药品名称

• 通用名称（中文）：盐酸特拉唑嗪片
• 通用名称（英文）：Terazosin Hydrochloride Tablets
• 商品名称：高特灵
• INN名称：Terazosin
• 化学名称：(±)-1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪盐酸盐二水合物[4]
• 化学结构式：检索到的说明书未提供结构式图片，但提供了化学名称和分子式。

成份

• 活性成分名称：盐酸特拉唑嗪 (Terazosin Hydrochloride)[1][2][3][4]
• 分子式：C₁₉H₂₅N₅O₄·HCl·2H₂O[4]
• 分子量：459.93[4]
• 来源：合成[1][2][4]

规格

• 单剂量规格：1 mg， 2 mg， 5 mg， 10 mg (以特拉唑嗪计)[1][2][3][4]
• 包装规格：检索到的说明书提及多种包装，例如90粒/瓶、100粒/瓶等[1][2]。中文说明书提及铝箔包装，14片/板×1板/盒、14片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒[4]。

剂型

• 剂型：片剂[4]、胶囊[1][2]、口服溶液[3]
• 给药途径：口服[1][2][3][4]

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H10970081[4]
• 生产企业：北京赛科药业有限责任公司[4]

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适应症

1. 良性前列腺增生 (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)：用于治疗BPH患者的排尿症状，如尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等[1][3][4]。
2. 高血压 (Hypertension, HTN)：用于降低血压，可单独使用或与其他抗高血压药联用[1][3][4]。降低血压可减少致命和非致命性心血管事件（主要是卒中和心肌梗死）的风险[3]。

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循证证据

临床疗效依据

• 关键临床试验：在针对BPH的三项安慰剂对照研究中，特拉唑嗪治疗组患者的症状评分和最大尿流率从第2周（或首次访视）起至研究结束，均显示出统计学显著改善 (p ≤ 0.05)[1]。
• 主要/次要终点：症状评分和最大尿流率[1]。
• 有效率：在一项短期研究中，10 mg剂量组在症状和最大尿流率方面均较安慰剂组有显著改善[1]。一项为期2年的开放标签长期研究显示，症状评分和最大尿流率的改善在整个研究期间得以维持[1]。
• 亚组分析：对个体排尿症状的分析表明，与安慰剂相比，特拉唑嗪能显著改善犹豫、间断、尿流大小和力量受损、排尿不尽感、终末滴沥、日间尿频和夜尿等症状[1]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应按发生率分级如下[1]：

系统器官分类 (SOC)	常见 (≥1%)	偶见/罕见 (<1%) 及上市后监测
全身性反应	无力、头痛、头晕、体位性低血压、心悸、外周水肿	胸痛、面部水肿、发热、腹痛
心血管系统	心动过速、心悸、体位性低血压	心律失常、血管扩张、晕厥
消化系统	恶心	便秘、腹泻、口干、消化不良、腹胀、呕吐
神经系统	头晕、嗜睡、乏力	感觉异常、眩晕、焦虑、失眠
呼吸系统	鼻塞/鼻炎、呼吸困难	支气管炎、感冒症状、鼻衄、流感症状、咳嗽增加、咽炎
皮肤及附属器	-	瘙痒、皮疹、多汗
特殊感觉	视力模糊	视觉异常、结膜炎、耳鸣
泌尿生殖系统	-	尿频、尿失禁（主要报告于绝经后妇女）、尿路感染
其他	-	严重不良反应：首次给药晕厥（见警告） 罕见但致命反应：过敏反应（包括过敏性休克）、阴茎异常勃起（可导致永久性勃起功能障碍）、血小板减少症[1]。 手术相关：白内障手术中可能出现术中虹膜松弛综合征 (IFIS)[1]。

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用法用量

用法

• 给药途径：口服[1][2][3][4]。
• 给药时间：睡前服用[1][3][4]。
• 与餐关系：食物对生物利用度无影响[4]。

用量

• 成人初始剂量：所有患者均从1 mg起始，睡前服用。此初始剂量不得超过[1][3][4]。
• 剂量递增方案：应采用逐步递增法调整剂量，以减轻“首剂效应”及副作用[4]。
• 治疗BPH的维持剂量：
  • 推荐剂量通常为每日1次，每次2 mg[4]。
  • 临床研究显示，通常需要10 mg每日一次的剂量才能获得临床反应[1][3]。
  • 剂量可逐步从2 mg滴定至10 mg每日一次[3]。
  • 数据不支持每日一次剂量超过20 mg[3]。
• 治疗高血压的维持剂量：
  • 通常推荐剂量范围为每日1次，1 mg 至 5 mg[4]。
  • 如果24小时降压效果显著减弱，可增加剂量或改为每日两次给药[1]。
  • 可根据需要滴定至最大20 mg每日一次[3]。
• 停药后重新给药：如果停药数天以上，应重新使用初始给药方案（即从1 mg睡前开始）[1][3]。

用药管理

• 给药前检查：开始治疗前应检查以排除前列腺癌[1]。
• 监测指标：治疗期间需监测血压[4]。
• 漏服处理：检索到的说明书未提供具体指导。临床常规建议：如果记起时距下次服药时间较长，可立即补服；若已接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，切勿加倍剂量。
• 过量处理：主要表现为低血压。应让患者保持仰卧位，以恢复血压和心率。若此措施不足，应首先使用扩容剂治疗休克。必要时使用升压药，并监测和支持肾功能[1]。

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安全性信息

禁忌

• 对特拉唑嗪盐酸盐或TEZRULY（口服溶液剂型）的任何成分过敏者禁用[3][4]。

注意事项

• 首剂效应/晕厥：可引起明显的首剂效应，表现为晕厥（突然失去意识），偶见伴有心动过速（心率120-160次/分）。首次给药后3-6小时内风险最高。为减少风险，初始剂量必须为1 mg睡前服用，且增量需缓慢。患者应避免驾驶或从事危险任务12小时[1]。
• 体位性低血压：可能出现头晕、轻度头痛、心悸等症状。患者从坐位或卧位起身时应小心[1]。
• 术中虹膜松弛综合征 (IFIS)：接受或曾接受α1受体阻滞剂（包括特拉唑嗪）治疗的患者，在白内障手术期间可能出现IFIS。眼科医生应做好调整手术技术的准备。术前停用α1阻滞剂似乎无益[1]。
• 前列腺癌：前列腺癌和BPH症状相似且常共存，开始治疗前应进行相应检查以排除前列腺癌[1]。

药物相互作用

• 检索到的说明书未提供详细的药物相互作用数据[4]。
• 药理作用叠加：与其他降压药合用可能增加低血压风险。与磷酸二酯酶-5抑制剂（如西地那非）合用可能增加降压作用。

特殊人群用药

• 孕妇及哺乳期妇女：慎用[4]。检索到的说明书未提供动物或人类数据[4]。
• 儿童用药：尚不明确[4]。
• 老年用药：尚不明确[4]。但老年人可能对降压作用更敏感，需谨慎。
• 肝功能不全：检索到的说明书未提供具体剂量调整建议。
• 肾功能不全：药代动力学参数与肾功能无关[4]，未提供具体剂量调整建议。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制 (MOA)：选择性α1肾上腺素受体阻滞剂[1][4]。
• 治疗BPH：松弛膀胱颈和前列腺平滑肌，改善排尿症状[4]。
• 治疗高血压：阻断血管平滑肌上的α1受体，降低外周血管阻力，从而降低收缩压和舒张压[1][4]。

药代动力学

• 吸收：口服吸收良好，服药后1小时达血药峰浓度 (Tmax)[4]。
• 分布：血浆蛋白结合率为90-94%[1][4]。
• 代谢与排泄：约10% 以原形从尿中排出，约20% 从粪便排出。代谢产物约40%从尿中排出，60%从粪便排出[4]。
• 半衰期：消除半衰期约为12小时[4]。
• 食物影响：食物对生物利用度无影响[4]。

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患者用药教育

1. 首次服药：务必从1 mg开始，并在睡前服用，以降低晕厥风险。
2. 体位变化：服药后，从坐位或卧位起身时应缓慢，避免突然站立，以防头晕跌倒。
3. 活动限制：首次服药或增加剂量后的12小时内，应避免驾驶或操作危险机械。
4. 报告症状：如果出现头晕、心悸、异常疲倦或阴茎疼痛、异常勃起（持续超过4小时），应立即告知医生。
5. 告知医生：在进行任何手术（尤其是眼科手术）前，告知医生您正在服用此药。
6. 规律服药：每天在同一时间服药。如果漏服，请勿加倍剂量。

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说明书修订历史

检索到的说明书未提供具体的修订日期历史记录。

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临床使用要点总结

特拉唑嗪是用于治疗良性前列腺增生症状和高血压的α1受体阻滞剂。临床使用的核心在于严格的剂量滴定以预防首剂晕厥，必须从1 mg睡前起始。治疗BPH通常需要滴定至10 mg/日以达到最佳疗效，而治疗高血压的常用剂量范围为1-5 mg/日。需告知患者体位性低血压的风险及在白内障手术前告知外科医生用药史。

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以上信息基于检索到的药品说明书合成，仅供参考。临床用药请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行决策。

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参考文献：
[1] Terazosin - 2025
[2] Tarazosin Capsules - 2025
[3] Tezruly - 2025
[4] 盐酸特拉唑嗪片

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  "search_text": "[药品名称与基本信息] 盐酸特拉唑嗪片（Terazosin Hydrochloride Tablets），商品名：高特灵，INN：Terazosin。剂型为片剂，给药途径为口服，常用规格为1 mg、2 mg、5 mg、10 mg。作用机制为选择性α1肾上腺素受体阻滞剂。[适应症] 用于治疗良性前列腺增生（BPH）患者的排尿症状，如尿频、尿急、排尿困难等；也用于降低高血压患者的血压，可单独或与其他抗高血压药联用。[用法用量] 初始剂量为1 mg睡前服用，不得超过此剂量。治疗BPH推荐剂量为2–10 mg每日一次，最大剂量不超过20 mg。治疗高血压推荐剂量为1–5 mg每日一次，最大可达20 mg每日。剂量应逐步递增，停药数日后重新使用初始剂量。[安全性] 禁忌为对特拉唑嗪或任何成分过敏者。首次给药可能引起晕厥（黑框警告），应睡前服用，首次服药后12小时内避免驾驶或危险操作。常见不良反应包括头晕、体位性低血压、乏力、恶心等。严重不良反应包括首次给药晕厥、过敏反应、阴茎异常勃起、术中虹膜松弛综合征（IFIS）。治疗期间需监测血压。[药物相互作用] 与其他降压药合用可能增加低血压风险；与磷酸二酯酶-5抑制剂合用可能增强降压作用。结论为慎用或需监测。[特殊人群] 孕妇及哺乳期妇女慎用；儿童和老年患者用药尚不明确，但老年人对降压更敏感，需谨慎；肝肾功能不全患者未提供具体剂量调整建议。[药理毒理] MOA为选择性α1受体阻滞剂，改善BPH排尿症状及降低血压。口服吸收快（Tmax约1小时），半衰期约12小时，食物不影响吸收。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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