


乐喜林(尼麦角林片) 临床说明书
药品名称
- 通用名称(中文):尼麦角林
- 通用名称(英文):Nicergoline
- 商品名称:乐喜林
- INN名称:Nicergoline
- 化学名称:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基5''-溴烟酸酯
成份
- 活性成分名称:尼麦角林
- 分子式:C₂₄H₂₆BrN₃O₃
- 分子量:484.39
规格
检索到的说明书未提供具体规格信息。临床使用需参照具体药品包装上的标示。
剂型
根据说明书,本品有口服片剂、肌内注射剂和静脉滴注剂型[1]。
批准文号
- 批准文号:注册证号 H20090069
- 生产企业:IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
适应症
- 适用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。
- 用于改善由慢性脑部功能不全引起的行动不便、语言障碍、耳鸣、头晕目眩、视力障碍、感觉迟钝、头痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、精神忧郁、不安、激动及老年期痴呆等症状[1]。
循证证据模块
检索到的药品说明书未提供具体的临床试验数据、有效性率或生存期数据。
不良反应
说明书列出了以下不良反应,但未按发生率分级[1]:
- 常见不良反应:轻微胃肠道不适,潮红,嗜睡,失眠。
- 药物相互作用提示:本品可加强抗高血压药的作用。
用法用量
用法
- 口服:片剂,口服。
- 肌内注射:直接注射。
- 静脉滴注:需溶于100ml氯化钠注射液中缓慢滴注[1]。
用量
- 成人剂量:
- 口服:每次1~2片,每日3次。
- 肌注:一次2~4mg,每日1~2次。
- 静脉滴注:一次2~4mg,每日1~2次[1]。
- 老年人剂量:药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别[1]。
- 儿童用药:根据适应症,本药不用于儿童[1]。
- 肝、肾功能不全患者:说明书未提供具体的剂量调整建议。
用药管理
- 漏服处理:说明书未提供相关信息。
- 过量处理:说明书未提供相关信息。
安全性信息
禁忌
说明书记载为“尚不明确”[1]。但基于注意事项,以下情况通常不建议使用:
- 孕妇及哺乳期妇女:本药的适应症显示,不用于孕妇及哺乳妇女[1]。
- 儿童:根据适应症,不用于儿童[1]。
注意事项
- 毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用,但基于适应症,不推荐用于孕妇及哺乳期妇女[1]。
- 药物可加强抗高血压药的作用,合用时需注意监测血压[1]。
药物相互作用
- 与降压药合用:可能会增强降血压药的作用[1]。
- 与CYP2D6代谢药物合用:由于尼麦角林通过CYP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用[1]。
过量
说明书未提供相关信息。
特殊人群用药
- 孕妇及哺乳期妇女:毒性试验未显示致畸作用,但基于适应症,本药不用于孕妇及哺乳妇女[1]。
- 儿童用药:根据适应症,本药不用于儿童[1]。
- 老年用药:药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别[1]。
- 肝功能不全患者:说明书未提供具体信息。
- 肾功能不全患者:说明书未提供具体信息。
药理毒理
药理作用
说明书未提供具体的作用机制(MOA)、靶点或通路信息。
药代动力学
说明书记载为“未进行该项实验且无可靠参考文献”[1]。
非临床毒理
- 生殖毒性:毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用[1]。
- 其他毒性研究(急性、长期、遗传、致癌性)说明书未提供信息。
患者用药教育
- 应告知患者可能出现嗜睡、头晕等症状,服药期间从事驾驶或精密操作需谨慎。
- 若与降压药同服,应注意监测血压变化。
- 孕妇、哺乳期妇女及儿童不应使用此药。
说明书修订历史
检索到的说明书未提供修订历史信息。
临床使用要点总结
尼麦角林(乐喜林)是一种用于改善脑血管及脑代谢功能障碍相关症状的药物。其说明书信息较为简略,缺乏详细的药代动力学数据、基于循证医学的疗效数据以及针对肝肾功能不全患者的剂量调整指南。临床使用时需注意其可能增强降压药效果,并通过CYP2D6代谢,存在潜在的药物相互作用风险。对于孕妇、哺乳期妇女及儿童,说明书明确不建议使用。
免责声明:以上信息基于检索到的药品说明书整理,仅供参考。临床用药请以最新版药品说明书为准,并结合患者具体情况进行个体化决策。
参考文献:
[1] 尼麦角林
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"search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:尼麦角林(Nicergoline),商品名:乐喜林,INN:Nicergoline。剂型包括口服片剂、肌内注射剂、静脉滴注剂。药理分类为脑血管扩张剂及脑代谢改善剂。[适应症] 用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。改善由慢性脑部功能不全引起的行动不便、语言障碍、耳鸣、头晕目眩、视力障碍、感觉迟钝、头痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、精神忧郁、不安、激动及老年期痴呆等症状。[用法用量] 口服:每次1~2片,每日3次;肌注:一次2~4mg,每日1~2次;静脉滴注:一次2~4mg,每日1~2次,需溶于100ml氯化钠注射液中缓慢滴注。成人与老年病人用法用量无差别。不用于儿童。肝肾功能不全患者未提供剂量调整建议。[安全性] 禁忌:未明确列出。黑框警告/高危警示:与降压药合用时可能增强降压作用。常见不良反应包括轻微胃肠道不适、潮红、嗜睡、失眠。需注意嗜睡、头晕等中枢神经系统反应,驾驶或精密操作需谨慎。[药物相互作用] 与降压药合用可能增强降压作用;通过CYP2D6代谢,可能与经相同代谢途径药物发生相互作用。建议合用时监测血压或药物浓度。[特殊人群] 孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;老年人用法用量不变。肝肾功能不全患者未提供信息。[药理毒理] MOA未提供。PK未进行实验,无可靠参考文献。生殖毒性试验未显示致畸作用。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。",
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随机或对照小样本研究显示Nicergoline与氧哌利定合用能显著改善MoCA(Δ≈5.97 vs 3.53,P<0.01),网络Meta对VCI的日常生活能力给出中等证据支持;眼科病例系列(10/14例在约25.6天内愈合)与动物数据也提示对角膜愈合有益。需注意FAERS数据库出现的信号学提醒,临床上在老年多药人群中应加强监测。给药为口服BID较为便捷,但缺乏稳健的成本‑效果分析。
FAERS信号提示需警惕与“药物诱导性痴呆/认知不良”相关的自发报告,但短期/中期临床研究与病例系列总体耐受良好。网络Meta分析显示Nicergoline在血管性认知障碍的ADL评估中有正向信号,影像学先导研究提示局部rCBF改善。口服30 mg BID处方便于门诊长期维持,但长期依从与停药原因的真实世界数据不足;经济学证据缺乏,性价比仍不确定。
规格价格
仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准






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