药品名称

• 通用名称（中文）：头孢克肟胶囊
• 通用名称（英文）：Cefixime Capsules
• 商品名称：青可奕
• INN名称：Cefixime
• 化学名称：(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)glyoxylamido]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，7-(Z)-[O-(羧甲基)肟]三水合物[1][2][3]。

成份

• 活性成分名称：头孢克肟 (Cefixime)
• 化学结构式：见药品说明书[2][3]。
• 分子式：C₁₆H₁₅N₅O₇S₂·3H₂O[2][6]
• 分子量：507.50 (三水合物)[2][3]
• 来源：半合成[2][3]。

规格

• 单剂量规格：400 mg (以无水物计)[1][2][3]；中国说明书另有100 mg[4]、50 mg[5]规格。
• 包装规格：常见为10粒/盒、50粒/瓶、100粒/瓶等[1][3]。

剂型

• 剂型：胶囊剂[1][2][3]。
• 给药途径：口服。

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20070310 (以100mg规格为例)[4]。
• 生产企业：山东淄博新达制药有限公司 (以100mg规格为例)[4]。

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适应症

本品适用于对头孢克肟敏感的细菌引起的下列感染[1][2][3][4][5][6]：

1. 单纯性尿路感染：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌引起[1][2][3]。
2. 咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起[1][2][3]。注意：青霉素是治疗化脓性链球菌感染的首选药物[1][2][3]。
3. 慢性支气管炎急性加重：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起[1][2][3]。
4. 单纯性淋病（宫颈/尿道）：由淋病奈瑟菌（产青霉素酶和非产青霉素酶菌株）引起[1][3]。
5. 中耳炎：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、化脓性链球菌引起[1][2]。注意：对于肺炎链球菌引起的中耳炎，头孢克肟的总体有效率较对照药约低10%[1][2]。
6. 其他（中国说明书）：支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、鼻窦炎等，由敏感菌引起[4][5][6]。

特殊人群适用范围：适用于6个月及以上儿童及成人[1][2][3]。

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循证证据

临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的关键临床试验名称及详细终点数据。主要依据为批准上市所必需的临床研究，支持上述适应症[1][2][3]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应按发生率总结如下[1][2][3][4][5][6]：

• 常见（≥1%）：
  • 胃肠道系统：腹泻（16%）[3]、恶心（7%）[3]、稀便（6%）[3]、腹痛（3%）[3]、消化不良（3%）[3]、呕吐。
  • 肝脏：丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST/GOT）升高。
  • 血液系统：嗜酸性粒细胞增多。
• 不常见（<1%）但严重：
  • 过敏反应：休克、过敏性症状（呼吸困难、血管性水肿等）[4][5][6]。
  • 皮肤反应：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）[4][5][6]。
  • 血液系统：粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少[4][5][6]。
  • 肾脏：急性肾功能不全[4][5][6]。
  • 胃肠道：伪膜性结肠炎（伴血便）[4][5][6]。
  • 呼吸系统：间质性肺炎、PIE综合征[4][5][6]。
• 上市后监测报告：有过敏反应（包括休克和死亡）的报告[2][3]。

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用法用量

用法

• 给药途径：口服。
• 与餐关系：可与食物同服或空腹服用[3]。注意：食物可能使胶囊剂的吸收减少约15%（AUC）和25%（Cmax）[3]。

用量

• 成人剂量：头孢克肟 400 mg (以无水物计) 口服，每日一次[1][2][3]。治疗化脓性链球菌感染时，疗程应至少10天[3]。
  • 单纯性淋病：单次口服头孢克肟 400 mg[3]。
  • 中国说明书剂量：头孢克肟 50-100 mg 口服，每日两次；重症可增至每次200 mg，每日两次[4][5][6]。
• 儿童剂量（≥6个月）：8 mg/kg/天，口服，每日一次[2]。或遵中国说明书：1.5-3.0 mg/kg/次，每日两次；重症可增至6 mg/kg/次，每日两次[4][5][6]。
• 肾功能不全：
  • 肌酐清除率（CrCl）< 60 mL/min：需要调整剂量[1][2][3]。具体调整方案在检索到的说明书中未提供，需参考完整处方信息。
  • 透析患者：接受持续非卧床腹膜透析（CAPD）或血液透析（HD）的患者需调整剂量，并应密切监测[3]。
• 肝功能不全：检索到的说明书中未提供具体剂量调整指南。
• 老年人：无需常规剂量调整[3]。但老年患者生理功能减退，需慎用。

用药管理

• 漏服处理：未在检索说明书中明确。通常，若接近下次服药时间，应跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂，不可加倍服用。
• 过量处理：可考虑洗胃。头孢克肟无法通过血液透析或腹膜透析被大量清除[3]。对症支持治疗。

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安全性信息

禁忌

• 对头孢克肟或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用[2][3][4][5][6]。

注意事项

• 严重过敏反应：用药前应详细询问过敏史。用药期间如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停药并就医[2][3][4][5][6]。
• 艰难梭菌相关性腹泻：使用抗菌药物可能导致腹泻，甚至伪膜性结肠炎。如出现持续性或严重腹泻，应考虑此诊断并采取相应措施[2][3]。
• 凝血功能：与华法林等抗凝药合用时，可能增加凝血酶原时间，有出血风险，需密切监测[1][2][3]。
• 实验室检查干扰：可能导致尿糖试验（非酶法）假阳性、直接抗人球蛋白试验（Coombs试验）假阳性[3]。

药物相互作用

• 卡马西平：上市后经验报告，合用可能导致卡马西平血药浓度升高，建议监测[1][2][3]。
• 华法林及抗凝药：合用可能增加凝血酶原时间，伴或不伴临床出血，需监测[1][2][3]。

过量

见【用法用量-用药管理】部分。

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特殊人群用药

• 孕妇：妊娠期用药分级为B级。动物实验未显示对胎仔有害，但缺乏孕妇充分对照研究。仅在确有必要时使用[1][3]。
• 哺乳期妇女：尚不清楚头孢克肟是否经人乳排泄。建议治疗期间暂停哺乳[1][3]。
• 儿童：6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立[1][2][3]。
• 老年人：临床研究数据有限，但现有经验未发现老年人与年轻患者的反应存在差异。无需常规调整剂量，但应考虑到老年人可能伴有肾功能减退[1][3]。
• 肾功能不全：需要调整剂量（见【用法用量】）[1][2][3]。
• 肝功能不全：检索到的说明书中未提供具体指南。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制（MOA）：头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用[2][3]。

药代动力学

• 吸收：口服吸收良好，生物利用度约为40-50%。食物可延缓吸收时间，但对总吸收量（AUC）影响不大（片剂/混悬剂）[3]。胶囊剂与食物同服时，AUC和Cmax分别可能降低约15%和25%[3]。
• 达峰时间（Tmax）：口服后2-8小时[3]。
• 分布：血浆蛋白结合率约为65%[3]。
• 代谢与排泄：主要以原形经肾脏排泄[3]。
• 半衰期：约为3-4小时[3]。

非临床毒理

• 生殖毒性：在大鼠和小鼠中进行的剂量高达人用剂量40倍的生殖研究未发现对胎仔有害的证据[3]。

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患者用药教育

• 本品为处方抗菌药，仅用于治疗细菌感染，对病毒性感冒无效。
• 请严格按照医嘱完成整个疗程，即使症状好转也不可随意停药，以免导致感染复发或细菌耐药。
• 可与食物同服以减少胃肠道不适。
• 如果出现严重腹泻（水样便或血便）、皮疹、呼吸困难、口腔或咽喉肿胀等任何严重不适，请立即停药并就医。
• 如果漏服，想起时若已接近下次服药时间，则跳过此次，按原计划服用下一剂，不要加倍剂量。

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说明书修订历史

• Suprax Tablets 说明书修订日期：2018年3月[1]。
• Cefixime 说明书修订日期：2025年10月[2]。
• Cefixime Capsules 说明书修订日期：2021年11月[3]。

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重要提示：以上信息综合自检索到的药品说明书，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药时，请以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行决策。超说明书使用需有充分的临床依据并告知患者相关风险。

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参考文献：
[1] Suprax Tablets - 2025
[2] Cefixime - 2025
[3] Cefixime Capsules - 2025
[4] 头孢克肟胶囊
[5] 头孢克肟片
[6] 头孢克肟颗粒