药品名称

• 通用名称（中文）：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
• 通用名称（英文）：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
• 商品名称：力百汀
• INN名称：Amoxicillin / Clavulanic acid

成份

• 活性成分名称：阿莫西林、克拉维酸钾（克拉维酸）
• 分子式：
  • 阿莫西林三水合物：C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O
  • 克拉维酸钾：C₈H₈KNO₅
• 分子量：
  • 阿莫西林三水合物：419.46
  • 克拉维酸钾：237.25
• 来源：阿莫西林为半合成青霉素类抗生素；克拉维酸由链霉菌（Streptomyces clavuligerus）发酵产生。

规格

• 单剂量规格：每瓶含阿莫西林1.0克，克拉维酸0.375克。
• 浓度规格：加水配制后，每5毫升混悬液含阿莫西林0.228克，克拉维酸0.0429克（即阿莫西林:克拉维酸=4:1）。
• 包装规格：瓶装。

剂型

• 剂型：干混悬剂
• 给药途径：口服

批准文号

• 国家批准文号：H20090972
• 上市许可持有人/生产企业：SmithKline Beecham PLC

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适应症

本品适用于敏感菌引起的下列感染[8][10]：

1. 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2. 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3. 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染等。
4. 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5. 其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

特殊人群适用范围：儿童（按体重调整剂量）。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的说明书未提供具体的临床试验名称及详细数据。一项在儿童急性中耳炎患者中进行的非对照、开放标签研究评估了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（90/6.4 mg/kg/天，分2次给药）的疗效，但未提供具体的有效率、OS/PFS等量化数据[3]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应按发生率分类如下[8][10]：

系统器官分类 (SOC)	不良反应	发生率分级
胃肠系统损害	腹泻、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌	常见 (>10%)
皮肤及皮下组织损害	皮疹（尤其传染性单核细胞增多症患者）、荨麻疹、麻疹样皮疹、瘙痒、潮红	常见 (>10%)
免疫系统损害	过敏性休克、药物热、哮喘、血管性水肿、血清病样综合征、严重过敏样反应	<1% (严重)
肝胆系统损害	血清氨基转移酶升高、肝炎、胆汁淤积性黄疸	偶见 (1-10%)
血液及淋巴系统损害	嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低、血小板减少症、溶血性贫血、粒细胞缺乏症	偶见 (1-10%)
肾脏及泌尿系统损害	血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤	<1%
神经系统损害	头晕、头痛、惊厥	偶见 (1-10%)
感染及侵染类疾病	念珠菌或耐药菌引起的二重感染、伪膜性肠炎	偶见 (1-10%)

严重/罕见但致命反应：过敏性休克、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎、急性泛发性发疹性脓疱病、伪膜性肠炎、严重肝损伤（包括胆汁淤积性黄疸）、急性肾损伤、粒细胞缺乏症、惊厥[8][11]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：口服。
• 与餐关系：可与食物同服以减轻胃肠道反应，吸收不受显著影响[8][10]。
• 配制方法：用凉开水冲服，配制后静置5分钟使其充分溶解，每次服用前须充分摇匀。配制好的水溶液须冰箱贮存[10]。

用量

成人及12岁以上儿童：每次2袋（以阿莫西林计0.456g），每8小时一次[10][11]。
儿童（基于体重/年龄）[10]：

• 7-12岁：每次1.5袋，每12小时一次。
• 2-7岁：每次1袋，每12小时一次。
• 9个月-2岁：每次1/2袋，每12小时一次。
  备注：重度感染剂量可加倍或遵医嘱。连续治疗通常不超过14天[10]。

剂量调整

• 肾功能不全：肾功能减退者应根据肾小球滤过率（GFR）调整剂量或给药间隔。严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 mL/min）者慎用或禁用[8][10][11]。血液透析后应加服一次[8]。
• 肝功能不全：严重肝功能减退者慎用，需定期监测肝功能[8][10]。

用药管理

• 给药前检查：用药前必须进行青霉素皮试，阳性者禁用[8]。
• 漏服处理：如果漏服，应尽快补服。若已接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。勿加倍剂量。
• 过量处理：主要为对症支持治疗，特别注意水电解质平衡。血液透析可清除部分阿莫西林[8]。

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安全性模块

禁忌[8][10][11]

1. 青霉素皮试阳性反应者。
2. 对本品任何成分、其他青霉素类或β-内酰胺类抗生素过敏者。
3. 传染性单核细胞增多症患者。
4. 既往使用阿莫西林克拉维酸钾出现过胆汁淤积或肝功能损伤的患者。

注意事项[8][10][11]

1. 交叉过敏：与头孢菌素类及其他β-内酰胺类抗生素可能存在交叉过敏。
2. 肝毒性：可能引起肝功能异常，包括肝炎和胆汁淤积性黄疸，严重者可致命。有肝病史或与肝毒性药物合用者需慎用并监测肝功能。
3. 肾毒性：可能引起间质性肾炎和急性肾损伤，肾功能不全者需调整剂量并监测肾功能。
4. 伪膜性肠炎：几乎所有的抗菌药物均有报道，程度从轻度到危及生命。使用期间或之后出现腹泻应考虑此诊断。
5. 结晶尿：高剂量使用时，建议患者足量饮水以保证充足尿量，降低阿莫西林结晶尿风险。
6. 监测要求：长期或大剂量使用应定期检查肝、肾功能及造血系统功能。

药物相互作用[8][10]

1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛：可减少本品肾小管排泄，升高血药浓度，延长半衰期。
2. 别嘌醇：合用增加皮疹发生率。
3. 口服抗凝药（如华法林）：可能延长凝血酶原时间，需密切监测。
4. 甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤毒性。
5. 口服避孕药：可能降低其避孕效果。
6. 抑菌性抗生素（如氯霉素、大环内酯类、四环素类、磺胺类）：可能干扰本品的杀菌活性，尤其在治疗严重感染时不建议合用。
7. 实验室检查干扰：可能导致硫酸铜法尿糖试验假阳性；可能使血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定值升高。

过量

主要表现为胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻）及水电解质紊乱。严重时可能发生惊厥。处理以对症和支持治疗为主，血液透析可加速清除。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女[8][10]

• 孕妇：本品可通过胎盘。动物实验未显示致畸性，但人类数据有限。仅在潜在获益大于风险时使用。
• 哺乳期妇女：阿莫西林和克拉维酸可少量分泌入乳汁，可能导致婴儿腹泻、皮疹或念珠菌感染。应慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药[10][11]

• 安全性数据：可用于儿童，但需严格按体重计算剂量。
• 推荐剂量：详见【用法用量】模块。儿童的精确剂量应基于体重而非年龄。
• 生长发育影响：未提及对生长发育的特定影响。

老年用药[8]

老年患者常伴有肾功能减退，应根据肾功能情况（如估算肾小球滤过率，eGFR）调整剂量或给药间隔。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：严重肝功能不全者慎用，需定期监测肝功能[8][10]。
• 肾功能不全：需根据肾功能调整剂量。严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 mL/min）者禁用或慎用，并需调整方案[8][10][11]。

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药理毒理模块

药理作用[8][10]

• 作用机制（MOA）：本品为阿莫西林与克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林通过与细菌青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细胞壁合成，发挥杀菌作用。克拉维酸本身抗菌活性微弱，但是一种强效、广谱的β-内酰胺酶不可逆抑制剂，可保护阿莫西林免受β-内酰胺酶水解。
• 抗菌谱：覆盖对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，并扩展至产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属及脆弱拟杆菌等。对耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）、产染色体介导AmpC酶的肠杆菌属和假单胞菌属无效。

药代动力学[9]

• 吸收：口服吸收良好，生物利用度高（阿莫西林约97%，克拉维酸约75%），食物影响不大。
• 分布：广泛分布于体液和组织中。
• 代谢：部分阿莫西林在肝脏代谢。
• 排泄：主要经肾脏以原形排泄。阿莫西林的血消除半衰期（t₁/₂β）约为1小时，8小时尿排出率为50%-78%。
• Cmax/Tmax：空腹口服阿莫西林250mg/克拉维酸125mg复方制剂，阿莫西林约1.5小时达峰，血药峰浓度（Cmax）约为5.6 mg/L。

非临床毒理

检索到的说明书未提供详细的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性及致癌性数据。

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患者用药教育

1. 用法：严格按医嘱服用，完成整个疗程，即使症状好转也不可擅自停药。
2. 配制与储存：用凉开水冲服，充分摇匀。配制后的药液应冷藏，并在规定期限内用完，每次服用前摇匀。
3. 与食物同服：为减少胃部不适，可与食物同服。
4. 过敏反应：用药前必须进行青霉素皮试。服药期间如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等过敏迹象，应立即停药并就医。
5. 腹泻：如出现严重或持续性腹泻、腹痛、便血，应立即咨询医生，可能是伪膜性肠炎。
6. 饮水：服药期间多喝水。
7. 漏服：如漏服，应尽快补服。若接近下次服药时间，则跳过本次，按原计划服用下一剂。勿加倍剂量。
8. 告知医生：就诊时告知医生正在服用此药，特别是需要进行实验室检查或使用其他药物时。

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说明书修订历史

检索到的资料未提供具体的修订日期及历史。

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重要提示：以上信息基于检索到的药品说明书整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请务必以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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本信息基于检索的文献生成，仅供临床参考。实际用药请务必依据最新版药品说明书，并结合患者具体情况，由执业医师做出专业判断。

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参考文献：
[3] Amoxicillin and Clavulanate Oral Suspension - 2025
[8] 阿莫西林克拉维酸钾片
[9] 阿莫西林/克拉维酸钾片
[10] 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
[11] 阿莫西林克拉维酸钾颗粒