内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Cosmo S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括：作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化
[药品名称与基本信息]通用名亚甲蓝肠溶缓释片（Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-release Tablets），商品名莱芙兰（LuMeBlue），INN Methylthioninium chloride；剂型为肠溶缓释片（MMX多基质缓释系统），口服给药，规格25mg/片；药理分类为口服全结肠染色诊断剂。[适应症]作为一种诊断剂，适用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化；须与肠道清洁制剂联合使用，不替代肠道准备；本品为口服全结肠染色诊断剂，与内镜下局部喷洒亚甲蓝溶液属不同给药方式与产品形态，不可互相替代。[用法用量]推荐总剂量200mg（8片×25mg），须在结肠镜检查前1天晚上全部服完；整片吞服，不得压碎、掰开或咀嚼；严格按肠道清洁剂饮用进度分次给药：检查前一天晚先饮第1L肠道清洁制剂，饮完开始第2L前以透明液体送服第一剂3片，第2L饮完后约1小时服第二剂3片，第二剂后1小时服最后一剂2片；检查当天饮1L肠道清洁制剂必须在结肠镜检查前至少2小时完成；成人含≥65岁无需调整剂量；轻度肾功能损害及轻中度肝功能损害无需调整；中度至重度肾功能损害无可用数据应谨慎使用；重度肝功能损害无用药经验应
谨慎使用；18岁以下儿童安全性有效性尚未确定。[安全性]禁忌：对亚甲蓝、花生、大豆或本品任一辅料过敏者禁用；已知葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。无黑框警告。严重或致命ADR要点：静脉亚甲蓝联合血清素药物已有严重CNS反应报告，口服途径风险尚不明确，应监测血清素综合征症状；暴露于强光源可致皮肤光敏反应。常见且影响决策ADR：色素尿、粪便变色、头晕、味觉倒错、异常感觉、恶心、呕吐、皮肤变色。关键监测指标与干扰：亚甲蓝可使SpO₂读数被低估，建议改用碳氧-氧饱和度仪；双频指数（BIS）可降低，术中应改用替代方法评估麻醉深度；全身着色可能干扰发绀诊断。[药物相互作用]体外亚甲蓝抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4/5，诱导CYP1A2和2B6；窄治疗指数底物（华法林、苯妥英、环孢素、他克莫司等）可能存在临床相关相互作用；为OCT2、MATE1、MATE2-K强效抑制剂，可能短暂增加经此途径肾清除药物暴露，但预计临床影响较小；结肠镜检查常用麻醉镇静药预计与本品单次给药无临床相关性。[特殊人群]孕妇禁用，动物生殖毒性研究不充分且存在潜在生殖毒性；有生育能力女性须采取有效避孕措施。哺乳期禁用，亚甲蓝可分泌入乳汁，通常建议给药后8天可重新开始哺乳。老年患者安全性特征与年龄无关，无需年龄相关警告或剂量调整，但≥75岁数据有限。G6PD缺乏者禁用。[药理毒理]MOA为活性染料穿透活细胞使细胞核着色，正常细胞与肿瘤细胞着色程度逐渐加深；PK结论：口服绝对生物利用度约100%，Tmax约16小时，半衰期约15小时，大部分以无色亚甲蓝形式经尿排泄。[修订与来源提示]中国大陆首次上市2024年6月11日，执行标准JX20240047。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
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