药品名称

• 通用名称（中文）：厄贝沙坦片
• 通用名称（英文）：Irbesartan Tablets
• 商品名称：伊达力
• INN名称：Irbesartan
• 化学名称：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮

成份

• 活性成分名称：厄贝沙坦
• 分子式：C25H28N6O
• 分子量：428.5
• CAS号：138402-11-6
• 来源：化学合成

规格

• 单剂量规格：75 mg， 150 mg， 300 mg [1][2]
• 包装规格：常见包装包括30片/瓶、90片/瓶等 [1][2]。

剂型

• 剂型：片剂（包括普通片、薄膜衣片、分散片）[1][4][6]
• 给药途径：口服

批准文号

• 国家批准文号：国药准字H20060794（示例，以具体产品包装为准）[4][6]
• 生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司（示例，以具体产品包装为准）[4][6]

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适应症

1. 治疗原发性高血压（ICD-11：BA00）[1][2][4][5][6][7]。
   • 治疗目标：降低血压，从而降低致命性和非致命性心血管事件（主要是卒中和心肌梗死）的风险 [1][2]。
2. 治疗合并高血压的2型糖尿病肾病（ICD-11：5A11 & GB61）[1][2][4][5][6][7]。
   • 适用人群：高血压合并2型糖尿病、血清肌酐升高和蛋白尿的患者 [1][2]。

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循证证据

临床疗效依据

• 高血压：关键临床试验支持厄贝沙坦每日一次150-300 mg可有效降低血压 [1]。
• 糖尿病肾病：临床研究证实，对于合并高血压的2型糖尿病肾病患者，厄贝沙坦300 mg每日一次可延缓肾病进展 [1]。

不良反应

根据药品说明书，不良反应发生率分级如下 [1][4][5][6][7]：

发生率分级	不良反应（按系统器官分类）
常见 (≥1%)	神经系统：头痛、眩晕 心血管系统：心悸 呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽（偶见） 胃肠道系统：消化不良、胃灼热感、腹泻、腹痛、恶心呕吐 肌肉骨骼系统：骨骼肌疼痛、疲劳 全身反应：疲劳
不常见 (<1%)	皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿（罕见） 精神系统：焦虑、神经质 其他：胸痛、咽炎、心动过速、直立性低血压（发生率约0.4%）
严重不良反应	胎儿毒性（黑框警告）：妊娠中晚期使用可导致胎儿损伤或死亡 [1][2][3]。 低血压：在血容量或盐分耗竭的患者中可能出现症状性低血压 [1]。 高钾血症：尤其在肾功能不全、糖尿病肾病或心力衰竭患者中 [5][7]。 肾功能损害：在双侧肾动脉狭窄或独肾肾动脉狭窄患者中风险增加 [5][7]。

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用法用量

用法

• 给药途径：口服。
• 给药时间：每日一次，可在一天中任何固定时间服用。
• 与餐关系：可与食物同服或空腹服用，不影响生物利用度 [1][5]。
• 漏服处理：如果漏服，应尽快补服。若已接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。不可一次服用双倍剂量。

用量

适应症/人群	推荐剂量	备注
成人高血压	起始剂量：厄贝沙坦 150 mg 每日一次。 维持剂量：根据血压控制情况，可增加至厄贝沙坦 300 mg 每日一次 [1][4][5][6][7]。	可单独使用或与其他抗高血压药联用。
糖尿病肾病	推荐剂量：厄贝沙坦 300 mg 每日一次 [1]。
血容量/盐分耗竭患者 (如使用强效利尿剂、透析患者)	起始剂量：厄贝沙坦 75 mg 每日一次 [1]。	开始治疗前需纠正血容量不足。
老年患者 (≥75岁)	通常无需调整剂量。可考虑从厄贝沙坦 75 mg 每日一次起始 [4][5][6][7]。
肝功能不全	无需调整剂量 [4][6]。
肾功能不全	可能需要减少剂量，需监测血清肌酐和血钾 [4][6]。检索到的说明书中未提供基于eGFR或CrCl的具体调整方案。
儿童	安全性和有效性尚未建立 [4][5][6][7]。
最大剂量	300 mg 每日一次 [1]。

用药管理

• 给药前检查：开始治疗前应评估肾功能、电解质（尤其是血钾），并纠正血容量不足状态 [4][5][6][7]。
• 监测指标：定期监测血压、肾功能（血尿素氮、血清肌酐）和血钾水平，特别是在肾功能不全、糖尿病或心力衰竭患者中 [4][5][6][7]。

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安全性信息

禁忌

1. 对厄贝沙坦或本品任何成分过敏者禁用 [1][4][6]。
2. 妊娠中晚期（第4至第9个月）禁用 [4][5][6][7]。
3. 哺乳期禁用 [4][5][6][7]。
4. 糖尿病患者禁止与阿利吉仑（aliskiren）联用 [1][3]。

注意事项

• 黑框警告：胎儿毒性。
  • 妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿损伤甚至死亡，包括肾功能衰竭、羊水过少、肺发育不良、骨骼畸形和死亡。一旦发现妊娠，应立即停药 [1][2][3]。
• 低血压：在血容量不足（如使用利尿剂、腹泻、呕吐）或盐分耗竭患者中，可能发生症状性低血压，需纠正后再起始治疗或使用较低起始剂量（75 mg）[1][5][7]。
• 肾功能损害风险：
  • 双侧肾动脉狭窄或独肾肾动脉狭窄患者使用本品，发生严重低血压和肾功能不全的风险增加 [5][7]。
  • 肾功能不全患者需密切监测血清肌酐和血钾 [4][6]。
• 高钾血症：可能发生，尤其在肾功能不全、糖尿病肾病或心力衰竭患者中，建议监测血钾 [5][7]。
• 主动脉瓣/二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病：使用本品应谨慎 [5][7]。

药物相互作用

相互作用类别	相关药物	临床建议
禁止联用	阿利吉仑 (Aliskiren)	糖尿病患者禁止联用 [1][3]。
需谨慎联用	利尿剂 (尤其是保钾利尿剂，如氨苯蝶啶)	联用可能增加低血压风险（与利尿剂）或高钾血症风险（与保钾利尿剂）。注意监测血压和血钾 [4][5][6][7]。
钾补充剂/含钾代盐	可能增加高钾血症风险，需监测血钾。
其他降压药	可能增强降压效果，需监测血压。
无明显相互作用	华法林、地高辛、氢氯噻嗪、硝苯地平、阿替洛尔	药代动力学或药效学上未观察到具有临床意义的相互作用 [1][4][5][6][7]。
CYP450酶	体外研究表明主要由CYP2C9代谢，但与已知的CYP2C9底物/抑制剂（如磺胺苯吡唑、甲苯磺丁脲）的临床相互作用不明显。预期不会与依赖CYP1A1、1A2、2A6、2B6、2D6、2E1或3A4代谢的药物发生相互作用 [1]。

过量

• 症状：最可能的表现是低血压和心动过速；也可能出现心动过缓、头晕、晕厥 [1]。
• 处理：如发生症状性低血压，应给予支持治疗，包括仰卧位、静脉输注生理盐水。血液透析不能有效清除厄贝沙坦 [1][4][6]。

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特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

• 妊娠期：
  • 黑框警告：妊娠中晚期使用可致胎儿伤害或死亡。一旦确认妊娠，应尽快停药 [1][2]。
  • 作为预防措施，妊娠前三个月也最好不使用 [4][6]。
• 哺乳期：禁用。尚不清楚厄贝沙坦是否随人乳排泄 [4][5][6][7]。

儿童用药

安全性和有效性尚未建立 [4][5][6][7]。

老年用药

≥75岁老年人通常无需调整剂量，但可考虑以厄贝沙坦 75 mg 每日一次作为起始剂量 [4][5][6][7]。

肝功能不全

无需调整剂量 [4][6]。

肾功能不全

• 可能需要减少剂量，需密切监测血清肌酐和血钾 [4][6]。
• 血液透析不能清除厄贝沙坦 [4][6]。

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药理毒理

药理作用

• 作用机制 (MOA)：选择性阻断血管紧张素II与其AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮释放，从而降低血压。对AT1受体的拮抗作用远强于AT2受体（>8500倍）[4][6]。
• 靶点：血管紧张素II 1型受体 (AT1)。
• 特点：不抑制血管紧张素转换酶 (ACE)、肾素或其他激素受体。

药代动力学

参数	特征
吸收	口服吸收良好，绝对生物利用度60-80%，进食不影响吸收 [4][5][6]。
达峰时间 (Tmax)	1-1.5小时 [4][5][6]。
峰浓度 (Cmax)	口服300 mg后约为4058 μg/L [4][6]。
分布	血浆蛋白结合率约为90% [4][5][6]。
代谢	主要通过葡萄糖醛酸化和氧化代谢，体外研究显示氧化代谢主要经细胞色素P450 2C9 (CYP2C9) [1][4][5][6]。
消除半衰期	11-15小时 [4][5][6]。
达稳时间	约3天 [4][5][6]。
排泄	代谢物经胆道和肾脏排泄 [4][5][6]。

非临床毒理

• 生殖毒性：动物实验显示有胎儿毒性，与人体黑框警告一致 [1]。
• 致癌性、致突变性：在标准试验中未显示致癌或致突变潜力。

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患者用药教育

1. 用法：每日一次，固定时间服用，可与食物同服。
2. 妊娠警告：如果您正在备孕、已怀孕或怀疑怀孕，请立即告知医生。服药期间应采取有效避孕措施。
3. 监测：定期监测血压，并按医生要求复查肾功能和血钾。
4. 副作用：如果出现严重头晕、晕厥、面部/口唇/喉咙肿胀、或少尿、肌肉无力/疼痛等症状，应及时就医。
5. 漏服：不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
6. 告知医生：就诊时告知医生您正在服用此药，特别是当需要开始服用任何新药（包括非处方药和草药）时。

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说明书修订历史

检索到的文献中未包含具体的说明书修订日期信息。临床使用时请以药品随附的最新版说明书为准。

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免责声明：以上信息基于检索到的药品说明书和文献资料整理，旨在为医疗专业人员提供参考。临床用药请务必以国家药品监督管理局批准的最新版药品说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。

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参考文献：
[1] Irbesartan - 2025
[2] Avapro - 2025
[3] 广东省血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）临床快速综合评价专家共识（2024年版） - 广东省药学会, 广东省药学会官网, 2024
[4] 厄贝沙坦片
[5] 厄贝沙坦
[6] 厄贝沙坦分散片
[7] 厄贝沙坦颗粒