药品名称

• 通用名称（中文）：中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)
• 通用名称（英文）：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C8-24Ve)
• 商品名称：力保肪宁
• INN名称：Fat Emulsion
• 化学名称：本品为复方制剂，无单一化学名称。

成份

• 活性成分名称：纯化大豆油、中链甘油三酸酯
• 化学结构式：甘油三酯混合物，无单一结构式。
• 分子式：混合物，无单一分子式。
• 分子量：混合物，无单一分子量。
• CAS号：混合物，无单一CAS号。
• 来源：大豆油为植物提取，中链甘油三酸酯为化学合成。

规格

• 单剂量规格：20% 100 mL/瓶、20% 250 mL/瓶、20% 500 mL/瓶（具体以实际包装为准）[2][3]。
• 浓度规格：脂肪含量为20% (w/v)，即每100 mL含20 g脂肪。
• 包装规格：玻璃瓶或塑料瓶装。
• 单位换算说明：1 mL 20% 本品含 0.2 g 脂肪。

剂型

• 剂型：注射液，脂肪乳剂。
• 给药途径：仅供静脉滴注。

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适应症

• 疾病名称：用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者[2][3]。
• 分期说明：适用于因各种原因导致胃肠道功能丧失、障碍或需要禁食的急性期、围手术期及长期营养支持。
• 治疗线别：肠外营养的基础组成部分之一。
• 联合用药说明：通常与复方氨基酸注射液、葡萄糖注射液、电解质、维生素及微量元素等配制成“全合一”营养混合液（All-in-One, AIO）输注[2]。
• 特殊人群适用范围：
  • 孕妇：禁用[2][3]。
  • 儿童：尚无用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验，使用需谨慎[2][3]。
  • 老年人：可以使用，但需根据生理功能调整剂量和输注速度[2]。

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循证证据模块

临床疗效依据

根据《成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南（2023版）》，脂肪乳注射液是肠外营养中必要的成分，可提供能量及必需脂肪酸，调节糖脂供能比例，并发挥节氮作用[1]。中/长链脂肪乳与长链脂肪乳相比，其中链甘油三酯（MCT）具有抗过氧化、促炎作用小的特点，对肝功能影响较小，并可调节免疫[1]。

不良反应

检索到的药品说明书未按系统器官分类（SOC）详细列出发生率，但描述了可能发生的不良反应[2][3]：

• 常见（≥1%）：
  • 全身性反应：体温轻度升高、发热感、寒战。
  • 消化系统：食欲下降、恶心、呕吐。
  • 呼吸系统：呼吸困难。
  • 神经系统：头痛。
  • 骨骼肌肉系统：背痛、骨痛、胸痛、腰痛。
  • 皮肤及皮下组织：皮疹、红晕或发绀。
  • 心血管系统：血压升高或降低。
• 严重不良反应（<1%）：
  • 过敏反应：过敏性样反应。
  • 代谢紊乱：代谢性酸中毒（严重超剂量且未同时给予碳水化合物时）。
  • 过量综合征：表现为肝脾肿大、黄疸、肝功能异常、贫血、白细胞减少、血小板减少、出血倾向、凝血指标异常、血脂显著升高等[2]。
• 上市后监测报告：说明书基于上市后经验列出了上述反应。

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用法用量

用法

• 给药途径：静脉滴注。
• 输注速度：
  • 最大速度：每小时每公斤体重0.125 g脂肪（即0.625 mL/kg 20%本品）[2][3]。
  • 起始速度：建议以较慢速度开始，即每小时每公斤体重0.05 g脂肪（即0.25 mL/kg 20%本品）[2][3]。
  • 输注过程中应密切监测患者反应。
• 给药顺序/配置：可单独输注，或作为“全合一”营养混合液的一部分输注。与氨基酸和/或葡萄糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉，或在保证所有溶液具有可配伍性的前提下，通过Y型管连接[2]。

用量

• 成人剂量：
  • 推荐剂量：每日每公斤体重1-2 g脂肪（即5-10 mL/kg 20%本品）[2][3]。
  • 最大推荐剂量：每日每公斤体重2 g脂肪（即10 mL/kg 20%本品）[2][3]。
  • 治疗第1天输注量不应超过500 mL（以20%计），如无不良反应，第2天可增加剂量[1]。
• 剂量调整：
  • 肝功能不全：慎用。脂肪代谢障碍、严重肝损伤或急性胰腺炎伴高脂血症者禁用[2][3]。指南指出，肝功能不全患者脂肪代谢功能下降，但适当给予脂肪供能很重要，需注意控制输注速度[1]。
  • 肾功能不全：慎用。仅在需要严格控制液体量时，应慎用或禁用[1]。肾功能不全且伴有脂肪代谢障碍者禁用[2]。
  • 血脂监测调整：输注过程中，若血清甘油三酯浓度 > 3 mmol/L，应停止输注，待其恢复后可减低剂量再输注[2][3]。

用药管理

• 给药前检查：使用前摇匀，检查溶液是否均匀、有无油滴或破乳，瓶身有无损坏[2][3]。
• 输注反应处理：如出现早期不良反应（如发热、寒战、呼吸困难、皮疹等），应立即停止输注，并对症处理。必要时降低剂量或停止使用[2][3]。
• 过量处理：立即停止输注。对症支持治疗，重点监测和纠正代谢性酸中毒、电解质紊乱，并监测肝功能和凝血功能[2]。

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安全性信息

禁忌

1. 绝对禁忌：
   • 对大豆、鸡蛋蛋白或本品任何成分过敏者[2][3]。
   • 严重凝血障碍、休克、虚脱、急性血栓栓塞[2]。
   • 伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞[2]。
   • 急性心肌梗死、中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷[2]。
   • 妊娠妇女[2][3]。
   • 脂肪代谢障碍、病理性血脂过多、脂性肾病、严重肝损伤或急性胰腺炎伴高脂血症[2][3]。
2. 相对禁忌（需极度谨慎评估）：
   • 肾功能不全（尤其需严格限液时）[1]。
   • 肝功能不全[1]。
   • 网状内皮系统疾病、严重贫血或凝血功能障碍[3]。

注意事项

• 监测指标：
  • 常规监测：定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规[2][3]。
  • 血脂控制：输注期间，血清甘油三酯浓度不应超过3 mmol/L[2][3]。
  • 长期使用：还需监测肝功能、凝血情况及血小板计数[3]。
• 特殊警告：
  • 配伍禁忌：禁止使用孔径为0.2 μm的过滤器。加入多价阳离子（如钙）时可能发生不相容，特别是与肝素合用时[2]。不允许作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用[3]。
  • 过敏风险：对大豆或鸡蛋蛋白高度敏感的患者慎用[2][3]。
  • 代谢风险：输注过快可能导致液体和/或脂肪负荷过重，引起电解质稀释、肺水肿等[3]。

药物相互作用

• 配伍相互作用：
  • 必须在可配伍性得到证实的前提下，才能与其他注射液、电解质或药物混合[2][3]。
  • 应避免与含乙醇的输注液或注射液混合使用[3]。
• 药代动力学相互作用：说明书注明“尚未发现与其他药品的相互作用”[2]，但临床需注意配伍物理相容性。

过量

症状及处理见【用药管理】部分。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 孕妇：禁用[2][3]。
• 哺乳期妇女：说明书未明确提及，但鉴于其静脉给药性质及缺乏安全数据，使用应权衡利弊。

儿童用药

• 目前尚无用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验[2][3]。
• 特殊警示：对新生儿进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光，以防光致脂质过氧化物不能被完全消除[2][3]。

老年用药

• 可以使用[2]。
• 应考虑老年人可能存在的肝肾功能减退、代谢减慢情况，酌情调整剂量和输注速度。

肝、肾功能不全

详见【用法用量-剂量调整】部分。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制（MOA）：为机体提供能量和必需脂肪酸（亚油酸、α-亚麻酸）。中链甘油三酯（MCT）比长链甘油三酯（LCT）更快从血中清除及氧化供能，尤其适用于肉碱转运酶缺乏或活性降低的患者[3]。
• 节氮作用：提供非蛋白热量，减少蛋白质分解，促进氮平衡[1]。

药代动力学

• 代谢：MCT主要经门静脉直接吸收，在肝脏快速氧化；LCT需经淋巴系统吸收，再通过肉碱依赖途径进入线粒体氧化。
• 清除：血中甘油三酯的清除依赖脂蛋白脂肪酶（LPL）的活性。

非临床毒理

• 急性毒性：过量可导致“脂肪超载综合征”。
• 生殖毒性：孕妇禁用。

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患者用药教育

• 本品为处方药，必须在医疗机构内由医护人员使用。
• 输注过程中如出现发冷、发热、心悸、呼吸困难、皮疹等任何不适，应立即告知医护人员。
• 患者无需自行操作或调整输注速度。

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说明书修订历史

检索到的说明书未提供具体的修订日期和历史信息。

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附加模块

• 生物标志物监测要求：治疗期间必须定期监测血清甘油三酯水平，这是调整剂量和确保安全的关键指标。
• 配置与输注设备要求：禁止使用孔径为0.2 μm的过滤器。输注系统应避免与不相容的电解质（尤其是钙剂）直接接触。

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重要提示：以上信息综合自药品说明书及相关临床指南，旨在为医疗专业人员提供参考。临床使用时，请以最新版药品说明书为准，并严格遵循无菌操作及配伍规范。处方前应仔细评估患者禁忌症，并在输注过程中加强监测。

免责声明：本摘要基于检索到的药品说明书和临床指南生成，仅供参考，不构成直接的医疗建议。具体的临床决策需结合患者个体情况，并参照最新的官方药品信息和临床指南。

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参考文献：
[1] 成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南（2023版） - 中国医师协会外科医师分会, 中华消化外科杂志, 2023
[2] 中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)
[3] 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

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