格列喹酮片 (Gliquidone Tablets) 药品说明书

一、药品基本信息

1. 药品名称

• 通用名称（中文）：格列喹酮片
• 通用名称（英文）：Gliquidone Tablets
• 商品名称：格列喹酮片（检索到的说明书未提及“捷适”商品名）
• INN名称：Gliquidone
• 化学名称：1-环己基-3-[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代-2(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲
• 来源：化学合成

2. 成份

• 活性成分名称：格列喹酮
• 分子式：C₂₇H₃₃N₃O₆S
• 分子量：527.63

3. 规格

• 单剂量规格：30 mg/片
• 包装规格：30片/盒

4. 剂型

• 剂型：片剂
• 给药途径：口服

5. 批准文号

• 国家批准文号：国药准字H10970124
• 生产企业：天津药物研究院药业有限责任公司

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二、适应症模块

1. 适应症

• 疾病名称：2型糖尿病 (Type 2 Diabetes Mellitus, ICD-11: 5A11)
• 特殊人群适用范围：根据说明书，肾功能轻度异常时可使用，严重肾功能不全时应改用胰岛素[1]。

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三、循证证据模块

1. 临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验数据。

2. 不良反应

检索到的药品说明书未按发生率分级列出不良反应。

• 报告的不良反应：极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道[1]。
• 严重不良反应：严重低血糖（需静脉给予葡萄糖纠正）[1]。

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四、用法用量模块

1. 用法

• 给药途径：口服
• 给药时间：餐前服用
• 与餐关系：餐前服用，以减少低血糖风险并改善血糖控制。

2. 用量

• 成人剂量：
  • 起始剂量：格列喹酮 15-30 mg，口服，每日一次（早餐前）[1]。
  • 剂量调整：根据血糖情况逐步加量，每次加量15-30 mg[1]。
  • 日剂量分配：

    日总剂量	给药方案
    ≤ 30 mg	早餐前一次服用
    > 30 mg	分为早、晚或早、中、晚分次服用

  • 维持剂量：个体化，一般日剂量为15-180 mg[1]。
  • 最大剂量：日最大剂量一般不超过180 mg[1]。
• 肾功能不全：
  • 轻度异常：尚可使用[1]。
  • 严重肾功能不全：应改用胰岛素治疗[1]。
• 肝功能不全：检索到的说明书未提供具体剂量调整方案。
• 老年人剂量：检索到的说明书未提供具体剂量调整方案，建议从低剂量起始。
• 儿童剂量：检索到的说明书未提供。

3. 剂量调整

• 从其他磺酰脲类药物转换：可按相同剂量开始，并按上述原则逐渐加量调整[1]。
• 不良反应减量方案：发生低血糖时，需调整剂量或进食方案。发生皮肤过敏反应时应停用[1]。

4. 用药管理

• 漏服处理：检索到的说明书未提供。 临床常规建议：如果接近下次服药时间，跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。勿加倍剂量。
• 过量处理：
  • 症状：低血糖（饥饿感、出汗、心悸、震颤、意识模糊等）。
  • 处理：
    1. 轻度：立即进食糖、糖果或甜饮料[1]。
    2. 严重或不缓解：立即就医，可能需要静脉给予葡萄糖[1]。

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五、安全性模块

1. 禁忌

下列患者禁用[1]：

1. 1型糖尿病。
2. 糖尿病昏迷或昏迷前期。
3. 糖尿病合并酸中毒或酮症。
4. 对磺胺类药物过敏者。
5. 妊娠、哺乳期妇女。
6. 晚期尿毒症患者。

2. 注意事项

• 监测指标：治疗中应监测血糖。若出现不适，如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医[1]。
• 低血糖风险：未按时进食或过量用药均可引起低血糖[1]。
• 胃肠道反应：一般为暂时性，可随治疗继续而消失[1]。
• 过敏反应：一旦发生皮肤过敏反应，应停用本品[1]。

3. 药物相互作用

• 增强降糖作用（增加低血糖风险）的药物：水杨酸类、磺胺类、保泰松类、抗结核病药、四环素类、单胺氧化酶抑制剂、β受体阻滞剂、氯霉素、双香豆素类、环磷酰胺等[1]。
• 减弱降糖作用的药物：氯丙嗪、拟交感神经药、皮质激素类、甲状腺激素、口服避孕药和烟酸制剂等[1]。
• 与酒精的相互作用：本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用[1]。

4. 过量

同【四、4. 用药管理】中“过量处理”部分。

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六、特殊人群模块

1. 孕妇及哺乳期妇女

• 妊娠：禁用[1]。
• 哺乳：禁用[1]。

2. 儿童用药

• 安全性数据：尚不明确[1]。

3. 老年用药

• 注意事项：尚不明确[1]。临床实践中，老年人可能对降糖药更敏感，低血糖风险更高，建议从低剂量起始并密切监测。

4. 肝、肾功能不全

• 肝功能不全：检索到的说明书未提供具体指导。
• 肾功能不全：
  • 轻度异常：可使用[1]。
  • 严重肾功能不全/晚期尿毒症：禁用，应改用胰岛素[1]。

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七、药理毒理模块

1. 药理作用

• 作用机制（MOA）：本品系第二代口服磺酰脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂。与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度[1]。

2. 药代动力学[1]

• 起效与达峰：口服后1小时降糖作用开始，2-2.5小时血药浓度达峰（Tmax）。
• 半衰期：血浆半衰期约为1.5小时。
• 作用持续时间：2-3小时。
• 代谢与排泄：代谢完全，其代谢产物不具有降血糖作用。代谢产物大部分经胆道消化系统排泄。

3. 非临床毒理

检索到的药品说明书未提供此部分信息。

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八、患者用药教育

• 本品需在医生指导下使用，勿自行调整剂量。
• 务必在餐前服用，以发挥最佳疗效并减少低血糖风险。
• 了解低血糖的症状（如心慌、出汗、饥饿、头晕、颤抖等），并随身携带糖果、饼干等应急食品。
• 若出现皮疹、严重胃肠道不适或持续低血糖，应及时就医。
• 避免饮酒，因酒精可能增强降糖作用或引起不适。
• 定期监测血糖，记录结果以供复诊时参考。
• 告知医生您正在使用的所有其他药物，包括非处方药和保健品。

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九、说明书修订历史

检索到的信息未提供说明书修订历史。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书[1]整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] 格列喹酮片