药品名称

• 通用名称（中文）：注射用头孢他啶
• 通用名称（英文）：Ceftazidime for Injection
• 商品名称：泰得欣
• INN名称：Ceftazidime
• 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物[6]

成份

• 活性成分名称：头孢他啶[6]
• 分子式：C₂₂H₂₂N₆O₇S₂·5H₂O[6]
• 分子量：636.65[6]
• 来源：合成[6]

规格

• 单剂量规格：按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g[6]
• 包装规格：检索到的资料未提供泰得欣的具体包装规格。

剂型

• 剂型：注射用无菌粉末[6]
• 给药途径：静脉注射或静脉滴注[6]

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20033104[6]
• 生产企业：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司[6]

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适应症

用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染[6]：

1. 下呼吸道感染（包括肺炎）[1][4][6]
2. 皮肤和皮肤结构感染[1][4][6]
3. 细菌性败血症[1][4][6]
4. 骨和关节感染[1][4][6]
5. 妇科感染（包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎）[1][4][6]
6. 腹腔内感染[1][4][6]
7. 中枢神经系统感染（包括脑膜炎）[1][4][6]
8. 复杂性尿路感染[4][6]
9. 胆道感染[6]

特殊人群适用范围：

• 对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用[6]。

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循证证据模块

临床疗效依据

检索到的资料主要为药品说明书，未提供具体的临床试验名称及详细疗效数据。根据说明书，其疗效基于对指定微生物的体外和临床感染活性[3][4]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应少见而轻微[6]。常见不良反应（发生率<2%）包括过敏反应、胃肠道症状和中枢神经系统反应[1]。

系统器官分类 (SOC)	不良反应	发生率分级/说明
感染及侵染类疾病	艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）	可能发生，从轻度腹泻到致命性结肠炎[1]
免疫系统疾病	过敏反应（包括皮疹、瘙痒、药物热）[6]、严重皮肤反应、过敏性休克[1]	发生率<2%[1]；有青霉素过敏史者交叉过敏反应发生率可达10%[1]
神经系统疾病	癫痫发作等神经系统不良反应[1]	尤其在肾功能不全患者中风险增加[1]
胃肠道疾病	恶心、腹泻、腹痛[6]	-
肝胆系统疾病	一过性血清氨基转移酶升高[6]	-
肾脏及泌尿系统疾病	血尿素氮、血肌酐值轻度升高[6]	-
血液及淋巴系统疾病	白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多[6]	-
血管与淋巴管类疾病	注射部位轻度静脉炎[6]	-

严重不良反应：过敏性休克、严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）、癫痫发作、艰难梭菌相关性结肠炎[1]。

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用法用量模块

用法

• 给药途径：静脉注射或静脉滴注[6]。
• 输注速度：静脉注射时间3-5分钟[5]；静脉滴注浓度建议为1-40 mg/mL[5]。
• 溶媒与稳定性：
  • 肌内注射溶媒：无菌注射用水、抑菌注射用水或0.5%/1%盐酸利多卡因注射液[5]。
  • 静脉注射溶媒：无菌注射用水[5]。
  • 静脉滴注溶媒：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏注射液、乳酸林格氏注射液等[5]。不推荐使用碳酸氢钠注射液[5][6]。
  • 稳定性：以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/mL）在室温存放不宜超过24小时[6]。

用量

• 成人剂量：
  • 常规感染：一日2-6g，分2-3次给药[6]。
    • 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等：一日4-6g，分2-3次[6]。
    • 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等：一日2-4g，分2次[6]。
  • 危及生命的感染/严重铜绿假单胞菌感染/中枢神经系统感染：可酌情增量至一日0.15-0.2g/kg，分3次给药[6]。
• 儿童剂量：
  • 婴幼儿常用剂量为一日30-100mg/kg，分2-3次静脉滴注[6]。
  • 小儿一日最高剂量不超过6g[6]。
  • 注意：部分剂型（如Ceftazidime and Dextrose注射液）仅适用于需要整支1g或2g剂量的儿科患者，以防止无意中过量[1]。
• 老年人剂量：
  • 65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3～1/2，一日最高剂量通常不超过3g[5][6]。
• 肾功能不全剂量调整：
  • 头孢他啶几乎完全经肾脏排泄，肾功能不全时血清半衰期显著延长，必须调整剂量[1]。
  • 具体调整方案需根据肌酐清除率（CrCl）计算，检索到的资料中未提供详细调整表格，临床应参照最新药品说明书或权威指南。
• 肝功能不全：
  • 肝功能不全对头孢他啶药代动力学无显著影响，若肾功能正常则无需调整剂量[1]。

用药管理

• 给药前检查：用药前应详细询问过敏史，有青霉素过敏性休克史者禁用[6]。
• 监测指标：肾功能（尤其与肾毒性药物联用时）、凝血功能（尤其有出血风险者）、血常规（长疗程使用时）[5]。
• 漏服处理：检索资料未明确说明。应遵循抗菌药物使用原则，尽快补用，若已接近下次用药时间则跳过，不可双倍剂量。
• 过量处理：
  • 急性过量时应给予支持治疗并密切监护[5]。
  • 血液透析或腹膜透析可能有助于药物的清除[5]。
  • 肾衰竭患者过量可发生癫痫发作、扑翼样震颤和昏迷等神经系统不良反应[5]。

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安全性模块

禁忌

1. 对头孢他啶或其他头孢菌素类抗菌药物过敏者禁用[1][6]。
2. 对青霉素类或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏史（如过敏性休克）者禁用[1]。

注意事项

1. 交叉过敏：对青霉素类或头孢菌素类过敏者，使用本品发生过敏反应的风险增加[1][6]。
2. 艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：使用抗菌药物可能导致CDAD，严重者可致命。如使用期间或之后出现腹泻，应考虑此诊断[1]。
3. 神经系统不良反应：肾功能不全患者未调整剂量时，可能增加癫痫等神经系统不良反应风险[1]。
4. 肾功能监测与调整：肾功能明显减退者必须减量使用，尤其与氨基糖苷类等肾毒性药物合用时[5][6]。
5. 出血风险：β-内酰胺类抗菌药物可能引起维生素K缺乏，增加出血风险。有出血风险的患者、婴幼儿应谨慎使用，并监测凝血功能，尤其与抗凝药合用时[5]。
6. 对诊断的干扰：可能导致直接抗球蛋白（Coombs）试验假阳性、硫酸铜尿糖试验假阳性，以及肝肾功能检测值一过性升高[6]。

药物相互作用

相互作用药物	效应	临床建议
氨基糖苷类（如庆大霉素、阿米卡星）	增加肾毒性和耳毒性风险[1]；体外存在配伍禁忌[6]	避免在同一容器中混合；如需合用，应密切监测肾功能[5][6]
氯霉素	体外试验显示拮抗作用[1][3][4]	避免合用[5]
强效利尿剂（如呋塞米）	可能增加肾毒性风险	合用时应严密观察肾功能[6]
口服避孕药	可能减弱避孕药疗效	避免合用，建议采用非激素避孕措施[5]
乙醇及含乙醇药物	可能引起双硫仑样反应	用药期间及停药后7天内避免饮酒或使用含乙醇制品[5]
抗凝药（如华法林）	可能增加出血风险	合用时应加强凝血指标监测[5]

过量

见【用药管理】部分。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女用药

• 孕妇：尚未有孕妇应用头孢他啶发生问题的报告，但应用须权衡利弊[6]。
• 哺乳期妇女：研究显示，哺乳期妇女使用该药对婴儿风险极低[2]。但仍建议权衡利弊后使用。

儿童用药

• 安全性：现有研究未显示儿童特异性问题[2]。
• 剂量：见【用量】部分。需注意特定剂型的限制[1]。
• 最高剂量：小儿一日最高剂量不超过6g[6]。

老年用药

• 老年患者更易出现与年龄相关的肾功能减退，需根据肾功能情况调整剂量，通常需减量[2][5][6]。
• 老年人（尤其是>80岁）最大日剂量通常为3g[5]。

肝、肾功能不全

• 肝功能不全：如肾功能正常，无需调整剂量[1]。
• 肾功能不全：必须根据肌酐清除率调整剂量[1][5][6]。具体方案请参照药品说明书。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制（MOA）：头孢他啶是一种杀菌剂，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥作用[1][3][4]。
• 抗菌谱：对多种β-内酰胺酶（青霉素酶和头孢菌素酶）稳定，对革兰氏阴性菌（包括铜绿假单胞菌）和部分革兰氏阳性菌有活性[1][3][4]。

药代动力学

• 排泄：几乎完全通过肾脏以原形经肾小球滤过排泄，肾清除率约100 mL/min[1]。
• 半衰期：肾功能正常成人约为1.5-2小时，肾功能不全时显著延长[1]。
• 分布：可分布至尿液、胆汁、骨骼、关节液、痰液、房水及脑脊液（脑膜有炎症时）中[1]。

非临床毒理

检索资料未提供详细的非临床毒理学数据。

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患者用药教育

1. 严格遵医嘱：本品为处方药，必须由医生开具，并严格按医嘱完成全程治疗，即使感觉好转也不可自行停药或更改剂量。
2. 识别过敏反应：如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或喉咙肿胀，应立即停药并就医。
3. 注意腹泻：用药期间可能出现腹泻。若出现水样便、血便，或伴有腹痛、发热，应立即联系医生。
4. 避免饮酒：用药期间及停药后至少7天内，禁止饮酒或服用含酒精的药品、食品。
5. 告知医生全部用药史：就诊时告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品。
6. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人及肝肾功能不全者用药需在医生严密指导下进行。

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说明书修订历史

检索到的资料中，Ceftazidime and Dextrose注射液的美国说明书最新修订日期为2021年10月[1]。中国药品说明书（国药准字H20033104）的修订历史未在提供资料中显示。

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本信息基于检索到的药品说明书及文献资料合成，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请务必以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行决策。

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参考文献：
[1] Ceftazidime and Dextrose - 2025
[2] Ceftazidime - 2025
[3] Fortaz - 2025
[4] Tazicef - 2024
[5] 第二批国家重点监控药品合理使用规范 - 四川省人民医院, 中国药房, 2023
[6] 注射用头孢他啶

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  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：注射用头孢他啶（中文），Ceftazidime for Injection（英文）；商品名：泰得欣；INN：Ceftazidime；剂型：注射用无菌粉末；给药途径：静脉注射或静脉滴注；常用规格：1.0g；药理分类：第三代头孢菌素类抗生素。[适应症（Indications）] 用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，包括下呼吸道感染（如肺炎）、皮肤和皮肤结构感染、细菌性败血症、骨和关节感染、妇科感染（如子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎）、腹腔内感染、中枢神经系统感染（如脑膜炎）、复杂性尿路感染、胆道感染；对免疫缺陷者感染、医院内感染、革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。[用法用量（Dosage and Administration）] 静脉注射或静脉滴注；成人常规感染：一日2-6g，分2-3次给药；败血症、下呼吸道感染、胆道感染等：一日4-6g；危及生命的感染/严重铜绿假单胞菌感染/中枢神经系统感染：一日0.15-0.2g/kg，分3次；儿童：一日30-100mg/kg，分2-3次静脉滴注，最高不超过6g/日；老年人：65岁以上剂量可减至正常剂量的2/3～1/2，最大日剂量通常不超过3g；肾功能不全：必须根据肌酐清除率调整剂量；肝功能不全：若肾功能正常则无需调整剂量。[安全性（Safety Information）] 禁忌：对头孢他啶或其他头孢菌素类过敏者禁用；对青霉素类或其他β-内酰胺类有严重过敏史者禁用。黑框警告：未明确提及。严重不良反应包括过敏性休克、Stevens-Johnson综合征、癫痫发作、艰难梭菌相关性结肠炎；常见不良反应包括过敏反应、胃肠道症状、中枢神经系统反应、注射部位静脉炎、肝肾指标异常、血常规异常。关键监测指标：肾功能、凝血功能、血常规。[药物相互作用（Drug Interactions）] 与氨基糖苷类合用增加肾毒性和耳毒性风险，避免在同一容器中混合；与氯霉素体外拮抗，应避免合用；与强效利尿剂合用增加肾毒性风险；与抗凝药合用增加出血风险；与乙醇合用可能引起双硫仑样反应；与口服避孕药合用可能减弱避孕效果。[特殊人群（Special Populations）] 孕妇：应用需权衡利弊；哺乳期妇女：婴儿风险极低，仍建议权衡利弊使用；儿童：安全性未显示特异性问题，最高剂量不超过6g/日；老年：需根据肾功能调整剂量，最大日剂量通常不超过3g；肝功能不全：肾功能正常无需调整剂量；肾功能不全：必须调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：通过抑制细菌细胞壁合成杀菌；抗菌谱：对革兰氏阴性菌（包括铜绿假单胞菌）和部分革兰氏阳性菌有活性；PK：主要经肾排泄，半衰期1.5-2小时（肾功能正常），肾功能不全时显著延长。[修订与来源提示] 中国说明书修订情况未提供，美国说明书最新修订为2021年10月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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