药品名称

• 通用名称（中文）：复方氨基酸注射液（20AA）
• 通用名称（英文）：Compound Amino Acid Injection (20AA)
• 商品名称：安平
• 曾用名：无
• INN名称：不适用（复方制剂）
• 化学名称：不适用（复方制剂）
• 拉丁名：不适用

成份

• 活性成分名称：本品为20种氨基酸组成的复方灭菌水溶液。具体成分及每1000ml含量如下[1]：
  • 异亮氨酸 8.80g
  • 亮氨酸 13.60g
  • 赖氨酸醋酸盐 10.60g
  • 甲硫氨酸 1.20g
  • 苯丙氨酸 1.60g
  • 苏氨酸 4.60g
  • 色氨酸 1.50g
  • 缬氨酸 10.60g
  • 精氨酸 8.80g
  • 组氨酸 4.70g
  • 甘氨酸 6.30g
  • 丙氨酸 8.30g
  • 脯氨酸 7.10g
  • 门冬氨酸 2.50g
  • 门冬酰胺 0.55g
  • N-乙酰-L-半胱氨酸 0.80g
  • 谷氨酸 5.70g
  • 盐酸鸟氨酸 1.66g
  • 丝氨酸 3.70g
  • N-乙酰-L-酪氨酸 0.86g
• 电解质：
  • 氯离子：10 mmol/L
  • 醋酸盐：50 mmol/L
• 其他：
  • 总氨基酸量：100 g/L
  • 总氮量：15.30 g/L
  • 热卡：1675 kJ/L
  • 渗透压：875 mOsm/L
• 化学结构式/分子式/分子量/CAS号：不适用（复方制剂）
• 来源：合成

规格

• 单剂量规格：500ml：50g（总氨基酸）[1]
• 浓度规格：总氨基酸浓度100 g/L[1]
• 包装规格：500ml/瓶[1]
• 单位换算说明：标准剂量0.7-1.0 g氨基酸/kg体重/天，相当于7-10 ml/kg体重/天（按100g/L浓度计算）[1][2]。

剂型

• 剂型：注射液
• 给药途径：经中心静脉输注[1][2]。

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适应症

• 疾病名称：用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病（Hepatic Encephalopathy）患者的肠外营养以提供氨基酸[1]。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养[2]。
• 分期说明：适用于肝性脑病的急性期或表现期[2]。
• 治疗线别：作为肝性脑病患者肠外营养支持的一部分，并非替代标准治疗（如灌肠、乳果糖、肠道抗菌治疗）[1][2]。
• 联合用药说明：输注本品应与适当的碳水化合物（能量物质）联合应用，并根据需要补充电解质、维生素及微量元素，以促进氨基酸的有效利用和合成代谢[1][2]。
• 特殊人群适用范围：参见“特殊人群模块”。

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循证证据模块

• 临床疗效依据：检索到的药品说明书未提供具体的临床试验名称及数据。其处方依据为满足肝功能衰竭状态下的特殊代谢需要，特别调整了支链氨基酸与芳香族氨基酸的比例，旨在纠正肝性脑病患者的氨基酸失衡，达到有效的蛋白平衡而不诱发肝性脑病[2]。
• 不良反应：
  • 总体描述：输注期间可能出现与肠外营养治疗相关的一般不良反应，尤其在治疗初期[1]。
  • 发生率分级：说明书提及“不常见（≥1/1000到<1/100）”[1]，但未按系统器官分类详细列出。
  • 严重不良反应：未在说明书中明确列举。
  • 输注相关：如输注速度过快，可能出现不耐受[2]。
  • 上市后监测：未提供。

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用法用量

用法

• 给药途径：必须经中心静脉导管输注[1][2]。
• 输注速度：需根据治疗目的个体化调整[1][2]：

  治疗阶段	输注速度	换算示例（70kg患者）
  肝昏迷治疗（初始阶段）	第1-2小时：2 ml/kg体重/小时	约150 ml/小时
  	第3-4小时：1 ml/kg体重/小时	约75 ml/小时
  	第5小时起：0.6 ml/kg体重/小时	约45 ml/小时
  维持治疗（肠外营养）	0.6-1.0 ml/kg体重/小时	45-75 ml/小时

用量

• 成人剂量：
  • 标准剂量：7-10 ml/kg体重/天，相当于0.7-1.0 g氨基酸/kg体重/天[1][2]。
  • 最大剂量：15 ml/kg体重/天，相当于1.5 g氨基酸/kg体重/天[1][2]。
• 儿童剂量：尚不明确[1][2]。
• 老年人剂量：尚不明确[1][2]。
• 肝功能不全：本品即用于严重肝功能不全患者，剂量需根据个体临床状况调整。
• 肾功能不全：
  • 禁忌：无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全[1]。
  • 慎用：伴随肾功能不全的患者，需进行个体化获益/风险评估后方可使用。氨基酸用量应根据血清尿素和肌酐水平调整[1][2]。
• 剂量调整方案：未提供针对不良反应（如肝毒性、骨髓抑制）的特定减量方案。剂量需基于患者代谢状态、肝肾功能及营养需求综合决定。

用药管理

• 给药前检查：使用前必须检查药液是否澄清、无浑浊、变色、异物或颗粒；检查包装是否完好[1]。
• 输注反应处理：如出现不耐受，应降低输注速度或暂停输注。
• 配伍禁忌：为避免微生物污染和理化不相容风险，不推荐向本品中加入任何添加剂。但可将本品加入到标准的碳水化合物或电解质溶液中[1]。
• 漏服/过量处理：作为持续静脉输注药物，不涉及“漏服”。过量可能导致代谢紊乱，应立即停止输注，并给予对症支持治疗，纠正水、电解质和酸碱平衡。

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安全性信息

禁忌

1. 对本品任何活性成分或辅料过敏者[1]。
2. 非肝源性的氨基酸代谢紊乱[1][2]。
3. 伴有重要功能受损的血液动力学不稳定状态（衰竭和休克状态）[1]。
4. 组织缺氧、代谢性酸中毒[1]。
5. 无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全[1]。
6. 体液潴留、急性肺水肿、心功能不全失代偿期[1]。
7. 肾功能衰竭伴非蛋白氮升高、酸中毒、水潴留、休克[2]。

注意事项

• 黑框警告：无。
• 一般警告：
  • 严格适应症：应严格避免在适应症之外使用，否则可能引起严重的代谢紊乱[1]。
  • 非替代治疗：氨基酸治疗不能替代已确立的肝性脑病标准治疗方法（如灌肠、乳果糖和/或肠道抗菌治疗）[1][2]。
  • 电解质与代谢监测：使用前需纠正低渗性脱水、低钾血症及低钠血症。输注期间需密切监测体液和电解质平衡、血浆渗透压、酸碱平衡、血糖和肝功能[1][2]。
  • 输注速度：过快输注可引起不耐受及肾脏氨基酸丢失导致的氨基酸失衡，对低钠血症或血清渗透压升高的患者尤需谨慎[2]。
  • 钠含量：本品1000ml含钠约2.3 mmol（约53 mg），限钠饮食患者需关注[1]。
  • 感染控制：应每天检查输注部位，使用无菌技术。药液开启后应立即使用，剩余部分应丢弃，不得合并使用[1]。

药物相互作用

• 配伍相互作用：将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化不相容和微生物污染的风险。混合应在无菌条件下进行，且必须确认相容性[1]。
• 药代动力学相互作用：说明书未提及特定的CYP酶或转运体相互作用。

过量

• 症状：可能导致或加重水电解质紊乱（如高氨血症、代谢性酸中毒/碱中毒）、高渗透压、意识障碍等。
• 处理：立即停止输注。对症支持治疗，重点纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱。严重肾功能不全者可能需要血液净化治疗。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 数据：没有在妊娠期和哺乳期使用本品的相关数据[1]。
• 建议：只有在经医生判定为必须的情况下方可使用[1]。

儿童用药

• 安全性数据/推荐剂量：尚不明确[1][2]。

老年用药

• PK差异/不良反应差异：尚不明确[1][2]。老年患者常伴肝肾功能减退，应谨慎使用，加强监测。

肝功能不全

• 本品专为严重肝功能不全患者设计，但剂量需个体化，并密切监测肝功能及血氨水平。

肾功能不全

• 调整原则：参见“用法用量-肾功能不全”部分。必须根据血清尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）水平调整氨基酸用量[1][2]。

特殊基因人群

• 未提供相关信息。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制（MOA）：本品为含有20种左旋氨基酸的溶液，其氨基酸模式根据肝衰竭状态下的特殊代谢需要制定。肝衰竭特征为氨基酸谱失调，尤其是支链氨基酸（BCAA）与芳香族氨基酸（AAA）比例失衡。本品提高了BCAA比例，旨在纠正这种失衡，为肝脏疾病患者提供特殊的蛋白质营养支持，在维持有效蛋白合成的同时，降低诱发肝性脑病的风险[2]。

药代动力学

• 检索到的说明书未提供详细的药代动力学参数（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、Cmax、Tmax等）。

非临床毒理

• 检索到的说明书未提供详细的非临床毒理学数据（急性毒性、长期毒性、生殖毒性等）。

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患者用药教育

• 本品为处方药，必须在医院由医护人员经中心静脉导管输注。
• 输注过程中如有任何不适，如心慌、发热、恶心等，应及时告知医护人员。
• 本品不能替代医生处方的其他治疗肝性脑病的口服或灌肠药物。

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说明书修订历史

• 检索到的资料未提供具体的说明书修订日期及历史。

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附加模块

• 伴随诊断/生物标志物检测：使用本品时，建议常规监测肝功能（如ALT、AST、胆红素）、血氨、血清电解质、血糖、肾功能（BUN、Cr）、血浆渗透压及酸碱平衡状态，以指导治疗和评估风险。

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临床用药提示：

1. 核心定位：本品是用于严重肝病合并肝性脑病患者的特殊肠外营养制剂，而非普通的营养支持或蛋白质补充剂。
2. 给药途径：严禁经外周静脉输注，必须中心静脉给药，以避免高渗溶液对外周血管的刺激和损伤。
3. 综合治疗：切勿将其视为肝性脑病的单一或主要治疗手段。必须与病因治疗、清洁肠道、降低血氨等标准治疗联合应用。
4. 个体化剂量：剂量需基于患者体重、肝功能、肾功能及代谢耐受情况严格个体化，从低剂量开始，根据耐受性和生化指标缓慢调整。
5. 监测要点：治疗期间需严密监测患者的神经系统症状、肝功能、血氨、电解质及液体平衡状态。

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以上信息基于检索到的药品说明书[1][2]进行整理，旨在为临床医生提供参考。临床应用时，请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行决策。

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参考文献：
[1] 复方氨基酸注射液（20AA）
[2] 复方氨基酸注射液

{
  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：复方氨基酸注射液（20AA）/Compound Amino Acid Injection (20AA)，商品名：安平，INN不适用（复方制剂）。剂型为注射液，给药途径为经中心静脉输注，常用规格为500ml：50g（总氨基酸）。药理分类为肠外营养支持制剂，含20种氨基酸（总氨基酸量100g/L），用于纠正肝性脑病患者的氨基酸失衡。[适应症（Indications）] 用于严重肝功能不全和即将或已经发展为肝性脑病的患者肠外营养，适用于肝性脑病急性期或表现期，作为肠外营养支持的一部分，需与碳水化合物、电解质、维生素及微量元素联合应用。[用法用量（Dosage and Administration）] 经中心静脉输注，标准剂量为7-10ml/kg体重/天（0.7-1.0g/kg/天），最大剂量为15ml/kg体重/天（1.5g/kg/天）。肝功能不全患者剂量需个体化调整；肾功能不全患者禁用于无法血液透析者，慎用于其他患者，需根据BUN和Cr调整剂量。输注速度根据治疗阶段个体化调整，初始阶段输注速度为2ml/kg/h，随后逐步减慢至维持治疗阶段的0.6-1.0ml/kg/h。[安全性（Safety Information）] 禁忌包括对成分过敏、非肝源性氨基酸代谢紊乱、血液动力学不稳定、组织缺氧、代谢性酸中毒、严重肾功能不全无法透析、体液潴留、急性肺水肿、心功能不全失代偿期、肾衰伴非蛋白氮升高及酸中毒等。注意事项包括严格适应症、非替代治疗、电解质与代谢监测、输注速度控制、限钠患者关注及感染控制。不良反应不常见（≥1/1000到<1/100），主要为输注相关不耐受。[药物相互作用（Drug Interactions）] 不推荐加入添加剂，可与碳水化合物或电解质溶液混合，但必须确认相容性并避免微生物污染。结论：避免加入其他药物，需在无菌条件下混合。[特殊人群（Special Populations）] 孕妇及哺乳期妇女无数据，仅在必要时使用；儿童及老年人剂量尚不明确，需谨慎使用并加强监测；肾功能不全患者需根据BUN和Cr调整剂量；特殊基因人群未提及。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为纠正肝衰竭患者的支链/芳香族氨基酸比例失衡，提供特殊蛋白质营养支持。药代动力学未提供具体参数。[修订与来源提示] 未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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