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代文(缬沙坦) 临床说明书

缬沙坦 (Valsartan),商品名代文®(Diovan®)、缬克®,口服片剂/胶囊/口服溶液,常见规格40/80/160/320 mg。适应症:成人及≥6岁儿童原发性高血压、成人NYHA II–IV心力衰竭、急性心肌梗死后伴左室功能不全。常用剂量:高血压起始80 mg qd,必要增至160–320 mg;心衰多从40 mg bid滴定至160 mg bid(最大日320 mg)。禁忌:对缬沙坦或辅料过敏、妊娠(黑框警示:胎儿毒性,发现妊娠应立即停药);哺乳期不宜。警示与监测:起始时血容量不足或合并利尿剂可致低血压;可引起肾功能恶化、高钾血症;罕见血管性水肿及肝酶升高;治疗前及治疗期间监测血清肌酐、BUN和血钾。主要相互作用:与保钾利尿剂/补钾、利尿剂、NSAIDs、锂需谨慎并监测;与阿利吉仑(阿吉仑片)禁用。儿童<6岁不推荐使用;老年人暴露量增高但通常无需常规剂量调整。

缬沙坦 (Valsartan),商品名代文®(Diovan®)、缬克®,口服片剂/胶囊/口服溶液,常见规格40/80/160/320 mg。适应症:成人及≥6岁儿童原发性高血压、成人NYHA II–IV心力衰竭、急性心肌梗死后伴左室功能不全。常用剂量:高血压起始80 mg qd,必要增至160–320 mg;心衰多从40 mg bid滴定至160 mg bid(最大日320 mg)。禁忌:对缬沙坦或辅料过敏、妊娠(黑框警示:胎儿毒性,发现妊娠应立即停药);哺乳期不宜。警示与监测:起始时血容量不足或合并利尿剂可致低血压;可引起肾功能恶化、高钾血症;罕见血管性水肿及肝酶升高;治疗前及治疗期间监测血清肌酐、BUN和血钾。主要相互作用:与保钾利尿剂/补钾、利尿剂、NSAIDs、锂需谨慎并监测;与阿利吉仑(阿吉仑片)禁用。儿童<6岁不推荐使用;老年人暴露量增高但通常无需常规剂量调整。

医生热评

蔡梁凌

部分临床研究(如VALUE试验)提示,在收缩压达到<130 mmHg的患者中,缬沙坦对应的肾功能恶化发生率报道约为2.6%,但应结合具体研究设计与患者基线特征谨慎解读。该药总体耐受性良好,但需警惕血管性疾病信号,FAERS数据库中ROR值达2.67。每日固定剂量服用,漏服后无需补服,建议次日按常规剂量继续。医保目录覆盖。

郑恺扬 肝病 副主任医师

疗效数据来自大型随机化/分层分析,数据显示在高危高血压伴蛋白尿人群中,达成较低 SBP(130–139 或 <130 mmHg)与 WKF 风险明显相关(调整后 HR≈0.524–0.538,p<0.05),体现良好肾保护潜力。安全警示主要基于 FAERS/观察性分析,提示血管性事件和早中期高血压危象报告(中位 TTO≈89天),存在上报偏倚需谨慎解读。药物回收对可及性和短期依从性影响明显,且高质量经济性证据不足,需结合本地替代策略评估整体性价比。

规格价格

仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准

80mg\28粒/盒
北京诺华制药有限公司
¥未知
2025-12-02