药品名称

• 通用名称（中文）：去氧孕烯炔雌醇片
• 通用名称（英文）：Desogestrel and Ethinyl Estradiol Tablets
• 商品名称：妈富隆® (Marvelon®)
• INN名称：Desogestrel / Ethinyl Estradiol
• 化学名称：
  • 去氧孕烯：13-乙基-11-亚甲基-18,19-二去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-17-醇
  • 炔雌醇：19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-3,17-二醇

成份

• 活性成分：每片含去氧孕烯 0.15 mg 和炔雌醇 20 μg。
• 化学结构式：
  • 去氧孕烯：C₂₂H₃₀O
  • 炔雌醇：C₂₀H₂₄O₂
• 分子量：
  • 去氧孕烯：310.48
  • 炔雌醇：296.40
• 来源：合成

规格与剂型

• 单剂量规格：去氧孕烯 0.15 mg / 炔雌醇 0.02 mg (20 μg) 每片。
• 包装规格：铝塑板包装，21片/板/盒[12]。
• 剂型：口服片剂。
• 给药途径：口服。

批准文号

• 国家批准文号：H20070069[12]
• 生产企业：欧加农[12]

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适应症

• 疾病/用途：避孕和月经周期调控[12]。
• 特殊人群适用范围：适用于有避孕需求的育龄期女性。

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循证证据

临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验名称及详细疗效数据。作为经典的复方口服避孕药（COC），其避孕有效性基于抑制排卵、改变宫颈黏液和子宫内膜等多重机制，珍珠指数（Pearl Index）通常低于1[12]。

不良反应

根据药品说明书，服用复方口服避孕药的妇女可能出现以下不良反应[12]：

系统器官分类 (SOC)	常见 (≥1/100)	不常见/罕见 (<1/100)	严重不良反应
生殖系统及乳腺	乳房触痛、疼痛；阴道分泌物改变	乳房溢乳	-
神经系统	头痛、偏头痛	性欲改变、抑郁	脑血管事件（见警告）
胃肠道系统	恶心、呕吐	腹痛、腹泻	-
皮肤及皮下组织	各种皮肤病	皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑	-
全身性及给药部位	体液潴留、体重改变	过敏反应	-
眼器官	-	戴隐形眼镜不适	-

⚠️ 黑框警告/严重风险：

• 心血管事件：吸烟（特别是年龄>35岁且吸烟者）会显著增加使用COC发生严重心血管事件（如心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞）的风险。因此，COC禁用于35岁以上且吸烟的女性[1][6][7][8]。
• 静脉血栓栓塞（VTE）：使用COC会使VTE（深静脉血栓和肺栓塞）风险升高。风险在使用的第一年最高。使用含低剂量雌激素（≤50μg炔雌醇）的COC，VTE年发生率最高可达4/10,000，而未使用者的背景发生率约为0.5-3/10,000[12]。
• 肿瘤：长期使用COC可能轻微增加宫颈癌和乳腺癌的诊断风险（相对风险RR约1.24）。乳腺癌风险的轻微升高在停药后10年内逐渐消失[12]。

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用法用量

用法

• 给药途径：口服。
• 给药时间：每日一次，最好在每天同一时间服用[12]。
• 与餐关系：未明确要求，可与食物同服以减少胃肠道不适。

用量

• 标准剂量方案：口服，一次1片，一天1次，连服21天，随后停药7天。从停药的第8天开始服用下一盒[12]。
• 起始服用：
  • 未使用过激素避孕药：推荐在自然月经第1天开始服用。也可在第2-5天开始，但在第一个周期的最初7天需加用屏障避孕法（如避孕套）[12]。
  • 从其他COC转换：可在服完原药最后一片活性片次日开始，无停药期[12]。
  • 流产后：早期流产（<12周）可立即开始服用；分娩或中期流产（>12周）后，建议在第21-28天开始，若晚于此时间，则服药最初7天需加用屏障避孕法[12]。

剂量调整与用药管理

• 漏服处理：
  • 推迟<12小时：立即补服，后续按常规时间服药，避孕效果不受影响。
  • 推迟≥12小时：避孕效果可能降低。处理原则：①停药期不超过7天；②需连续服药7天以充分抑制排卵。
    • 第一周漏服：立即补服（可能需服2片），随后7天加用屏障避孕。若漏服前7天内有无防护性行为，应考虑妊娠可能。
    • 第二周漏服：立即补服（可能需服2片）。若此前7天服药正确，无需额外措施；否则需在随后7天加用屏障避孕。
    • 第三周漏服：立即补服（可能需服2片）。可选择：A. 服完本盒后直接开始下一盒（无停药期）；或 B. 立即停药，等待7天（含漏服天数）后开始下一盒。若发生漏服且随后无撤退性出血，应考虑妊娠[12]。
• 呕吐处理：服药后3-4小时内呕吐，可能吸收不全，应补服一片[12]。
• 改变月经周期：可通过缩短停药期来调整。停药期越短，发生无撤退性出血及突破性出血的可能性越大[12]。

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安全性信息

禁忌

• 已知或怀疑妊娠。
• 哺乳期妇女。
• 存在或曾有动脉、静脉血栓形成性疾病（如深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、脑血管意外）或这些疾病的前驱症状。
• 存在血栓形成倾向。
• 伴有血管损害的糖尿病。
• 严重高血压。
• 严重肝功能障碍、肝脏肿瘤（良性或恶性）或有严重肝脏疾病史且肝功能未恢复正常。
• 已知或怀疑性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。
• 原因不明的阴道出血。
• 对本品任何成分过敏[12]。

注意事项

• 风险评估：在处方前，需评估患者的风险因素（如年龄、吸烟、肥胖、高血压、偏头痛、血栓家族史等），并与患者充分讨论利弊[12]。
• 手术：择期大手术或任何下肢手术前至少4周应停用，直至完全恢复活动2周后再重新开始[12]。
• 监测：使用期间应监测血压，如出现持续高血压应停药。如出现偏头痛频率或严重程度增加、严重腹痛、胸痛、呼吸困难、视觉障碍等血栓或其它严重疾病征兆，应立即就医[12]。

药物相互作用

• 酶诱导剂：可降低避孕效果，导致突破性出血或避孕失败。包括：
  • 抗癫痫药：苯妥英、巴比妥类、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯。
  • 抗感染药：利福平、灰黄霉素。
  • 处理：合用期间及停用酶诱导剂后28天内（利福平为28天，其他药物为7天），需加用屏障避孕法。若需长期合用，建议增加本品剂量或改用其他避孕方式[12]。
• 抗生素：如氨苄西林、四环素，可能通过影响肝肠循环降低炔雌醇浓度。处理：服用抗生素期间及停药后7天内加用屏障避孕法[12]。
• 其他：本品可能影响其他药物的代谢（如环孢素、拉莫三嗪、甲状腺激素等），需监测相应药物浓度或效应。

过量

• 症状：可能包括恶心、呕吐，年轻女性可能出现轻微阴道出血。
• 处理：无特效解毒药，需进行对症支持治疗[12]。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 妊娠期：禁用。如在服药期间怀孕，应立即停药。大量流行病学研究显示，妊娠前或妊娠早期不慎服用COC，未增加婴儿出生缺陷风险[12]。
• 哺乳期：禁用。COC可减少乳汁分泌并改变其成分。少量甾体激素及其代谢物可进入乳汁，但对婴儿健康的影响尚无证据[12]。

儿童用药

• 适用于有避孕需求的青春期女性。用法用量同成人，起始服用建议参见【用法用量】模块[12]。

老年用药

• 不适用。本品适用于育龄期女性，更年期后无使用指征。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：严重肝功能障碍者禁用。活动性肝病患者需待肝功能恢复正常后方可使用[12]。
• 肾功能不全：药品说明书中未提供具体剂量调整建议。严重肾损害或急性肾衰竭患者应慎用。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制（MOA）：为甾体激素类口服避孕药。主要通过抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，抑制排卵发挥主要避孕作用。同时，能使宫颈黏液变稠，阻碍精子穿透；并使子宫内膜变薄，不适于受精卵着床[12]。
• 其他益处：可使月经周期规律，减轻痛经和经量，降低缺铁性贫血风险。长期使用可降低子宫内膜癌和卵巢癌的发生风险[12]。

药代动力学

• 去氧孕烯：
  • 吸收：口服迅速完全吸收，转化为活性代谢物3-酮-去氧孕烯（依托孕烯）。单次给药后约1.5小时达峰（~2 ng/mL）。每日服药，稳态血药浓度（第21天）比单次给药高约2-3倍[12]。
  • 分布：主要与性激素结合球蛋白（SHBG）和白蛋白结合。表观分布容积约1.5 L/kg[12]。
  • 代谢与排泄：通过甾体经典途径完全代谢。终末消除半衰期约30小时。以约6:4的尿胆比排泄[12]。
• 炔雌醇：
  • 吸收：口服迅速完全吸收。单次给药后1-2小时达峰（~80 pg/mL）。绝对生物利用度约60%。每日服药，稳态血药浓度（第3-4天）比单次给药高30-40%[12]。
  • 分布：与非特异性蛋白高度结合（约98.5%）。表观分布容积约5 L/kg[12]。
  • 代谢与排泄：主要经芳香羟化代谢。终末半衰期约24小时。以约4:6的尿胆比排泄[12]。

非临床毒理

• 长期毒性、遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究表明，本品对人体无特殊危险性。但需注意性激素可能促进某些激素依赖性肿瘤的生长[12]。

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患者用药教育

1. 按时服药：每日固定时间服药，以维持有效血药浓度。如漏服，请参照【漏服处理】指南。
2. 警惕症状：如出现腿部肿痛、突发胸痛或气短、剧烈头痛、视力改变、言语不清、严重腹痛或皮肤黄染等，应立即就医。
3. 吸烟：使用期间强烈建议不要吸烟，尤其是35岁以上女性。
4. 就医告知：在看病或手术前，务必告知医生正在服用口服避孕药。
5. 无性病防护：本品不能预防艾滋病（HIV）和其他性传播疾病[3][6]。
6. 储存：遮光，密封保存[12]。

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说明书修订历史

检索到的资料未提供具体的修订日期历史。

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重要提示：以上信息基于检索到的药品说明书及文献资料整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况做出判断。

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本信息基于人工智能对现有文献的合成分析，仅供参考，不构成直接的医疗建议。临床决策需结合患者具体情况并参考官方批准的产品说明书。

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参考文献：
[1] Pimtrea - 2025
[3] Kimidess - 2025
[6] Desogen - 2025
[7] Enskyce - 2025
[8] Averi - 2025
[12] 去氧孕烯炔雌醇片