DANYELZA(那西妥单抗注射液)

DANYELZA(那西妥单抗注射液)

40mg(10mL)/瓶

生产企业:Y-mAbs Therapeutics, Inc.

用药指南

内容来源:药品公开资料与用药指导编辑内容。用药指南内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

用药场景速览

DANYELZA(那西妥单抗注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供用药指南的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Y-mAbs Therapeutics, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗≥1岁儿童及成人复发或难治性高危神经母细胞瘤,且病灶局限于骨或骨髓;既往治疗达到部分缓解;轻微缓解或疾病稳定者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

在以下适应症/场景下,本药常作为治疗方案的一部分:

  • 常见场景:联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗≥1岁儿童及成人复发或难治性高危神经母细胞瘤,且病灶局限于骨或骨髓
  • 常见场景:既往治疗达到部分缓解
  • 常见场景:轻微缓解或疾病稳定者

那西妥单抗注射液(DANYELZA)用药须知单张

亲爱的朋友:
拿到这支药,您和家人心里一定有很多疑问。这份须知单就是想陪您一起,把「这是什么药、怎么用、要注意什么」一件件说清楚。请慢慢看,有不明白的地方随时问您的医生或药师。
请务必遵医嘱使用。本解读不能替代医生的当面诊断和建议,如有任何不确定或不适,请及时咨询您的医生或药师。

一、这是什么药?为什么给我开这个药?

那西妥单抗是一种专门「认准」神经母细胞瘤细胞的抗体药物。您可以把它想象成一支「带导航的巡逻队」:神经母细胞瘤细胞表面有一种特殊的「标记物」(医学上叫 GD2),这支药就像装了识别器,专门找到带这个标记的肿瘤细胞并攻击它们 [7]。
它通常用于高危神经母细胞瘤——也就是肿瘤曾经缩退过(部分缓解、轻微缓解)或病情稳定,但后来又复发、或者对之前的治疗反应不理想的骨或骨髓病变 [7][9]。它一般不是单独使用,而是要和另一种叫「粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)」的药配合使用,后者帮助身体产生更多抵抗肿瘤、抵抗感染的血细胞 [7][12]。
需要说明的是,这款药是基于替代指标获得附条件批准上市的,也就是说它的长期疗效还在继续观察中,这一点您的医生会和您详细沟通 [9]。

二、我该怎么用这个药?

这是最需要留心的一环,请一定按医生安排来。
怎么给药:这是静脉输液,不是口服、不是打针到肌肉里。药物会先由医护人员用专用液体稀释好,再通过输液管慢慢进入您的血管 [9][13]。千万不要自己在家操作,全程都在医院或输液中心、由医护人员完成。
什么时候用:每个治疗周期是 4 周。在每个周期的**第 1 天

、第 3 天、第 5 天各输一次,每次剂量按体重计算,为 3 mg/kg(单次最高 150 mg) [9][13]。也就是说,一个周期里您会来医院输液 3 次。
输液要多久:第一次输液(第 1 周期第 1 天)大约 60 分钟;之后的输液如果身体耐受良好,可以缩短到 30~60 分钟 [9][13]。
输完不能马上走:每次输完,医护人员会请您
至少留观 2 小时**,这是为了及时发现输液反应 [9][13]。请配合,不要着急离开。
要用多久:治疗会一直持续到病情达到完全缓解或部分缓解,之后再继续 5 个周期;后续周期可能改为每 8 周一次。如果病情进展或出现无法耐受的反应,医生会考虑停药 [9]。症状好转不等于可以自行停药,疗程长短必须由医生判断。
如果漏了一次输液:请第一时间联系您的医生。按说明书,遗漏的剂量通常会在下一周(第 10 天内)补上,同时 GM-CSF 的用法也会相应调整 [9][13]。不要自己决定补或不补。
输液前会先给您「打底」:为了减少不舒服,护士会在输液前给您用抗过敏药、退烧止痛药、止吐药,第一次输液前还会用激素;同时会提前几天开始吃加巴喷丁这类预防神经痛的药,输液前 45~60 分钟还会用口服止痛药 [9][13]。这些都不是多余的步骤,请按时服用。

三、用了会有什么不舒服吗?有什么是我绝对不能做的?

先说一句让您安心的话:这支药的不舒服大多数是可以预防、可以处理的,而且随着医护团队经验增加,反应的发生率和严重程度会逐渐下降 [4]。
最常见的两种反应:

  • 输液相关反应:可能在输液当天或第二天出现,表现为血压偏低、心慌、喘不上气、咳嗽、起风团、发烧等。这类反应其实很常见,几乎每位使用者都会遇到不同程度的反应,但严重反应只占少数(研究里约 4%~18%)[9][10]。多数在输液开始后 30 分钟内出现,每个周期的第一次输液最容易发生 [9]。医护人员会通过放慢速度、暂停输液来处理,您只要及时说出来就好。
  • 疼痛:这也是很常见的反应,可能出现在肚子、后背、胸口、腿或手臂,通常在输液时最明显,输完后逐渐减轻,但也可能持续几小时甚至更久 [4][9]。提前吃的加巴喷丁和止痛药就是为它准备的;如果疼得厉害,请立刻告诉护士,医生可以加用止痛药。
    其他可能出现的还有恶心呕吐、乏力、没胃口、皮疹、头痛、焦虑、易怒等,多数为轻到中度 [4][10]。
    这些情况请立刻告诉医护人员(危险信号):
  • 脸、眼皮、嘴唇、舌头或喉咙肿起来,或全身起疹、瘙痒
  • 呼吸困难、喘鸣、咳嗽加重,或感觉要晕倒
  • 剧烈疼痛,尤其是止痛药也压不住的时候
  • 腿或手臂无力、大小便控制不了、后背或腿部疼痛(可能是脊髓发炎的信号)
  • 剧烈头痛、看东西不清楚、说话困难、抽搐、意识模糊(可能是脑部一种可逆的病变,叫 RPLS)
  • 眼睛异常:两侧瞳孔大小不一样、视力模糊、怕光
  • 解不出小便,或排尿困难持续不缓解
  • 血压升高:头痛、恶心呕吐、头晕、流鼻血、胸闷、心跳快
    出现以上任何一种,不要等、不要忍,立即联系医生或就近就医 [9][12]。
    哪些人不能用:对那西妥单抗有严重过敏史的人绝对不能用(包括曾经发生过过敏性休克)[9][13]。怀孕或正在哺乳的妈妈也不建议使用——这支药可能伤害胎儿,治疗期间及末次给药后 2 个月内需采取有效避孕,并且治疗期间及末次给药后 2 个月内不要哺乳 [7][9]。
    这些情况请提前告诉医生:
  • 您血压控制得不好(血压未控制稳定时不应开始使用这支药)[9]
  • 您有心脏方面的疾病(可能加重低血压风险)[9]
  • 您以前用过这支药,或对任何药物、食物有过敏
  • 您正在备孕、已经怀孕或正在哺乳
  • 您有肝肾方面的问题、或正准备接受手术
  • 您正在服用其他任何药物,包括中药、保健品

四、这个药会影响我其他治疗或日常生活吗?

关于同时用药:这支药目前没有列出明确的「绝对不能一起用」的常见药物清单,但说明书明确提醒:请把您正在用的所有处方药、非处方药、中药和保健品都告诉医生,由医生判断是否需要调整 [1][7]。特别提醒,如果您正在使用阿司匹林、华法林这类影响凝血的药物,或正在用其他止痛药,请务必主动告知——不是因为一定冲突,而是需要医生评估和安排监测。
关于饮食和饮酒:说明书提示某些药物与食物、酒精、烟草同用可能产生相互影响,建议您与医生讨论饮酒问题;治疗期间最好避免饮酒,也避免自行服用成分不明的保健品 [1]。
关于日常活动:输液后您可能会感到乏力、头晕、血压偏低,也可能因为止痛药而犯困。输液当天和之后一段时间,请不要自己开车或操作机器,最好有家人陪同往返。输液后如果出现站立时头晕,请先坐下或躺下,慢慢起身。
关于血压:这支药可能让血压升高,医生会在输液期间以及每个周期第 1~8 天每天监测血压 [9]。如果您家里有血压计,可以按医生建议在家测量并记录。

五、药怎么保存?贵不贵?

保存:这支药由医院统一保管,您不需要自己存放。它的要求是冷藏保存于 2℃~8℃,并放在外盒里避光,直到使用前 [3][13]。稀释后的药液如果没马上用,室温下最多放 8 小时,冷藏最多 24 小时,从冰箱取出后要在 8 小时内开始输液 [9][13]。这些都由医护人员操作,您了解即可。
费用:这支药属于创新靶向药,价格相对较高,具体能否报销、报销比例多少,各地医保政策不同,也和您的参保类型、用药适应症是否符合报销条件有关。建议您在开始治疗前,向医院的医保办或药房咨询本地的报销政策,也可以问医生是否有慈善援助或患者支持项目。提前了解,心里更有底。

最后想对您说

治疗神经母细胞瘤是一段不轻松的路,但这支药有明确的用法、有成熟的预防措施,也有一整个医护团队陪着您。您不需要一个人扛——任何不舒服、任何疑问,都可以随时说出来。把这份须知单放在手边,每次来医院前看一眼,会帮您少走弯路。
祝您治疗顺利,早日康复。

本内容由人工智能基于药品说明书及专家共识整理,仅供临床参考;具体用药请以医生当面评估和处方为准,如有不适请及时就医。


参考文献:
[1] Naxitamab-gqgk - 2025
[3] DANYELZA - 2020
[4] 抗GD2单抗那西妥单抗治疗神经母细胞瘤临床应用专家共识(2024年版) - 世界临床药物, 2024
[7] Danyelza - 2025
[9] 那西妥单抗注射液
[12] Naxitamab - 2025