麦滋林（L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒） 临床说明书
药品名称
- 通用名称（中文）：L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
- 通用名称（英文）：L-Glutamine and Sodium Gualenate Granules
- 商品名称：麦滋林
- 曾用名：无
- INN名称：L-Glutamine, Sodium Gualenate
- 化学名称：L-谷氨酰胺；1,4-二甲基-7-异丙基-3-磺酸钠
- 拉丁名：不适用
成份
- 活性成分名称：L-谷氨酰胺、呱仑酸钠（即奥磺酸钠）
- 化学结构式：未提供
- 分子式：未提供
- 分子量：未提供
- CAS号：未提供
- 来源：植物提取（根据说明书“由植物中提取的有效成分配制而成”）[1]
规格
- 单剂量规格：每袋0.67g
- 浓度规格：每袋含L-谷氨酰胺和呱仑酸钠，具体比例未明确。
- 包装规格：15袋/盒
- 单位换算说明：成人每日3袋，总剂量为2.0g。
剂型
- 剂型：颗粒剂
- 给药途径：口服
批准文号
- 国家批准文号：H20091052
- 上市许可持有人/生产企业：Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd. (日本寿制药株式会社)
- 注册分类：化学药品
适应症
- 疾病名称：胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡[1]。
- ICD编码：胃炎 (ICD-11: DA42)，胃溃疡 (ICD-11: DA63)，十二指肠溃疡 (ICD-11: DA64)。
- 分期说明：说明书未明确分期，适用于上述疾病的症状和体征改善。
- 治疗线别：未明确，通常作为胃黏膜保护剂，用于辅助治疗或症状改善。
- 联合用药说明：未明确，临床常与抑酸药（如质子泵抑制剂）联用。
- 特殊人群适用范围：见“特殊人群模块”。
循证证据
临床疗效依据
检索到的说明书提及“在包括双盲试验的一般临床试验1516例中”，但未提供具体试验名称、终点及有效率数据[1]。因此，缺乏详细的疗效量化数据（如溃疡愈合率、症状缓解时间）。
不良反应
根据药品说明书[1]：
- 总体发生率：在1516例临床试验中，不良反应报告率为0.73%。
- 常见不良反应（≥1%）：未明确列出发生率≥1%的特定不良反应。
- 偶见不良反应（<1%）：
- 消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹胀感、胃部不适。
- 肝脏：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP、γ-GTP上升等肝功能障碍。
- 皮肤：皮疹、荨麻疹、瘙痒。
- 其他：颜面潮红。
- 严重不良反应：说明书中提及的不良反应均描述为“无严重者”。
- 罕见但致命反应：未提及。
- 上市后监测：说明书中未提供上市后特异性不良反应数据。
用法用量
用法
- 给药途径：口服。
- 给药时间：每日3次。
- 与餐关系：未明确要求，但另一同类产品“复方谷氨酰胺颗粒”说明书建议“餐前30分钟”服用[2]。
- 特殊用法：建议直接吞服，避免用水冲服[1]。
用量
- 成人剂量：每次1袋（0.67g），每日3次[1]。
- 儿童剂量：对儿童服用的安全性尚不确定[1]。
- 老年人剂量：应考虑其生理机能低下酌情减量[1]。
- 肝功能不全：未提供调整建议。
- 肾功能不全：未提供调整建议。
- 最大剂量：未明确，常规剂量即为每日3袋。
用药管理
- 漏服处理：未提供。
- 过量处理：未提供。
安全性信息
禁忌
- 对本品及其成分过敏者禁用[1]。
注意事项
- 黑框警告：无。
- 监测指标：未明确要求常规监测，但如出现肝功能异常相关症状，需检查肝功能。
- 长期风险：未提及。
药物相互作用
- CYP影响：以普萘洛尔、米帕明、地西泮、华法林为基质的研究显示，对细胞色素P450没有影响（体外实验）[1]。
- 其他相互作用：未提及。
过量
- 未提供中毒症状、实验室表现及解毒方法。
特殊人群
孕妇及哺乳期妇女
- 人类数据：缺乏。妊娠期妇女仅在判断治疗有益性大于有害性时使用[1]。哺乳期妇女用药未明确。
- 避孕建议：未提供。
- 哺乳建议：未提供。
儿童用药
- 安全性数据：尚不确定[1]。
老年用药
- PK差异：未提供。
- 不良反应差异：未提供，但建议因生理机能低下酌情减量[1]。
肝、肾功能不全
- 未提供具体的剂量调整建议。
药理毒理
药理作用
- 作用机制（MOA）：为复方制剂。呱仑酸钠（奥磺酸钠）直接作用于炎症黏膜，具有抗炎作用，并能抑制实验性溃疡。L-谷氨酰胺促进胃肠黏膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的合成，对黏膜损伤有保护和修复作用[1][2]。
- 动物实验：对大鼠多种实验性溃疡有促进愈合作用，提示对低酸（无酸）性溃疡有治疗作用。可抑制大鼠胃黏膜内胃蛋白酶原的产生[2]。
药代动力学
- 吸收：L-谷氨酰胺口服约1小时达峰；呱仑酸钠口服2小时达峰[1]。
- 分布：大鼠实验显示呱仑酸钠在肾脏、肝脏浓度较高，脑中未检出[1]。
- 代谢：未明确。
- 排泄：呱仑酸钠48小时后约50%经尿排出，在脏器中不蓄积[1]。L-谷氨酰胺排泄数据未提供。
- 半衰期：未提供。
- 生物利用度：未提供。
非临床毒理
- 急性/长期毒性：未提供详细数据，说明书称“无明确的毒理作用”[1]。
- 生殖/遗传毒性/致癌性：未提供。
患者用药教育
- 告知患者正确的服用方法：直接吞服颗粒，避免用水冲服。
- 说明可能出现的轻微消化道反应（如便秘、腹泻、恶心）。
- 提醒若出现皮疹、皮肤瘙痒或严重不适，应及时就医。
- 建议老年人、孕妇等特殊人群在医生指导下使用。
说明书修订历史
- 检索到的资料未提供修订历史信息。
附加模块
- 不适用。
免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。
参考文献：
[1] L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
[2] 复方谷氨酰胺颗粒
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"search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒（L-Glutamine and Sodium Gualenate Granules），商品名：麦滋林，INN名称：L-Glutamine, Sodium Gualenate，剂型：颗粒剂，给药途径：口服，常用规格：每袋0.67g，每日3袋（总剂量2.0g），机制：复方制剂，呱仑酸钠具抗炎作用，L-谷氨酰胺促进胃肠黏膜修复。[适应症] 用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的症状和体征改善，常与抑酸药联用。[用法用量] 成人每次1袋，每日3次，口服，建议直接吞服，避免用水冲服。老年人应考虑生理机能低下酌情减量；儿童安全性尚不确定；肝肾功能不全者未提供调整建议。[安全性] 禁忌：对本品及其成分过敏者禁用。黑框警告：无。严重或临床相关不良反应包括便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、胃部不适、肝功能异常（AST、ALT、LDH、ALP、γ-GTP升高）、皮疹、瘙痒、颜面潮红，未见严重或致命反应。监测：如出现肝功能异常相关症状，需检查肝功能。[药物相互作用] 体外实验显示对CYP无影响（普萘洛尔、米帕明、地西泮、华法林为基质），未提及具体药物相互作用结论。[特殊人群] 儿童安全性尚不确定；老年人建议酌情减量；孕妇仅在判断治疗有益性大于有害性时使用；哺乳期用药未明确；肝肾功能不全者未提供剂量调整建议。[药理毒理] MOA：呱仑酸钠抗炎并抑制实验性溃疡，L-谷氨酰胺促进黏膜修复；PK：L-谷氨酰胺约1小时达峰，呱仑酸钠2小时达峰，48小时内约50%经尿排出。[修订与来源提示] 说明书未提供修订历史；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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医生热评
这药在胃黏膜保护方面算是个老药了，治疗效果还可以，但别指望它能当主力。临床上碰到溃疡或炎症患者，常把它和PPI联用，能帮着促进愈合，不过单独用的话证据就不太够。安全性这块倒是稳得住，不良反应不多见，总体耐受性还算可以。依从性上，每日三次的频次对部分患者来说确实是个小麻烦，特别是长期用药时。性价比方面，目前缺乏明确的数据支撑，但从价格来看，经济负担不算重。
这块药在胃黏膜保护方面辅助治疗效果尚可，但作为主力用药证据支撑不足。安全性上问题不大，不良反应不多见，多数患者能耐受，服用方便 不过长期用下来有没有隐性风险还得观察。性价比这块比较尴尬，虽然价格不算特别贵，但跟质子泵抑制剂比起来，缺乏明确的成本效益优势，还有一个纳入医保用药目录的问题
规格价格
仅供参考，具体价格以实际采购/售卖为准
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