药品名称

• 通用名称（中文）：头孢克肟片
• 通用名称（英文）：Cefixime Tablets
• 商品名称：康哌 (Suprax)
• INN名称：Cefixime
• 化学名称：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物[5]。

成份

• 活性成分名称：头孢克肟 (Cefixime)
• 分子式：C₁₆H₁₅N₅O₇S₂·3H₂O[8]
• 分子量：507.50[8]
• 来源：合成

规格

• 单剂量规格：400 mg (以无水物计)[1]；50 mg (以无水物计)[5]。
• 包装规格：10片/瓶、50片/瓶、100片/瓶等[1]。

剂型

• 剂型：薄膜衣片、咀嚼片[1]。
• 给药途径：口服。

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20041529 (以50mg规格为例)[5]。
• 生产企业：哈高科白天鹅药业集团有限公司 (以50mg规格为例)[5]。

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适应症

头孢克肟片适用于治疗由敏感菌引起的下列感染[1][5]：

1. 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起[5]。
2. 肾盂肾炎、膀胱炎：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌等引起[1][5]。
3. 淋球菌性尿道炎：由淋病奈瑟菌（包括产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）引起[1][5]。
4. 急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）[5]。
5. 猩红热[5]。
6. 中耳炎、鼻窦炎：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、化脓性链球菌等引起[1][5]。
7. 咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起（注：青霉素是常规首选药物）[1]。

特殊人群适用范围：适用于成人和6个月及以上儿科患者[1]。

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循证证据

临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验名称及详细疗效数据。说明书基于上市前临床试验结果批准适应症，并指出对于由肺炎链球菌引起的中耳炎，头孢克肟的总体有效率约比对照药低10%[2]。

不良反应

根据药品说明书，在12,879例总病例中，不良反应（包括实验室检查异常）发生率为2.58% (294例)[5]。

系统器官分类 (SOC)	不良反应	发生率分级	备注
胃肠道系统	腹泻、胃部不适	常见 (0.1-5%)[5]	最常见的不良反应。伪膜性结肠炎（严重）发生率<0.1%[5]。
	恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、便秘	少见 (<0.1%)[5]
皮肤及皮下组织	皮疹、荨麻疹、红斑	常见 (0.1-5%)[5]	皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）发生率均<0.1%[5]。
	瘙痒、发热、水肿	少见 (<0.1%)[5]
全身性反应	过敏样症状/休克	严重，<0.1%[5]	包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等，需立即停药并处理。
肝胆系统	ALT(GPT)升高、AST(GOT)升高	常见 (0.1-5%)[5]
	黄疸	少见 (<0.1%)[5]
血液及淋巴系统	嗜酸性粒细胞增多	常见 (0.1-5%)[5]	粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少发生率均<0.1%[5]。
	粒细胞减少	少见 (<0.1%)[5]
肾脏及泌尿系统	血尿素氮(BUN)升高	少见 (<0.1%)[5]	急性肾功能不全等严重肾功能障碍发生率<0.1%[5]。
呼吸系统	间质性肺炎、PIE综合征	严重，<0.1%[5]	表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多。
其他	头痛、头晕	少见 (<0.1%)[5]
	维生素K缺乏症（出血倾向）、维生素B缺乏症（舌炎等）	少见 (<0.1%)[5]
	口腔炎、口腔念珠菌症	少见 (<0.1%)[5]

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用法用量

用法

• 给药途径：口服。
• 与餐关系：可与食物同服或单独服用，不影响吸收[1]。
• 给药时间：每日一次或分两次服用[1]。

用量

• 成人剂量：
  • 标准剂量：头孢克肟 400 mg (以无水物计) 口服，每日一次[1]。或头孢克肟 100 mg (以无水物计) 口服，每日两次[5]。
  • 重症感染：可增至头孢克肟 200 mg (以无水物计) 口服，每日两次[5]。
  • 单纯性淋球菌感染：单次口服头孢克肟 400 mg (以无水物计)[1]。
  • 化脓性链球菌感染：疗程至少10天[1]。
• 儿童剂量 (6个月及以上)：
  • 按体重计算：头孢克肟 8 mg/kg (以无水物计) 口服，每日一次；或分两次服用，每次 4 mg/kg，每12小时一次[1]。
  • 按固定剂量 (以50mg规格为例)：头孢克肟 1.5-3.0 mg/kg (以无水物计) 口服，每日两次[5]。重症可增至头孢克肟 6 mg/kg (以无水物计) 口服，每日两次[7]。
• 老年人剂量：无需调整剂量[3][6]。
• 肾功能不全剂量调整：
  • 肌酐清除率 (CrCl) ≥ 60 mL/min：无需调整[3]。
  • CrCl < 60 mL/min：需要调整剂量[2]。具体调整方案在检索到的说明书中未提供，临床需根据肾功能损害程度减量或延长给药间隔。
  • 血液透析/腹膜透析患者：需要调整剂量，并密切监测[1][3]。

用药管理

• 漏服处理：如果漏服，应尽快补服。若已接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。不可加倍剂量。
• 过量处理：洗胃可能有效；无特效解毒剂。血液透析或腹膜透析不能显著清除头孢克肟[1][3]。

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安全性信息

禁忌

• 对头孢克肟或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用[1][5]。

注意事项

• 过敏反应：用药前应仔细询问过敏史（特别是对青霉素、其他头孢菌素或其他药物的过敏史）。青霉素过敏患者交叉过敏反应发生率可达10%，需谨慎使用[3]。如发生过敏反应，应立即停药并给予适当处理。
• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)：几乎所有抗菌药物（包括头孢克肟）使用后都可能发生，严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。如果患者出现腹泻，应考虑CDAD可能[1][3]。
• 实验室检查干扰：
  • 可能导致尿糖试验（斑氏试剂、费林试剂、Clinitest试纸）假阳性，建议使用基于葡萄糖氧化酶反应的试纸（如Clinistix、TesTape）[1][3]。
  • 可能导致直接库姆斯试验假阳性[1][3]。
  • 可能导致尿酮体试验（使用硝普钠方法）假阳性[1]。

药物相互作用

• 卡马西平：合用可能导致卡马西平血药浓度升高，合用时需监测卡马西平血药浓度[1][7]。
• 华法林及其他抗凝药：合用可能延长凝血酶原时间，增加出血风险，需密切监测凝血功能[1][7]。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 孕妇：妊娠分级B类。动物生殖试验未见对胎仔有害的证据。尚无充分、严格的孕妇对照研究，仅在确有必要时使用[1][3]。
• 哺乳期妇女：尚不清楚头孢克肟是否经人乳排泄，用药期间应考虑暂停哺乳[1][3]。

儿童用药

• 6个月以下儿童的安全性和有效性尚未确立[1][3]。

老年用药

• 老年患者（≥65岁）的药代动力学参数（AUC、Cmax）可能较年轻人升高约20-26%，但无需调整剂量[3][6]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：检索到的说明书中未提供具体剂量调整建议。
• 肾功能不全：需要调整剂量，具体见【用法用量】部分。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制 (MOA)：头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用。

药代动力学

• 吸收：口服吸收良好。
• 分布：广泛分布于体液和组织中。
• 代谢：部分在肝脏代谢。
• 排泄：主要经肾脏以原形从尿中排泄。
• 半衰期：约3-4小时，老年人可能延长至约4.2小时[3]。
• 生物利用度：不受食物影响[1]。

非临床毒理

• 生殖毒性：小鼠和大鼠在高达人用剂量400倍时，未见对胎仔损害的证据[1][3]。
• 遗传毒性/致癌性：检索到的说明书中未提供相关信息。

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患者用药教育

1. 即使症状好转，也应完成整个疗程，过早停药可能导致感染复发或产生细菌耐药。
2. 本品仅用于治疗细菌感染，对病毒性感染（如普通感冒）无效。
3. 服药后可能出现腹泻，如果出现水样便或血便、腹痛、发热，应立即联系医生。
4. 如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等过敏迹象，应立即就医。
5. 告知医生正在服用的所有其他药物。

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说明书修订历史

检索到的说明书未提供具体的修订历史记录。

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附加模块

• 生物标志物检测要求：无。
• 伴随诊断说明：无。

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本信息基于检索到的药品说明书合成，旨在为临床医生提供参考。具体用药请以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] Suprax Tablets - 2025
[2] Cefixime - 2025
[3] Cefixime Capsules - 2025
[5] 头孢克肟片
[6] 头孢克肟胶囊
[7] 头孢克肟分散片
[8] 头孢克肟颗粒