源瑞达(纳基奥仑赛注射液)

源瑞达(纳基奥仑赛注射液)

20mL/袋(含不低于 0.25×10^8 个 CAR-T 活细胞)

生产企业:合源生物科技(天津)有限公司

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源瑞达(纳基奥仑赛注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):合源生物科技(天津)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)

[这是什么药]源瑞达是商品名,通用名为纳基奥仑赛注射液,是一种个体化定制的CAR-T细胞治疗药物(活的细胞药)。剂型为注射液,外观为约20毫升的细胞混悬液输液袋,需冷冻保存并在输注前解冻。每袋含不低于2500万个CAR-T活细胞,属于我国自主研发的创新生物制品,仅限患者本人使用。[能治什么]用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,即成年患者经治疗后病情复发或效果不佳的情况。其原理是将患者自身免疫T细胞在体外改造并扩增后回输,使其能识别并消灭癌细胞。[怎么吃/怎么用]本药为医院内一次性静脉输注,不可自行在家使用。推荐剂量为0.5×10⁸个CAR-T活细胞,仅输注一次。治疗流程包括:采集白细胞、体外制备(约27天)、清淋预处理(输注前2-14天使用氟达拉滨和环磷酰胺)、输注CAR-T细胞及留院观察至少2周。建议输注后4周内住在医院附近以便及时就医。不存在漏服问题,但若错过复查时间请尽快联系治疗中心重新安排。儿童尚未开展研究,不适用;老年人剂量未单独设定,需医生评估身体状况后决定。[注意什么]对本品活性成分或辅料(如二甲基亚砜DMSO)过敏者禁用。有未控制的活动性感染、活动性移植物抗宿主病或严重化疗不良反应未恢复者需推迟输注。常见副作用包括细胞因子释放综合征(发热、低血压、缺氧)、血细胞减少、低丙种球蛋白血症、感染、乏力、恶心等。危险信号:持续高热寒战、头晕血压低、呼吸费力嘴唇发紫、意识模糊抽搐说话不清、严重感染征象、皮肤起疹面唇肿胀呼吸困难、尿量减少皮肤黄染异常出血,出现上述情况应立即告知医护。治疗后不应献血或捐献器官组织。[一起用药要提醒]避免使用全身治疗剂量的皮质类固醇激素(如泼尼松、地塞米松),以免干扰药效,生理替代剂量除外,切勿自行服用激素。正在服用华法林等抗凝

药、抗癫痫药、镇静药需提前告知医生评估。清淋预处理前6周至免疫恢复前禁止接种活病毒疫苗。治疗期间及恢复期建议不饮酒。输注后至少8周内或神经系统不良反应消退前避免驾车和操作危险机器。[特殊人群]孕妇禁用;哺乳期妇女乳汁中可能检测到CAR-T细胞,是否哺乳需与医生充分讨论决定;儿童未提及可用,目前不适用;老年人需在医生指导下综合评估使用。[怎么保存]本品由医院专业冷冻保存,患者无需自行保存。复苏后室温保存并尽快输注,不可反复冻融。有效期以产品袋标签为准。温馨提示:治疗期间注意饮食卫生、勤洗手戴口罩、定期复查血常规及肝肾功能等指标,随身携带治疗中心联系卡。[重要提醒]本文用于患者检索参考,具体用药以医生/药师和最新版说明书为准。

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规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
20mL/袋(含不低于 0.25×10^8 个 CAR-T 活细胞)
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¥ 999000.00