药品名称

• 通用名称（中文）：黄体酮软胶囊
• 通用名称（英文）：Progesterone Soft Capsules
• 商品名称：来婷
• INN名称：Progesterone
• 化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮

成份

• 活性成分名称：黄体酮
• 分子式：C₂₁H₃₀O₂
• 分子量：314.5
• 来源：合成（化学合成，与人体卵巢来源的黄体酮化学结构相同）[1][2]

规格

• 单剂量规格：100 mg/粒
• 包装规格：铝塑包装，每板6粒，每盒1板；或每板5粒，每盒2板、3板、6板[3]

剂型

• 剂型：软胶囊
• 给药途径：口服

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20031099
• 生产企业：浙江爱生药业有限公司[3]

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适应症

根据中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的说明书，本品适用于[3]：

1. 先兆流产和习惯性流产
2. 经前期紧张综合症
3. 无排卵型功血和无排卵型闭经
4. 与雌激素联合使用治疗更年期综合症

注：检索到的其他药品说明书（如Progesterone Capsules）中批准的适应症为“预防子宫内膜增生”和“继发性闭经”[1][2][4]。不同厂家、不同国家/地区的批准适应症可能存在差异，临床使用时需以具体产品的官方说明书为准。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的文献中未包含针对“来婷”品牌黄体酮软胶囊在“先兆流产”等中国批准适应症的关键性临床试验数据。以下信息来源于其他黄体酮胶囊的临床研究，供参考：

• 预防子宫内膜增生：在一项为期3年、纳入875名绝经后妇女的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，黄体酮胶囊（规格为200 mg）与结合雌激素（0.625 mg）联合使用，周期性给药（每月12天），有效预防了子宫内膜增生[2]。
• 治疗继发性闭经：在一项多中心、开放标签的上市后剂量研究中，继发性闭经的绝经前妇女每日服用黄体酮胶囊300 mg或400 mg（联合结合雌激素），连续3个治疗周期，诱导了撤退性出血[2]。

不良反应

不良反应数据综合自多个药品说明书[1][2][3][4][5][6]。

系统器官分类 (SOC)	常见 (≥1% ~ <10%)	偶见/罕见 (<1%) 及上市后报告
生殖系统及乳腺	突破性出血、阴道点状出血、乳房胀痛/触痛[1][2][3][4][5]、阴道分泌物改变[3][4][5]	子宫内膜癌、卵巢囊肿、月经过多、子宫异常出血、自然流产、宫内死亡、尿道下裂[1][2]
神经系统	头晕[1][2][3][4][5]、头痛[1][2][3][4][5]、嗜睡/倦怠感[3][4][5]	眩晕、感觉异常、意识模糊、定向障碍、人格解体、惊厥、意识水平下降、昏睡、晕厥、短暂性脑缺血发作、自杀意念[1][2]
胃肠道系统	恶心/呕吐[1][2][3][4][5]、腹胀[1][2]、腹痛/痉挛[1]、腹泻[1][2]	吞咽困难、胰腺炎、胆汁淤积、肝炎、肝酶升高、肝衰竭、肝坏死、黄疸、舌体肿胀[1][2]
皮肤及皮下组织	皮疹（伴或不伴瘙痒）[3][4][5]	脱发、荨麻疹、瘙痒、黑斑病、黄褐斑[1][2][3][4][5]
全身性反应	发热[3][4][5]	过敏反应/过敏性反应、面部水肿、体重增减[1][2][3][4][5]
心血管系统	-	高血压、低血压、心动过速、循环衰竭、先天性心脏病（如室间隔缺损、动脉导管未闭）[1][2]
呼吸系统	-	呼吸困难、哮喘、喉头紧迫感、窒息[1][2]
肌肉骨骼	关节痛[1][2]、背痛[1]、肌肉疼痛[1]	肌肉痉挛[1][2]
眼器官	-	视力模糊、复视、视觉障碍[1][2]
精神系统	易怒[1]、抑郁[2]、担忧[2]	攻击性[1][2]
其他	病毒感染[1]、咳嗽[1]	步态异常、耳鸣、血糖升高、乳腺肿瘤[1][2]

严重不良反应警示（黑框警告）：对于雌激素联合孕激素疗法，妇女健康倡议（WHI）研究显示，在绝经后妇女（50-79岁）中，使用结合雌激素（0.625 mg）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 mg）治疗，深静脉血栓、肺栓塞、卒中、心肌梗死和浸润性乳腺癌的风险增加。WHI记忆研究（WHIMS）显示，65岁及以上女性发生痴呆的风险增加。这些风险被认为也适用于其他剂量和组合的雌激素/孕激素疗法[1][2]。因此，雌激素联合孕激素疗法不应用于预防心血管疾病或痴呆，并应以最低有效剂量、最短疗程使用。

初始治疗综合征：少数女性在治疗初期可能出现一系列症状，包括：极度头晕/嗜睡、视力模糊、言语含糊、行走困难、意识丧失、眩晕、意识模糊、定向障碍、醉酒感和呼吸急促[1][2]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：口服。
• 给药时间：最好晚上睡前服用[4]，以减轻头晕、嗜睡等不良反应对日间活动的影响。应远隔进餐时间服用[3][4][5]。
• 吞咽困难处理：部分女性可能吞咽胶囊困难，建议站立并用一整杯水送服[1]。

用量

注意：以下剂量信息综合自不同说明书，临床使用前请核对具体产品说明书。

适应症	成人剂量	用法说明
先兆/习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵型功血/闭经	常规剂量：每日200 mg ~ 300 mg（2~3粒）[3][5]	每日1次或分2次服用。每次剂量不得超过200 mg（2粒）[3][5]。
与雌激素联合治疗更年期综合征	黄体酮：200 mg（2粒），每日2次[3][5] 结合雌激素（示例）：1.25 mg，每日1次[3][5]	结合雌激素连续服用22天，在服用的第13天起加用黄体酮，共服用10天[3][5]。
预防子宫内膜增生（NMPA未批准此适应症）	200 mg（2粒），每日1次[1][4]	在28天的月经周期中，每晚睡前服用，连续12天[1][4]。
继发性闭经（NMPA未批准此适应症）	400 mg（4粒），每日1次[1][4]	每晚睡前服用，连续10天[1][4]。

特殊人群剂量调整：

• 肝功能不全：已知肝功能不全或疾病患者禁用[1][2][3]。
• 肾功能不全：检索到的说明书中未提供具体剂量调整指南。肾病、心脏病水肿、高血压患者应慎用[3][5]。
• 老年人：检索到的说明书中未提供具体剂量调整指南。考虑到WHIMS研究中痴呆风险增加与年龄相关，对老年患者应谨慎评估风险获益[1][2]。

用药管理

• 漏服处理：说明书未明确说明。通常原则是，如果记起时距下次服药时间尚长，可立即补服；若已接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，切勿加倍剂量。
• 过量处理：尚无人体过量研究。如发生过量，应停药并对症治疗[1][2]。

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安全性模块

禁忌

以下患者禁用[1][2][3][4][5][6]：

1. 已知对黄体酮、花生或本品任何成分过敏者（本品含花生油）[1][2][3]。
2. 未确诊的异常生殖器出血。
3. 已知、疑似或曾有乳腺癌病史。
4. 活动性深静脉血栓、肺栓塞或有这些病史。
5. 活动性动脉血栓栓塞性疾病（如卒中、心肌梗死）或有这些病史。
6. 已知肝功能不全或肝脏疾病。
7. 已知或疑似妊娠（除非用于医生指导下的保胎治疗）。
8. 生殖器官肿瘤。

注意事项

1. 黑框警告：如前述，雌激素联合孕激素疗法有心血管疾病、乳腺癌及痴呆风险增加的黑框警告[1][2]。
2. 血栓栓塞事件：使用期间如出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的症状或体征，应立即停药[3][5]。
3. 视力障碍：出现突发性部分或完全视力丧失、复视、偏头痛，应立即停药并就医[3][5]。
4. 驾驶与操作机械：本品可能引起嗜睡、头晕，服药后可能影响驾驶和操作机械的能力，尤其是口服给药后[4]。
5. 监测：长期使用需定期监测肝功能、血压、乳房及盆腔检查。

药物相互作用

1. CYP450酶诱导剂：苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物可诱导细胞色素P450酶，加速黄体酮代谢，降低其疗效[3][5][6]。
2. CYP450酶抑制剂：酮康唑等药物可抑制细胞色素P450酶，可能增加黄体酮的血药浓度[3][5]。
3. 与抗凝药合用：未明确说明，但鉴于潜在的出血风险，合用时应谨慎。

过量

• 症状：可能加剧已知的不良反应，如严重嗜睡、头晕等。
• 处理：停药，洗胃（如刚服用），并给予对症支持治疗[1][2]。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女

• 孕妇：动物实验未发现对胎儿的直接不良影响[3][5]。流行病学研究未显示胎儿畸形与服用黄体酮有必然联系[4]。但孕妇使用必须在医生明确指导和同意下进行[3][5]，且说明书提示妊娠第4-9个月口服可能导致肝脏不良反应[4]。
• 哺乳期妇女：黄体酮可微量分泌至乳汁，目前尚未发现对婴儿有不良影响[3][5]。哺乳期妇女使用应咨询医生[5]。

儿童用药

尚缺乏儿童用药的有效性和安全性研究资料[3][4][5]。

老年用药

尚缺乏专门研究资料[3][5]。WHIMS研究提示65岁以上女性联合激素治疗痴呆风险增加，应特别谨慎[1][2]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：禁用[1][2][3][6]。可能引起肝酶升高、黄疸、严重肝损伤[1][2]。
• 肾功能不全：慎用[3][5]。检索到的说明书中无具体剂量调整指南。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制（MOA）：黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的天然孕激素[3][4][5]。
  • 子宫内膜：在雌激素作用的基础上，使增殖期子宫内膜转化为分泌期，为受精卵着床和维持早孕做准备[3][4][5][6]。
  • 子宫：降低妊娠子宫的兴奋性，抑制其收缩，有利于胎儿生长[3][4][5][6]。
  • 乳房：与雌激素协同促进乳腺腺泡发育[3][4][5][6]。
  • 下丘脑-垂体：大剂量时负反馈抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH）和垂体促黄体生成素（LH）的分泌，抑制排卵[3][4][5][6]。

药代动力学

• 吸收：口服后吸收，血药浓度达峰时间（Tmax）约为2-3小时[3][4][5]。
• 分布：未明确说明。
• 代谢：主要在肝脏代谢，约12%代谢为孕烷二醇[3][4][5]。
• 排泄：代谢物与葡萄糖醛酸结合后经肾脏随尿排出[3][4][5]。
• 半衰期：约2.5小时[3][4][5]。
• 生物利用度：绝对生物利用度未知。一项研究显示，绝经后妇女口服100 mg微粉化黄体酮软胶囊后，平均血药峰浓度（Cmax）为17.3 ± 21.9 ng/mL，药时曲线下面积（AUC）为43.3 ± 30.8 ng·h/mL[2]。

非临床毒理

• 急性毒性：小鼠灌胃半数致死量（LD50）为6.2869 g/kg，相当于临床用量的388倍[3][4]。
• 生殖毒性：未提供详细数据。
• 遗传毒性/致癌性：未提供详细数据。

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患者用药教育

1. 用法：请严格按医嘱服用。最好在晚上睡前、远离进餐时间服用，用一整杯水送服。
2. 注意事项：服药后可能出现头晕、嗜睡，请避免驾驶、操作精密仪器或进行高空作业。
3. 不良反应：如果出现严重或持续的头痛、视力变化、胸痛、呼吸困难、腿部肿胀或疼痛、异常阴道出血、抑郁情绪或黄疸等症状，请立即就医。
4. 禁忌：如果您对黄体酮、花生或任何药物成分过敏，请勿使用。
5. 告知医生：用药前请告知医生您的完整病史，特别是肝脏疾病、血栓病史、乳腺癌、异常出血史以及正在使用的所有药物（包括非处方药和保健品）。
6. 储存：遮光、密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存[3][5]。

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说明书修订历史

检索到的资料未提供“来婷”药品说明书的修订历史及具体修订日期。最新参考的药品信息更新日期为2025年9月16日（部分英文说明书）[2]。

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重要提示：以上信息基于检索到的药品说明书资料整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床处方前，请务必查阅最新版官方药品说明书，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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本信息基于现有文献资料生成，仅供参考，不构成直接的医疗建议。临床用药请以最新版药品说明书为准，并结合患者具体情况由专业医生决策。

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参考文献：
[1] Progesterone - 2025
[2] Progesterone Capsule - 2025
[3] 黄体酮软胶囊
[4] 黄体酮胶丸
[5] 黄体酮胶囊
[6] 黄体酮

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  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：黄体酮（Progesterone）；商品名：来婷；剂型：软胶囊；给药途径：口服；常用规格：100 mg/粒；药理分类：孕激素。[适应症（Indications）] 用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。注：不同国家/地区批准适应症存在差异，如预防子宫内膜增生、继发性闭经等。[用法用量（Dosage and Administration）] 口服，每日200-300 mg（2-3粒），分1-2次服用，每次不得超过200 mg；与雌激素联合治疗更年期综合征时，黄体酮每日2次，每次2粒；预防子宫内膜增生（非NMPA批准）为每日2粒，连续12天。肝功能不全患者禁用；老年人慎用。[安全性（Safety Information）] 禁忌包括：对黄体酮或花生过敏、未确诊生殖器出血、乳腺癌病史、血栓病史、肝病、妊娠（除非用于保胎）。黑框警告提示雌激素联合孕激素疗法可能增加心血管疾病、乳腺癌、痴呆风险，应以最低有效剂量和最短疗程使用。常见不良反应有头晕、嗜睡、乳房胀痛、阴道出血、恶心、头痛等。关键监测指标：定期监测肝功能、血压、乳腺及盆腔情况。[药物相互作用（Drug Interactions）] CYP450诱导剂（如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平）可降低黄体酮疗效；CYP450抑制剂（如酮康唑）可能增加其血药浓度。与抗凝药合用应谨慎。[特殊人群（Special Populations）] 孕妇慎用（需医生指导），哺乳期妇女可微量分泌至乳汁，应咨询医生；儿童和老年人缺乏研究数据；肝功能不全禁用，肾功能不全慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 黄体酮为天然孕激素，作用包括转化子宫内膜、抑制子宫收缩、促进乳腺腺泡发育、抑制排卵等。口服后吸收快，半衰期约2.5小时，主要经肝脏代谢、肾脏排泄。[修订与来源提示] 未提供说明书修订历史；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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