药品名称

• 通用名称（中文）：多索茶碱注射液
• 通用名称（英文）：Doxofylline Injection
• 商品名称：枢维新
• INN名称：Doxofylline
• 化学名称：7-(1,3-二氧戊环-2-基甲基)-1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮

成份

• 活性成分名称：多索茶碱
• 化学结构式：C11H14N4O4
• 分子式：C11H14N4O4
• 分子量：266.26
• CAS号：69975-86-6
• 来源：化学合成

规格

• 单剂量规格：10ml:0.1g
• 浓度规格：10 mg/ml
• 包装规格：以生产企业包装为准。
• 单位换算说明：1 ml 注射液含 10 mg 多索茶碱。

剂型

• 剂型：注射液
• 给药途径：静脉注射、静脉滴注

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20041759
• 上市许可持有人/生产企业：宁波天衡药业股份有限公司
• 注册分类：化学药品

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适应症

• 疾病名称：支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
• 分期说明：适用于急性发作期及慢性持续期的支气管痉挛症状控制。
• 治疗线别：作为支气管扩张剂，用于缓解症状，通常与其他平喘药物（如吸入性糖皮质激素）联合使用。
• 特殊人群适用范围：哺乳期妇女禁用；老年人慎用。

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循证证据模块

临床疗效依据

根据药品说明书，其疗效依据主要基于其药理作用机制。一项在慢性支气管炎患者中进行的药代动力学研究显示，静脉注射多索茶碱 100 mg 后，血药浓度达峰时间（tmax）约为 0.10 小时，血药浓度峰值（Cmax）约为 2.50 μg/ml，消除半衰期（t1/2）约为 1.83 小时，总清除率为 683.6 ± 197.8 ml/分[1]。

不良反应

• 胃肠系统疾病：恶心、呕吐、上腹部疼痛（发生率未明确分级）。
• 神经系统疾病：头痛、失眠、易怒（发生率未明确分级）。
• 心脏器官疾病：心动过速、期外收缩（心律失常）（发生率未明确分级）。
• 呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸急促（发生率未明确分级）。
• 代谢及营养类疾病：高血糖（发生率未明确分级）。
• 肾脏及泌尿系统疾病：蛋白尿（发生率未明确分级）。
• 严重不良反应：过量使用可能出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。
• 上市后监测：说明书未提供具体上市后监测数据。

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用法用量

用法

• 给药途径：静脉注射或静脉滴注。
• 给药时间：静脉注射时间应超过20分钟；静脉滴注时间一般应超过45分钟。
• 与餐关系：进食可能降低血药峰浓度并延迟达峰时间，建议调整剂量[1]。
• 输注速度：缓慢。静脉注射 >20分钟；静脉滴注 >45分钟/100ml。
• 稀释溶液：可用25%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液稀释。

用量

• 成人剂量：
  • 静脉注射：多索茶碱 200 mg（以25%葡萄糖注射液稀释至40ml），每12小时一次。
  • 静脉滴注：多索茶碱 300 mg（加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中），每日一次。
• 疗程：5～10日为一疗程或遵医嘱。
• 老年人剂量：慎用，剂量需个体化调整。
• 肝功能不全：严重肝功能异常者慎用，需监测血药浓度[1]。
• 肾功能不全：严重肾功能异常者慎用，需监测血药浓度[1]。
• 剂量调整：茶碱类药物个体差异大，剂量需视个体病情变化选择最佳剂量，并监测血药浓度[1]。与氟喹诺酮类药物（如伊诺沙星、环丙沙星）合用时，宜减量[1]。

用药管理

• 给药前检查：使用前应检查药液，如发现浑浊或析出（尤其在低温时），切勿使用。需恢复至室温后使用[1]。
• 过量处理：如出现严重心律不齐、阵发性痉挛等中毒症状，应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。症状完全消失后可考虑继续使用[1]。

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安全性信息

禁忌

1. 对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者禁用。
2. 急性心肌梗塞患者禁用。
3. 哺乳期妇女禁用[1]。

注意事项

1. 心脏毒性：患有甲状腺功能亢进、窦性心动过速、心律失常者，需遵医嘱用药[1]。
2. 肝/肾毒性：严重心、肺、肝、肾功能异常者慎用[1]。
3. 胃肠道风险：活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用[1]。
4. 药物相互作用：不得与其他黄嘌呤类药物（如氨茶碱、茶碱）同时服用。建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品[1]。
5. 监测指标：治疗期间建议监测血药浓度，以指导个体化给药[1]。

药物相互作用

1. 酶影响：动物试验显示，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显；巴比妥类药物影响亦不明显[1]。
2. 合并用药：与氟喹诺酮类药物（如伊诺沙星、环丙沙星）合用，宜减量[1]。
3. 食物相互作用：进食可能影响药代动力学参数，需注意[1]。

过量

• 中毒症状：严重心律不齐、阵发性痉挛危象。
• 处理：立即停药，寻求医疗帮助，监测血药浓度，进行对症支持治疗[1]。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 哺乳期妇女：禁用[1]。
• 孕妇：说明书未明确说明，使用前需充分权衡利弊。

儿童用药

• 尚不明确[1]。

老年用药

• 老年人慎用[1]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：严重肝功能异常者慎用[1]。
• 肾功能不全：严重肾功能异常者慎用[1]。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制（MOA）：多索茶碱是甲基黄嘌呤衍生物，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶（PDE），松弛支气管平滑肌，从而发挥支气管扩张作用[1]。
• 靶点：磷酸二酯酶（PDE）。
• 动物实验：具有直接的支气管扩张作用[1]。

药代动力学

• 吸收：静脉给药，直接进入体循环。
• 分布：能迅速分布到各种体液和脏器[1]。
• 代谢：主要在肝脏代谢。
• 排泄：经肾脏排泄。
• 关键参数（慢性支气管炎患者静脉注射100mg数据）：
  • 达峰时间（Tmax）：~0.10 小时
  • 血药浓度峰值（Cmax）：~2.50 μg/ml
  • 消除半衰期（t1/2）：~1.83 小时
  • 总清除率（CL）：683.6 ± 197.8 ml/分[1]
• 食物影响：进食可降低Cmax，延迟Tmax[1]。

非临床毒理

• 说明书未提供详细的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性及致癌性数据。

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患者用药教育

1. 用法：此药为处方药，需在医院由医护人员静脉给药，不可自行注射。
2. 注意事项：用药期间若出现心慌、严重头痛、肌肉震颤或痉挛，应立即告知医生或护士。
3. 饮食：治疗期间避免饮用咖啡、茶、可乐等含咖啡因的饮料。
4. 其他药物：就诊时告知医生正在使用的所有药物，包括非处方药和保健品。

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说明书修订历史

• 本信息基于当前检索到的药品说明书文本，修订日期未在提供文本中注明。临床使用时请以最新版官方说明书为准。

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附加模块

• 本品为经典支气管扩张剂，不涉及伴随诊断或特定生物标志物检测要求。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书文本整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请务必以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] 多索茶碱注射液