生产企业：Teva Neuroscience, Inc.
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
Copaxone（醋酸格拉替雷注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Teva Neuroscience, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：复发型多发性硬化（RMS）成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）；复发缓解型多发性硬化（RRMS）及活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：复发型多发性硬化（RMS）成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）
- 主要适应症：复发缓解型多发性硬化（RRMS）及活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）
[药品名称与基本信息]醋酸格拉替雷注射液（Glatiramer Acetate Injection），商品名Copaxone/固派松，INN Glatiramer Acetate；剂型为预充式注射器皮下注射液，规格20mg/mL（白色推杆）与40mg/mL（蓝色推杆），两规格不可互换；药理分类为免疫刺激剂/多肽聚合物，通过调节MS相关免疫过程发挥作用。[适应症]用于复发型多发性硬化（RMS）成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）及活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）；本品不能治愈MS但可延长复发间隔时间；18岁以下安全性有效性尚未确定。[用法用量]仅供皮下注射，禁止静脉给药；20mg规格推荐20mg每日一次，40mg规格推荐40mg每周三次且间隔至少48小时；使用前需室温静置20分钟复温并目视检查；首剂应在医师或护士在场指导下给药；须轮换注射部位（上臂、腹部、臀部、大腿）以减少脂肪萎缩风险；无剂量递增方案，最大剂量即推荐剂量；肝肾功能不全者未载具体调整方案。[安全性]黑框警告：已有危及生命及致死性过敏性休克报告，可发生于治疗后任何时间（最早首剂后、最晚数年后），多数在注射后1小时内发生，出现症状应立即停药并永久停用；禁忌症为对醋酸格拉替雷或甘露醇过
敏及既往超敏反应史；常见ADR包括注射部位反应、血管舒张、胸痛、呼吸困难、皮疹；严重ADR含重度肝损伤（含肝衰竭）、血小板减少症；注射后即时反应（潮红、心悸、焦虑等）多为一过性自限；脂肪萎缩被视为永久性；需监测肝功能体征、肾功能及注射部位皮肤状况。[药物相互作用]尚未正式评价与其他药品相互作用；现有经验显示与MS常用治疗（含皮质类固醇连续使用达28天）无显著相互作用；CYP酶、转运体及蛋白结合竞争影响均未提及。[特殊人群]妊娠期：现有数据未识别药物相关风险，动物研究未见胎仔损害，国内指南推荐可用于妊娠/哺乳/备孕期；哺乳期：预计母乳喂养不会导致婴儿临床相关暴露，应权衡获益；儿童（<18岁）：安全性有效性尚未确定；老年：未开展专门研究；肾功能不全：PK未研究，治疗期间应监测肾功能；肝功能不全：未载剂量调整，出现肝功能障碍体征或症状时应考虑停药。[药理毒理]MOA尚未完全阐明，认为通过诱导抑制性T细胞迁移至中枢下调髓鞘抗原免疫反应；PK特征为皮下注射后局部水解为小寡肽和氨基酸，似乎不透过血脑屏障，半衰期及生物利用度未取得。[修订与来源提示]Copaxone说明书2025年1月修订；文本含非说明书内容（循证研究、指南推荐、参考文献等），已不用于临床要点抽取。
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