药品名称

• 通用名称（中文）：伏格列波糖片
• 通用名称（英文）：Voglibose Tablets
• 商品名称：倍欣
• INN名称：Voglibose
• 化学名称：( )-1L-[1(羟基),2,4,5 3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳-(羟甲基)-1,2,3,4-环己四醇[1]。

成份

• 活性成分名称：伏格列波糖
• 分子式：C₁₀H₂₁NO₇[1]
• 分子量：267.28[1]
• 来源：化学合成[1]。

规格

• 单剂量规格：0.2 mg/片[1]。

剂型

• 剂型：片剂
• 给药途径：口服[1]。

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20094209[1]
• 生产企业：浙江京新药业股份有限公司[1]。

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适应症

• 疾病名称：糖尿病（用于改善餐后高血糖）[1]。
• 适用条件：本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时[1]。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验名称及详细数据。根据说明书，其疗效依据主要基于国外文献资料及上市后使用结果调查[1]。

不良反应

根据药品说明书及上市后监测报告，不良反应按发生率分级如下[1]：

系统器官分类 (SOC)	不良反应	发生率
全身性反应	低血糖 (与其他降糖药联用时)	0.1% ~ 5%
	低血糖 (单药使用时)	< 0.1%
胃肠道系统	腹部胀满、肠排气增加	0.1% ~ 5%
	腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心	< 5%
	肠梗阻样症状	< 0.1%
肝胆系统	暴发性肝炎、严重肝功能障碍、黄疸	< 0.1%
	AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、γ-GTP、ALP升高	< 0.1%
皮肤及皮下组织	皮疹、瘙痒、光敏感	< 0.1%
神经系统	头痛、眩晕、蹒跚、困倦	< 0.1%
血液及淋巴系统	贫血	< 5%
	血小板减少	< 0.1%
其他	颜面等浮肿、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低等	< 0.1%

严重不良反应：

1. 低血糖：与其他降糖药联用时可发生。处理时需注意，因本品可延迟双糖类消化吸收，出现低血糖症状时应给予葡萄糖而非蔗糖[1]。
2. 胃肠道反应：严重时可出现肠梗阻样症状[1]。
3. 肝毒性：偶见暴发性肝炎、严重肝功能障碍或黄疸[1]。
4. 高氨血症与意识障碍：严重肝硬化患者用药时，可能因便秘诱发高氨血症恶化，导致意识障碍[1]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：口服。
• 给药时间：餐前口服，服药后即刻进餐[1]。

用量

• 成人剂量：
  • 起始剂量：伏格列波糖 0.2 mg (以0.2 mg片剂计为1片) 口服，一日3次[1]。
  • 剂量调整：疗效不明显时，经充分观察可将每次剂量增至 0.3 mg (以0.2 mg片剂计为1.5片)[1]。
• 老年人剂量：老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药，并密切观察血糖及消化系统症状，慎重用药[2]。
• 肝功能不全：严重肝硬化病例给药时，需密切观察排便状况，警惕高氨血症恶化及意识障碍风险[1]。
• 肾功能不全：检索到的说明书未提供具体的剂量调整方案，但指出严重肾功能障碍患者应慎用[2]。

用药管理

• 漏服处理：检索到的说明书未提供具体指导。临床通常建议，若接近下次用餐时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂，不可加倍服用。
• 过量处理：未提供特异性解毒剂。主要采取对症支持治疗，如发生低血糖，应静脉给予葡萄糖。

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安全性模块

禁忌

以下患者禁止使用[1]：

1. 严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期的患者。
2. 严重感染、手术前后或严重创伤的患者。
3. 对本品任何成分有过敏史的患者。

注意事项

• 肝毒性：有引起严重肝功能障碍（包括暴发性肝炎）的报告，用药期间应定期监测肝功能，出现异常应及时停药[1]。
• 胃肠道反应：可能引起腹部胀满、排气增加，偶见肠梗阻样症状。有腹部手术史、肠梗阻史、严重胃肠道疾病（如重度疝、结肠狭窄、溃疡）的患者慎用[2]。
• 与其它降糖药联用：增加低血糖风险，合用时（尤其是磺脲类或胰岛素）应考虑减少这些药物的剂量，并加强血糖监测[2]。
• 特殊人群：伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病患者、严重肝肾功能障碍患者慎用[2]。

药物相互作用

相互作用类型	联用药物	临床影响与管理
药效学协同（增加低血糖风险）	其他降糖药（磺脲类、双胍类、胰岛素、胰岛素增敏剂）	并用时低血糖发生率增加。应谨慎联用，从低剂量开始，密切监测血糖[2]。
	增强降糖作用的药物（β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氟贝特类、华法林等）	可能增强降糖作用，增加低血糖风险。需注意监测血糖[2]。
药效学拮抗（降低降糖效果）	降低降糖作用的药物（肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等）	可能减弱本品的降糖效果。需注意监测血糖，可能需要调整剂量[2]。

过量

检索到的说明书未提供详细信息。基于其作用机制，过量可能导致严重的胃肠道不适（如腹泻、腹胀）及低血糖。处理以对症和支持治疗为主。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女用药

• 妊娠期：安全性尚未确立。仅在预期获益大于潜在风险时方可使用[2]。
• 哺乳期：安全性尚未确立。应权衡利弊，考虑暂停哺乳或停药[2]。

儿童用药

对儿童用药的安全性尚未确立[2]。

老年用药

老年人通常生理机能下降，应从小剂量（如一次0.2 mg）开始用药，并密切观察血糖值及消化系统症状的发生，慎重用药[2]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：严重肝硬化患者用药需高度警惕高氨血症和意识障碍风险，应充分观察，发现异常立即停药[1]。严重肝功能障碍者慎用[2]。
• 肾功能不全：严重肾功能障碍患者慎用[2]。检索到的说明书未提供基于肾小球滤过率（eGFR）的具体剂量调整指南。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制 (MOA)：伏格列波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂。通过选择性、可逆性地抑制小肠上皮细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶（如麦芽糖酶、蔗糖酶），延缓双糖（如蔗糖、麦芽糖）向单糖（葡萄糖、果糖）的分解，从而延迟碳水化合物的消化和吸收，降低餐后高血糖[1]。

药代动力学

检索到的药品说明书未提供详细的药代动力学参数（如吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、Cmax、Tmax等）。

非临床毒理

检索到的药品说明书未提供详细的非临床毒理学数据（如急性毒性、长期毒性、生殖毒性等）。

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患者用药教育

1. 正确服用：务必在餐前即刻用少量水送服，服药后立即开始进食。
2. 低血糖识别与处理：了解低血糖症状（如心慌、出汗、头晕、乏力）。若发生低血糖，应立即食用葡萄糖片、含糖饮料或蜂蜜，切勿食用普通砂糖或方糖，因为本品会延缓其吸收。
3. 胃肠道反应：服药初期可能出现腹胀、排气增多，通常随继续用药可减轻。若出现严重腹痛、呕吐或便秘，应及时就医。
4. 定期监测：遵医嘱定期监测血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）。开始服药后应定期检查肝功能。
5. 告知医生：就诊时告知医生正在服用此药，特别是需要进行外科手术或使用新药时。

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说明书修订历史

检索到的资料未提供具体的说明书修订日期及历史详情。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] 伏格列波糖片
[2] 伏格列波糖胶囊