
生产企业:北京世桥生物制药有限公司
批准文号:国药准字H20220018
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京世桥生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:为肠内营养不可行;不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养,补充氨基酸;适用于成人创伤患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:为肠内营养不可行
- 主要适应症:不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养,补充氨基酸
- 主要适应症:适用于成人创伤患者
[药品名称与基本信息]复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,含丙氨酰谷氨酰胺与牛磺酸,规格250mL:25g,大容量输液,经中心静脉或周围静脉输注。[适应症]为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养补充氨基酸;适用于成人创伤患者;儿童不在核准范围内;临床试验中无超过6天以上的使用经验。[用法用量]推荐剂量12.5mL/kg/d,相当于氨基酸1.25g·kg⁻¹·d⁻¹、氮0.20g·kg⁻¹·d⁻¹;肠外营养氨基酸最大剂量2g/kg体重/d;混合液渗透压<800mOsmol/L时可经周围静脉输注;须与足量能量、电解质、微量元素及维生素同时给予以保证氨基酸用于蛋白质合成。[安全性]未检索到核准禁忌与黑框警告原文;基于成分与类别证据提示:严重肾功能不全或合并肾衰竭重症患者高剂量谷氨酰胺可能有害;严重肝功能不全者氨基酸输注可能加重肝性脑病风险;本品不含亚硫酸盐类抗氧剂;需监测血糖、电解质、肝肾功能、血氨及酸碱平衡;外周输注须确认混合液渗透压并评估静脉炎。[药物相互作用]未检索到CYP介导相互作用或特异性配伍禁忌数据;全合一配制时须核对各组分相容性。[特殊人群]孕妇及哺乳期妇女无动物实验或人类数据,除明确必要外不予使用;老年人按实际体重给药并评估心肾功能与容量耐受性;肝功能不全未检索
到分级调整方案;肾功能不全KDIGO G4–G5或接受CKRT者应重新评估必要性并监测BUN、肌酐、酸碱状态。[药理毒理]外源性补充19种氨基酸纠正负氮平衡,丙氨酰谷氨酰胺迅速水解供能,BCAA占30%促进蛋白合成;健康状态丙氨酰谷氨酰胺消除半衰期约2.4min。[修订与来源提示]文本含非说明书内容(循证文献、申报材料、免责声明),已不用于临床要点抽取;核准日期与版本未提及。
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