生产企业：Epizyme, Inc.
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
达唯珂（氢溴酸他泽司他片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Epizyme, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者
[药品名称与基本信息]氢溴酸他泽司他片（Tazemetostat Hydrobromide Tablets），商品名达唯珂（TAZVERIK），EZH2甲基转移酶抑制剂，薄膜衣片，口服给药，规格200mg/片。[适应症]单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者；必须经验证方法确认EZH2突变（Y646、A682或A692位点）。[用法用量]推荐剂量800mg（4片）口服每日两次，整片吞服禁止掰开压碎咀嚼，进餐或空腹均可；漏服或呕吐无需补服。不良反应减量阶梯：第一次降至600mg每日两次，第二次降至400mg每日两次，无法耐受400mg则永久停用。中性粒细胞减少ANC<1×10⁹/L暂停至恢复，第4次发生永久停药；血小板减少PLT<50×10⁹/L暂停至≥75×10⁹/L，第3次发生永久停药。避免与强效/中效CYP3A抑制剂合用，无法避免时800mg减至400mg每日两次，停用抑制剂3个消除半衰期后恢复原剂量；避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平）合用。老年>65岁及轻中度肾功能不全无需调整起始剂量；轻度肝功能不全无需调整，中重度肝功能不全尚未研究。儿童安全性有效性未确定。[安全性]禁忌：对活性成分或辅料过敏者禁用。重点警示继发性
恶性肿瘤风险（MDS、AML、B-ALL、T-LBL），需长期监测。胚胎-胎儿毒性：育龄女性治疗期间及末次给药后6个月内有效避孕，男性患者女性伴侣有生育能力者治疗期间及末次给药后3个月内有效避孕，建议非激素避孕；治疗期间及结束后1周内不要哺乳。常见不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、恶心、腹痛、骨骼肌肉疼痛、脱发、皮疹、咳嗽；严重不良反应含全身状况恶化、感染性肺炎、脓毒症、贫血。关键实验室异常：淋巴细胞减少（57%，3/4级18%）、血糖升高、血红蛋白减少、血小板减少、中性粒细胞减少、ALT/AST升高。监测指标：血常规、肝功能、血糖、肌酐，长期监测继发性恶性肿瘤。[药物相互作用]他泽司他经CYP3A代谢，为P-gp底物、MATE1/MATE2-K抑制剂。氟康唑使AUC增加3.1倍，伊曲康唑使AUC增加2.5倍，应避免合用或减量；利福平使AUC降低84%，避免合用。他泽司他使咪达唑仑AUC降低40%，使瑞格列奈AUC增加80%。[药理毒理]抑制EZH2及其功能获得性突变体（Y646X、A682G、A692V），阻断H3K27甲基化；口服生物利用度约33%，Tmax1-2小时，半衰期3.1小时，血浆蛋白结合率88%，主要经粪便排泄。附条件批准上市，修订日期2025年04月17日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
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