内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
Lumeblue（亚甲蓝肠溶缓释片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Cosmo S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括：作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化
[药品名称与基本信息]亚甲蓝肠溶缓释片（Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-release Tablets），商品名莱芙兰/Lumeblue，INN为Methylene Blue；剂型为肠溶缓释片（MMX多基质缓释系统），口服给药，规格25mg/片。[适应症]作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化；需与肠道清洁制剂（聚乙二醇PEG）序贯联合使用。[用法用量]整片吞服，不得压碎、掰开或咀嚼，以免破坏肠溶包衣致疗效丧失。成人推荐总剂量200mg（8片×25mg），须在检查前1天晚上全部服完：服本品前先饮第1L肠道清洁制剂；第1L饮完开始第2L前服第一剂3片；第2L饮完后约1小时服第二剂3片；第二剂后1小时服最后一剂2片。检查当天检查前至少2小时完成饮用1L肠道清洁制剂。老年人（≥65岁）及轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量；中度至重度肾功能损害及重度肝功能损害者无可用数据应谨慎使用。[安全性]禁忌：对亚甲蓝、花生、大豆或任一辅料过敏者禁用；已知葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者禁用；妊娠与哺乳期妇女禁用。无黑框警告。十分常见不良反应包括色素尿、粪便变色、皮肤变色、头晕、味觉倒
错、恶心呕吐等；尿液粪便呈蓝绿色及皮肤蓝色可能干扰发绀诊断；脉搏血氧仪读数可被低估，建议改用碳氧-氧饱和度仪；双频指数（BIS）可降低。接受血清素类药物（SSRI、SNRI、MAOI、氯米帕明）治疗者应监测血清素综合征症状。给药后避免强光暴露以防光敏反应。[药物相互作用]体外抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4/5，诱导CYP1A2、2B6；为P-gp、OCT2、MATE1/2-K底物及抑制剂。鉴于本品单次给药且全身暴露量低于静脉途径，预计与窄治疗指数药物（华法林、苯妥英等）及二甲双胍等的相互作用无临床相关性，但口服联合血清素药物风险尚不明确。[特殊人群]18岁以下儿童安全性有效性尚未确定。有生育能力女性必须采取有效避孕措施；亚甲蓝可通过胎盘且有潜在生殖毒性。人乳汁分泌信息有限，不能排除对新生儿风险，通常建议给药后8天可重新开始哺乳。≥75岁患者数据有限。[药理毒理]MMX肠溶包衣在pH≥7时崩解，使染料在结肠黏膜表面均匀长时间分散；亚甲蓝为活性染料，正常细胞至肿瘤细胞着色逐渐加深。口服绝对生物利用度约100%，Tmax约16小时，终末半衰期约15小时，大部分以还原型经尿排泄。遗传毒性体外试验阳性但体内微核试验阴性。[修订与来源提示]中国大陆首次上市时间2024年06月11日。文本含非说明书内容（循证研究、指南推荐、参考文献等），已不用于临床要点抽取。
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