药品名称

• 通用名称（中文）：注射用头孢呋辛钠
• 通用名称（英文）：Cefuroxime Sodium for Injection
• 商品名称：新福欣
• INN名称：Cefuroxime
• 化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐

成份

• 活性成分名称：头孢呋辛钠
• 分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S
• 分子量：446.37
• 来源：化学合成

规格

• 单剂量规格：按C₁₆H₁₆N₄O₈S计算 0.75g、1.5g[2][5]。
• 包装规格：常见为25瓶/盒[4]。
• 单位换算说明：规格标示的克数（g）指头孢呋辛的活性含量。

剂型

• 剂型：注射用无菌粉末（冻干粉针）[2][4][5]。
• 给药途径：可深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注[5]。

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20093028（示例，具体以产品包装为准）[5]。
• 生产企业：浙江京新药业股份有限公司（示例）[5]。

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适应症

本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染[5]：

1. 呼吸道及耳鼻喉感染：如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、急慢性支气管炎、细菌性肺炎、肺脓肿等。
2. 泌尿道感染：如肾盂肾炎、膀胱炎等。
3. 皮肤及软组织感染：如蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4. 败血症。
5. 脑膜炎。
6. 淋病：单纯性及有合并症的淋病。
7. 骨及关节感染。
8. 预防手术感染：适用于腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺部、食道、血管手术及全关节置换术等[5]。

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循证证据模块

检索到的文献主要为药品说明书，未提供具体的临床试验名称及详细疗效数据。以下信息基于说明书内容整理。

临床疗效依据

• 关键临床试验：说明书未列出具体试验名称。
• 试验设计：说明书未提供。
• 主要/次要终点：说明书未提供具体数据。
• 有效率：说明书未提供具体数据。
• 亚组分析：说明书未提供。

不良反应

根据药品说明书，不良反应按发生率分级如下[1][3][4][5]：

系统器官分类 (SOC)	不良反应表现	发生率分级/备注
感染与侵染疾病	伪膜性结肠炎（艰难梭菌相关性腹泻）	严重不良反应，可发生在治疗期间或治疗后[4]
血液及淋巴系统疾病	血红蛋白和红细胞压积减少、嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少	<1% (偶见)[5]
免疫系统疾病	过敏反应（皮疹、瘙痒、荨麻疹）、过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、中毒性表皮坏死松解症、斯-约综合征	常见（皮疹等）[5]；严重皮肤反应（罕见但可能致命）[3]
神经系统疾病	头晕、癫痫发作	罕见[1][3]
心脏器官疾病	胸痛、心动过速	罕见[1][3]
血管与淋巴管类疾病	血栓性静脉炎（静脉给药后）	常见（约1/60）[4][5]
胃肠道疾病	腹泻、恶心、呕吐、腹痛（包括严重腹痛、水样或血便）	常见（腹泻约1/220，恶心约1/440）[4][5]；血便可能延迟发生[3]
肝胆系统疾病	肝功能异常（ALT、AST、ALP、LDH、胆红素一过性升高）、黄疸	<1%[3][5]
皮肤及皮下组织类疾病	局部注射部位反应（红肿、疼痛）、多形性红斑、斯-约综合征、中毒性表皮坏死松解症	局部反应常见；严重皮肤反应罕见但致命[3][5]
肾脏及泌尿系统疾病	间质性肾炎、血尿、尿量显著减少	罕见[1][5]
全身性疾病及给药部位各种反应	发热、寒战、流感样症状	常见[3]
各类检查	Coombs‘试验阳性	未明确发生率

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用法用量模块

用法

• 给药途径：深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注[5]。
• 给药时间：常规每8小时一次；危及生命感染可每6小时一次；预防手术感染于术前0.5-1.5小时给药[5]。
• 输注速度：静脉注射时，溶解后应缓慢注射；静脉滴注时间遵医嘱。
• 配制方法：
  • 肌内注射：每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解。
  • 静脉注射：每0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解[5]。

用量

• 成人剂量：
  • 常规治疗：一次 头孢呋辛 0.75g ~ 1.5g，每8小时一次[5]。
  • 危及生命感染：一次 头孢呋辛 1.5g，每6小时一次[5]。
  • 细菌性脑膜炎：一次不超过 头孢呋辛 3.0g，每8小时一次[5]。
  • 单纯性淋病：单次肌内注射 头孢呋辛 1.5g，分两侧臀部注射，并同服丙磺舒1g[5]。
• 儿童剂量（3个月以上）：
  • 常规：每日 头孢呋辛 50~100 mg/kg，分3~4次。
  • 重症感染：每日不低于 头孢呋辛 100 mg/kg，不超过成人最高剂量。
  • 骨关节感染：每日 头孢呋辛 150 mg/kg，分3次。
  • 脑膜炎：每日 头孢呋辛 200~240 mg/kg，分3~4次。
  • 每日最高剂量：不超过 头孢呋辛 6g[5]。
• 肾功能不全剂量调整：基于肌酐清除率（CrCl）[5]。

肌酐清除率 (mL/min)	单次剂量	给药间隔
>20	头孢呋辛 0.75g ~ 1.5g	每8小时
10-20	头孢呋辛 0.75g	每12小时
<10	头孢呋辛 0.75g	每24小时

• 老年人剂量：无需常规调整，但因肾功能可能减退，需根据肾功能情况调整剂量[4]。
• 肝功能不全：说明书未提供具体调整方案。
• 预防手术感染剂量：
  • 常规：术前0.5-1.5小时静脉注射 头孢呋辛 1.5g；若手术时间长，每隔8小时追加 头孢呋辛 0.75g[5]。
  • 开胸手术：麻醉诱导时静注 头孢呋辛 1.5g，之后每12小时给药一次，总剂量 头孢呋辛 6g[5]。

用药管理

• 给药前检查：询问青霉素、头孢菌素过敏史；肌注前需回抽无血[4][5]。
• 漏服处理：说明书未明确。原则为尽快补用，若已接近下次用药时间则跳过，勿双倍剂量。
• 过量处理：血液透析或腹膜透析可有效清除体内头孢呋辛[4]。

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安全性模块

禁忌

• 对头孢菌素类抗生素有过敏史的患者禁用[4][5]。
• 使用前应仔细询问对青霉素类、其他β-内酰胺类及其他药物的过敏史[4]。

注意事项

• 黑框警告：无。
• 严重过敏反应：用药前需详细询问过敏史。对青霉素过敏者慎用。一旦发生急性过敏反应，应立即停药并给予肾上腺素等紧急处理[4]。
• 艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：几乎所有抗菌药均可能引起，严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。若患者出现腹泻，应考虑CDAD可能，必要时停用抗菌药并给予针对性治疗[4]。
• 直接库姆斯试验阳性：可能发生。
• 监测指标：长期用药应监测肾功能；肝功能指标（一过性升高常见）；血常规（注意粒细胞减少等）[5]。

药物相互作用

• 丙磺舒：可抑制头孢呋辛的肾小管分泌，导致血药浓度升高和半衰期延长。在治疗淋病时联合使用[5]。
• 强效利尿剂（如呋塞米）：可能增加肾毒性风险，合用时应谨慎。
• 与疫苗合用：抗菌治疗可能影响伤寒活疫苗的免疫反应，建议在抗菌治疗结束后至少间隔24小时再接种。

过量

• 中毒症状：可能包括神经系统异常（如癫痫发作，尤其肾功能不全者）[3]。
• 支持治疗：对症支持治疗。头孢呋辛可通过血液透析或腹膜透析有效清除[4]。

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特殊人群模块

孕妇及哺乳期妇女

• 妊娠期：FDA妊娠分级B级。动物实验未显示生殖毒性，但缺乏孕妇充分对照研究。仅在确有必要时使用[4]。
• 哺乳期：头孢呋辛可经乳汁排泄，哺乳期妇女用药应谨慎[4]。

儿童用药

• 安全性数据：3个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确立[4]。
• 推荐剂量：见【用量】部分。

老年用药

• PK差异：老年人肾功能可能减退，导致药物清除减慢。
• 剂量调整：应根据肾功能情况调整剂量[4]。

肝、肾功能不全

• 肾功能不全：必须根据肌酐清除率调整剂量（见上表）[5]。
• 肝功能不全：无需调整剂量。但严重肝病合并肾功能不全者需谨慎。

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药理毒理模块

药理作用

• 作用机制（MOA）：属于第二代头孢菌素。通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌溶解死亡。
• 抗菌谱：对革兰阳性菌（如金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌）和革兰阴性菌（如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、淋病奈瑟菌）均有良好活性，对β-内酰胺酶稳定。

药代动力学

• 分布：能分布至全身组织和体液中，包括脑膜炎患者的脑脊液。
• 代谢：在体内基本不代谢。
• 排泄：主要以原形经肾小球滤过和肾小管分泌从尿液排出。
• 半衰期：约1-2小时，肾功能不全时延长。
• 蛋白结合率：约33%-50%。

非临床毒理

• 生殖毒性：动物实验（小鼠、兔）在远高于人体剂量下未发现生育力损害或胎儿危害[4]。
• 遗传毒性：未提供数据。

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患者用药教育

1. 告知过敏史：用药前务必告知医生是否对青霉素、头孢菌素或其他药物过敏。
2. 完整疗程：即使症状好转，也需完成整个疗程，除非医生另有指示。
3. 腹泻处理：如果出现严重腹泻、水样便或血便，尤其是在停药后数月内，应立即联系医生。
4. 过敏迹象：出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等过敏迹象，立即就医。
5. 哺乳告知：若正在哺乳或计划哺乳，应告知医生。

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说明书修订历史

检索到的说明书版本信息：

• Drugs.com 最后更新日期：2025年3月5日[4]。
• AHFS DI Essentials™ 修订日期：2025年9月10日[2]。
• 具体中国说明书版本修订日期未在检索内容中提供。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书文献整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行决策。

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参考文献：
[1] Cefuroxime (Injection, Intravenous) - 2025
[2] Cefuroxime - 2025
[3] Cefuroxime oral/injection - 2025
[4] Cefuroxime Injection - 2025
[5] 注射用头孢呋辛钠