药品名称

• 通用名称（中文）：盐酸氨溴索分散片
• 通用名称（英文）：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets
• 商品名称：抒坦清
• INN名称：Ambroxol
• 化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐

成份

• 活性成分名称：盐酸氨溴索
• 化学结构式：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐
• 分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
• 分子量：414.57
• 来源：化学合成

规格

• 单剂量规格：30 mg/片
• 包装规格：双铝箔泡罩包装，10片/板 × 2板/盒

剂型

• 剂型：分散片
• 给药途径：口服

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20060254
• 上市许可持有人/生产企业：山西仟源制药股份有限公司
• 注册分类：化学药品

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适应症

• 疾病名称：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗[2]。
• 特殊人群适用范围：根据基层用药指南，可用于慢性肺源性心脏病伴有痰液黏稠而不易咳出者的祛痰治疗[1]。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的文献未提供具体的随机对照试验（RCT）名称及详细终点数据。根据药品说明书，其疗效基于粘液溶解、促进排痰的药理作用[2]。

不良反应

• 发生率分级：
  • 常见（≥1%）：偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻[2][3]。
  • 罕见（<1%）：严重的急性过敏性反应（与药物的相关性尚不能完全确定）[2]。
• 上市后监测报告：不良反应通常轻微，一般无需停药，给予对症处理即可。若不良反应严重，则应停药[1]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：口服。
• 与餐关系：餐后以液体送服[2]。
• 给药时间：每日2-3次。

用量

• 成人剂量：
  • 标准方案：盐酸氨溴索 30 mg（即1片）口服，每日3次[2]。
  • 强化方案：盐酸氨溴索 60 mg（即2片）口服，每日2次，可提高疗效[2]。
  • 指南推荐：30~60 mg/次，每日3次，饭后口服[1]。
• 儿童剂量：建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6 mg，分次服用[2]。具体年龄分段剂量可参考口服溶液说明书：2-6岁儿童：每次7.5 mg（2.5 ml），每日3次；6-12岁儿童：每次15 mg（5 ml），每日2-3次[5]。
• 老年人剂量：可按成人推荐剂量服用[1]。
• 肝功能不全：肝肾功能受损者应咨询医生后才可使用[1]。
• 肾功能不全：肝肾功能受损者应咨询医生后才可使用[1]。检索到的证据未提供具体的剂量调整方案。

用药管理

• 漏服处理：检索到的证据未提供具体方案。常规建议：若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂，勿加倍剂量。
• 过量处理：迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理[2]。有文献报导短期高剂量输注可出现恶心、呕吐、呼吸困难等症状[5]。

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安全性模块

禁忌

• 成分过敏：已知对盐酸氨溴索或本品其他配方成分过敏者禁用[2]。
• 妊娠禁用：妊娠头3个月内妇女禁用[3]。

注意事项

• 妊娠期：妊娠期间，特别是前三个月应慎用[1][2]。
• 哺乳期：药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响，哺乳期妇女慎用[1][2]。
• 镇咳药联用：应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道[1][3]。
• 疗程监测：本品为粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用。如使用7日后未见好转，应及时就医[3]。

药物相互作用

• 与抗生素合用：与阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时服用，可导致这些抗生素在肺组织浓度升高[1][2]。
• 临床相关性：与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道[2]。

过量

见【用药管理】部分。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女

• 妊娠期：临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是前三个月应慎用[2]。另一来源指出妊娠头3个月内禁用[3]。
• 哺乳期：药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响[2]。建议慎用[1]。

儿童用药

• 安全性数据：参见【用法用量】中儿童剂量部分。未进行该项实验且无可靠参考文献[2]。
• 推荐剂量：见上。

老年用药

• PK/不良反应差异：可按成人推荐剂量服用[1]。进行该项实验且无可靠参考文献[2]。

肝、肾功能不全

肝肾功能受损者应咨询医生后才可使用[1]。检索到的证据未提供具体的药代动力学差异数据及剂量调整指南。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制（MOA）：为粘液溶解剂。能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出[2][3]。
• 起效时间：口服后约30分钟开始起效[4]。

药代动力学

• 吸收：口服吸收快且几乎完全，达峰时间（Tmax）在0.5-3小时之间[2]。
• 分布：从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆蛋白结合率约为90%[2]。
• 代谢：主要在肝脏以结合形式代谢[2]。
• 排泄：约90%由肾脏清除[2]。口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄[5]。
• 半衰期：血浆半衰期约7-12小时[2]。
• 线性动力学：未见累积效应[2]。

非临床毒理

检索到的药品说明书未提供急性毒性、长期毒性、遗传毒性及致癌性等详细非临床毒理数据。

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患者用药教育

1. 服用方法：本品为分散片，可将药片置于半杯水中，分散后饮用。最好在餐后服用。
2. 避免联用：服药期间，避免自行合用含有右美沙芬等中枢性镇咳药的感冒药、止咳药。
3. 观察疗效：本品主要用于化痰，使痰液易于咳出。如果服药7天后，咳嗽、咳痰症状没有改善，应咨询医生或药师。
4. 不良反应：可能出现轻微的胃部不适或皮疹，通常不影响继续用药。如果出现严重不适或疑似过敏反应（如严重皮疹、呼吸困难），应立即停药并就医。
5. 特殊人群：孕妇（尤其是怀孕前3个月）、哺乳期妇女、肝肾功能不全者使用前请咨询医生。
6. 储存：遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

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说明书修订历史

检索到的证据未提供具体的说明书修订日期及历史信息。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书及相关指南文献合成，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] 慢性肺源性心脏病基层合理用药指南 - 中华医学会肝病学分会(Chinese Society of Hepatology, CMA), CMA, 2020
[2] 盐酸氨溴索分散片
[3] 盐酸氨溴索片
[4] Ambroxol
[5] 盐酸氨溴索口服溶液

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  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：盐酸氨溴索（中文），Ambroxol Hydrochloride（英文）；商品名：抒坦清；INN：Ambroxol；剂型：分散片；给药途径：口服；常用规格：30 mg/片；药理分类关键词：粘液溶解剂、祛痰药。[适应症（Indications）] 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；根据基层用药指南，可用于慢性肺源性心脏病伴有痰液黏稠而不易咳出者的祛痰治疗。[用法用量（Dosage and Administration）] 成人标准方案：30 mg（1片）口服，每日3次；强化方案：60 mg（2片）口服，每日2次；儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6 mg，分次服用；老年人可按成人推荐剂量服用；肝肾功能受损者应咨询医生后才可使用；餐后口服。[安全性（Safety Information）] 禁忌：对盐酸氨溴索或本品其他配方成分过敏者禁用；妊娠头3个月内妇女禁用；黑框警告/高危警示未提及；常见不良反应：偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻；罕见严重急性过敏性反应；关键监测指标：若出现严重不良反应应停药，对症处理；避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）合用，以免稀化痰液堵塞气道。[药物相互作用（Drug Interactions）] 与阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时服用，可升高这些抗生素在肺组织浓度；未见与其他药物合用所致临床相关不良影响。[特殊人群（Special Populations）] 妊娠期间，特别是前三个月应慎用；另一来源指出妊娠头3个月内禁用；哺乳期妇女慎用；儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献；肝肾功能不全者应咨询医生后使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：粘液溶解剂，增加呼吸道黏膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质分泌，增强纤毛运动；起效时间约30分钟；PK：口服吸收快且完全，达峰时间0.5-3小时；主要经肝脏代谢，肾脏清除，半衰期7-12小时；血浆蛋白结合率约90%。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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