英文);商品名:力尔宁;INN名称:Octreotide;剂型:注射液(溶液);给药途径:皮下注射、静脉注射或静脉滴注;常用规格:0.1 mg/mL、0.3 mg/mL;药理分类关键词:生长抑素类似物、SSTR2/SSTR5受体激动剂。[适应症(Indications)] 适应症包括:1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗(与内窥镜硬化剂治疗合用);2. 预防胰腺术后并发症;3. 缓解胃肠胰内分泌肿瘤相关症状:类癌综合征、VIP瘤腹泻、胰高血糖素瘤;4. 肢端肥大症(控制GH/IGF-1水平,适用于手术/放疗失败或不能手术者)。[用法用量(Dosage and Administration)] 用法:皮下注射、静脉注射或静脉滴注。成人剂量:肢端肥大症初始50 μg 每日3次,维持100–500 μg 每日3次,最大1.5 mg/天;类癌肿瘤100–600 μg/天,分2–4次皮下注射;VIP瘤200–300 μg/天,分2–4次皮下注射;静脉曲张出血推荐静脉滴注0.025 mg/小时,最多5天;预防胰腺术后并发症0.1 mg 每日3次皮下注射,术前至少1小时开始,持续7天。儿童安全性未确立,2岁以下可能引发严重不良事件;老年人无需调整剂量。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对奥曲肽或任一成分过敏者禁用。黑框警告:长期治疗显著增加胆结石或胆汁淤积风险,建议治疗前及每6–12个月进行胆囊超声检查。严重不良反应包括急性胰腺炎、类似肠梗阻样症状、严重低血糖或心动过缓。常见不良反应:注射部位反应、食欲不振、恶心、腹泻、脂肪泻、胆结石、高血糖、心动过缓、甲状腺功能减退。关键监测指标:GH/IGF-1水平、血糖、肝功能、心电图、胆囊超声。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与环孢素合用可能降低其吸收;与西咪替丁合用可能延迟吸收;与胰岛素/降糖药合用需监测血糖;与β受体阻滞剂合用增强心率下降效应;与卢妥昔单抗合用需停药24小时;禁止与全肠外营养液混合。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇:仅在绝对必需时使用;哺乳期:动物数据提示极低乳汁排泄,但人类数据缺乏,应谨慎暂停哺乳;儿童:2岁以下可能引发严重不良事件,安全性未确立;老年人:无需调整剂量;肝肾功能不全:未提供具体剂量调整指南,严重肝功能不全需谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:生长抑素受体(SSTR2/SSTR5)激动剂,抑制cAMP,减少激素分泌和细胞增殖;PK:皮下注射达峰时间0.4–0.7小时,半衰期1.7–1.9小时,主要经肝代谢、胆汁排泄;长期毒性包括胆结石、胆汁淤积。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2024年9月,更新脂肪泻警告;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "通用名称(中文):醋酸奥曲肽注射液;通用名称(英文):Octreotide Acetate Injection;商品名称:力尔宁;INN名称:Octreotide", "anchor": "通用名称(中文):醋酸奥曲肽注射液", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗:与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。", "anchor": "食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "肢端肥大症初始剂量50 μg 皮下注射,每日3次,维持剂量100–500 μg,每日3次,最大剂量1.5 mg/天", "anchor": "肢端肥大症初始剂量50 μg", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "dosing", "quote": "静脉曲张出血推荐静脉滴注0.025 mg/小时,最多治疗5天", "anchor": "静脉滴注0.025 mg/小时", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "对奥曲肽或本品任何成分过敏者禁用", "anchor": "对奥曲肽或本品任何成分过敏者禁用", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "长期治疗显著增加胆结石或胆汁淤积风险,建议治疗前及治疗期间每6–12个月进行胆囊超声检查", "anchor": "长期治疗显著增加胆结石或胆汁淤积风险", "source_hint": "注意事项" }, { "type": "interaction", "quote": "禁止与全肠外营养液混合,因可能形成糖基化奥曲肽结合物,降低疗效", "anchor": "禁止与全肠外营养液混合", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "儿童安全性未确立,2岁以下可能引发严重不良事件(如缺氧、坏死性小肠结肠炎)", "anchor": "儿童安全性未确立", "source_hint": "特殊人群用药" }, { "type": "threshold", "quote": "肢端肥大症治疗目标GH<5 ng/mL或IGF-1正常", "anchor": "GH<5 ng/mL或IGF-1正常", "source_hint": "用法用量" } ] }

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医生热评

蔡梁凌

力尔宁(醋酸奥曲肽)在低—中分化G1–G2胃肠胰神经内分泌瘤中具有明确的疾病稳定和症状控制作用,起效时间约2周,中位PFS达5.8个月(RCT),但肿瘤收缩能力有限,ORR仅1.0%。安全性方面,总体耐受性良好,常见不良事件发生率高(89%),但严重不良事件比例较低(12.5%),禁忌症包括对药物成分过敏者。依从性上,长效制剂LAR可每月一次注射,便利性强,适合门诊维持治疗;短效或泵输注则需医疗支持,适用于婴幼儿等特殊人群。性价比方面,月均费用适中,且多数情形下医保覆盖较好,但在进展期患者中较放射性配体疗法成本优势不明显。该药在先天性高胰岛素血症、分泌性腹泻及术后并发症管理中有病例证据支持疗效,临床应用时需注意与影像学检查的时间间隔以避免干扰。

吴昊然 心血管 医生

病例与小系列显示短效/泵输注在先天性高胰岛素血症中可按5 μg/kg/day起始滴定并取得血糖控制且短期耐受良好;但RCT与回顾性对比提示,在进展期PRRT在ORR和PFS上优于高剂量LAR,整体抗瘤效果有限。安全性资料以观察性和病例系列为主,试验中不良事件发生率偏高。长效制剂便于依从,但影像与PRRT需协调停药时点;成本—效果证据不足,需本地评估。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

1ml:0.1mg
国药一心制药有限公司
¥8.99
2025-12-02
1ml:0.1mg
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¥8.99
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1ml:0.1mg/支
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¥16.37
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