药品名称

• 通用名称（中文）：注射用头孢呋辛钠
• 通用名称（英文）：Cefuroxime Sodium for Injection
• 商品名称：明可欣
• INN名称：Cefuroxime
• 化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐

成份

• 活性成分名称：头孢呋辛钠
• 分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S
• 分子量：446.37
• 来源：合成

规格

• 单剂量规格：按C₁₆H₁₆N₄O₈S计算 0.75g
• 包装规格：25瓶/盒

剂型

• 剂型：注射用无菌粉末
• 给药途径：深部肌内注射、静脉注射、静脉滴注

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20093028
• 生产企业：浙江京新药业股份有限公司

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适应症

本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染[4]：

1. 呼吸道及耳鼻喉感染：如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、急慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2. 泌尿道感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3. 皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4. 败血症。
5. 脑膜炎。
6. 淋病：单纯性及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7. 骨及关节感染。
8. 预防手术感染：用于腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术等。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的药品说明书未提供具体的临床试验名称及详细疗效数据。根据说明书，其疗效基于对敏感菌株的体外抗菌活性及临床使用经验[4]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应按发生率及系统分类如下[1][4]：

系统器官分类 (SOC)	不良反应	发生率分级
全身性反应	发热、寒战	常见
血液和淋巴系统	血红蛋白/红细胞压积减少、嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少	偶见/一过性
免疫系统	皮疹、瘙痒、荨麻疹、药物热、过敏症、多形性红斑、间质性肾炎、中毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合征	常见（皮疹、瘙痒）至罕见（严重过敏）
胃肠道系统	腹泻、恶心、伪膜性结肠炎	常见
肝胆系统	ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血清胆红素一过性升高	常见
肾脏和泌尿系统	间质性肾炎、排尿困难	偶见
皮肤及皮下组织	多形性红斑、斯约综合征、中毒性表皮剥脱性皮炎	罕见但严重
感染及侵染类疾病	二重感染（念珠菌病）	偶见（长期治疗）
检查	Coombs‘试验阳性	偶见
给药部位反应	血栓性静脉炎（静脉给药）、注射部位疼痛（肌内注射）	常见

严重不良反应：过敏症、斯约综合征、中毒性表皮剥脱性皮炎、伪膜性结肠炎、严重血液学异常。
上市后监测：说明书未提供具体上市后监测数据。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注[4]。
• 肌内注射：必须回抽无血方可注射。每0.25g用1.0 mL灭菌注射用水溶解，摇匀得混悬液后深部注射[4]。
• 静脉注射：每0.25g至少用2.0 mL灭菌注射用水溶解，摇匀后缓慢静脉注射（3-5分钟）或加入输液管中滴注[3][4]。
• 静脉滴注：可采用Y型管给药，但在输注本品期间，建议暂停在同一部位输注其他溶液。与氨基糖苷类抗生素存在物理不相容性，如需联用，应分开在不同部位给药[3]。
• 输注速度：静脉注射需超过3-5分钟；间歇静脉滴注通常需15-60分钟[2][3]。

用量

成人常用剂量[3][4]：

• 一般感染：头孢呋辛 750 mg 至 1.5 g，每8小时一次，疗程5-10天。
• 单纯性下呼吸道感染、皮肤软组织感染、单纯性尿路感染、单纯性肺炎：推荐头孢呋辛 750 mg，每8小时一次。
• 严重或复杂感染、骨关节感染：推荐头孢呋辛 1.5 g，每8小时一次。
• 危及生命感染或低敏感菌感染：头孢呋辛 1.5 g，每6小时一次。
• 细菌性脑膜炎：头孢呋辛不超过 3 g，每8小时一次。
• 单纯性淋病：单次肌内注射头孢呋辛 1.5 g（分两侧臀部注射），并同时口服丙磺舒 1 g。

儿童用量（3个月以上）[3][4]：

• 一般感染：头孢呋辛 50-100 mg/kg/天，分3-4次给药。
• 严重感染：头孢呋辛不低于 100 mg/kg/天（不超过成人最高剂量）。
• 骨和关节感染：头孢呋辛 150 mg/kg/天（不超过成人最高剂量），分3次给药。
• 细菌性脑膜炎：头孢呋辛 200-240 mg/kg/天，分3-4次给药。
• 每日最高剂量：不超过 6 g。

肾功能不全剂量调整[4]：
根据肌酐清除率（CrCl）调整剂量和给药间隔。

肌酐清除率 (mL/min)	单次剂量	给药间隔
>20	头孢呋辛 0.75-1.5 g	每8小时
10-20	头孢呋辛 0.75 g	每12小时
<10	头孢呋辛 0.75 g	每24小时

肝功能不全：说明书未提供具体调整方案。
老年人：无需常规调整，但应考虑年龄相关的肾功能减退，必要时参照肾功能调整[2]。

用药管理

• 预处理/给药前检查：用药前需仔细询问青霉素类、头孢菌素类或其他药物的过敏史[2]。长期治疗患者需监测凝血酶原时间（PT），特别是肾功能或肝功能不全、营养不良或接受抗凝治疗者[2]。
• 漏服处理：应尽快补用。若已接近下次用药时间，则跳过漏服剂量，按原计划使用下一次，切勿使用双倍剂量[1]。
• 过量处理：头孢菌素类药物过量可能导致神经系统不良反应（如惊厥）。血液透析或腹膜透析可降低血清药物浓度[2]。

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安全性模块

禁忌

• 对头孢呋辛或其他头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
• 有青霉素过敏性休克史者避免使用。

注意事项

• 交叉过敏：对青霉素类过敏者，约有5-10%可能对头孢菌素类交叉过敏。
• 伪膜性结肠炎：使用广谱抗生素可能导致，严重程度可从轻度至危及生命。如使用期间或之后出现腹泻，应考虑此诊断。
• 凝血功能：可能引起凝血酶原活性下降，增加出血风险，尤其见于肾功能不全、营养不良或接受抗凝治疗的患者。需监测PT，必要时补充维生素K[2]。
• 二重感染：长期使用可能导致非敏感菌（如念珠菌）过度生长，需密切监测[2]。
• 直接Coombs试验：可能出现阳性，干扰交叉配血。
• 溶液稳定性：肌内注射用混悬液在室温下可保存24小时，冷藏（5°C）可保存48小时，此后应丢弃[3]。

药物相互作用

• 丙磺舒：可竞争性抑制肾小管分泌，延长头孢呋辛半衰期，提高血药浓度。在治疗淋病时联合使用。
• 氨基糖苷类：体外存在物理不相容性，禁止在同一容器中混合。如需联合用药，应分开在不同部位给药[3]。
• 强效利尿剂（如呋塞米）：可能增加肾毒性风险，合用时应谨慎。
• 抗凝药（如华法林）：可能增强抗凝作用，增加出血风险，合用时应密切监测PT/INR[2]。

过量

参见“用药管理”部分。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女

• 孕妇：动物实验未显示生殖毒性，但缺乏充分的人类孕妇研究数据，应权衡利弊后使用。
• 哺乳期妇女：头孢呋辛可少量分泌至乳汁，哺乳期妇女使用时需谨慎。

儿童用药

• 3个月以上婴儿及儿童的安全性和有效性已确立，剂量需根据体重计算（见“用量”部分）[3][4]。
• 3个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。

老年用药

• 老年患者可能伴有肾功能减退，应依据肾功能情况调整剂量（见“肾功能不全剂量调整”）[2][4]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：无需常规调整剂量。
• 肾功能不全：必须根据肌酐清除率调整剂量（见“肾功能不全剂量调整”表）[4]。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制（MOA）：头孢呋辛是第二代头孢菌素，通过不可逆地结合青霉素结合蛋白（PBPs），抑制细菌细胞壁合成，导致细菌溶解死亡。
• 抗菌谱：对革兰阳性菌（如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌）和革兰阴性菌（如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、淋病奈瑟菌）均有良好活性，对β-内酰胺酶稳定。

药代动力学

• 分布：能分布至全身组织和体液，包括脑脊液（CSF）。在脑膜炎患者中，CSF浓度可达血药浓度的10%以上[3]。
• 代谢：在体内基本不代谢。
• 排泄：主要以原形经肾小球滤过和肾小管分泌从尿液排出。
• 半衰期：约为1-2小时，肾功能不全时延长。

非临床毒理

检索到的说明书未提供详细的非临床毒理学数据。

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患者用药教育

• 即使感觉好转，也需完成整个疗程。
• 如果出现严重腹泻、皮疹、呼吸困难或异常出血/瘀伤，应立即告知医生。
• 肌内注射可能引起局部疼痛。
• 用药期间及停药后一周内避免饮酒，以防发生双硫仑样反应（虽说明书未明确提及，但为头孢菌素类通用风险）。

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说明书修订历史

检索到的资料未提供具体的说明书修订日期及历史。

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附加模块

本品为已上市多年的抗菌药物，不涉及伴随诊断或生物标志物检测要求。

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本信息基于检索到的药品说明书文献合成，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] Cefuroxime (Injection, Intravenous) - 2025
[2] Cefuroxime - 2025
[3] Cefuroxime Injection - 2025
[4] 注射用头孢呋辛钠