
克瑞毕(泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
克瑞毕(泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,适用于III级狂犬病病毒暴露者及按照III级暴露处置者;必须联合使用狂犬病疫苗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,适用于III级狂犬病病毒暴露者及按照III级暴露处置者
- 主要适应症:必须联合使用狂犬病疫苗
[药品名称与基本信息]通用名泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液,商品名克瑞毕;由泽美洛韦单抗与玛佐瑞韦单抗两株基因重组人源化单克隆抗体等量混合组成;剂型为注射液,规格6mg(2mL)/瓶、15mg(5mL)/瓶;给药途径为伤口局部浸润注射,禁止静脉注射。[适应症]用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,具体适用于III级狂犬病病毒暴露者及按照III级暴露处置者;必须联合使用狂犬病疫苗;18岁以下人群安全性与疗效尚未确定。[用法用量]成人推荐剂量0.3mg/kg,按体重计算,一次足量注射;判定III级暴露后立即处理伤口并浸润注射本品;先彻底清创再注射;本品与狂犬病疫苗必须注射于不同部位、使用不同注射器;伤口多且总剂量不足时可用生理盐水适当稀释后浸润注射至所有伤口;全部伤口浸润后如有剩余药液可注射至与疫苗接种距离较远的肌肉部位;不含防腐剂,建议开封后立即使用;老年人≥60岁无需剂量调整。[安全性]禁忌:对本品活性成份或辅料过敏者禁用,有其他严重过敏史者禁用;警示:不得用作静脉注射;常见不良反应包括给药部位肿胀(16.9%)、疼痛(4.7%)、红斑(4.3%);严重不良事件中仅1例超敏反应可能与药物有关;监测指标:临床应观察给药部位反应及过敏反应。[药物相互作用]必须联合狂犬病疫苗,两者注射部位与注射
器严格分开,禁止同一注射器注射;非CYP代谢底物。[特殊人群]孕妇:中国III期7例怀孕受试者及其胎儿随访无任何不良反应,未将妊娠列为禁忌;哺乳期数据未提及;儿童:18岁以下安全性与疗效尚未确定,尚无批准剂量;老年人:≥60岁AE发生率与<60岁相似,无相关SAE;肝肾功能不全剂量调整未提及。[药理毒理]机制为特异性中和狂犬病病毒发挥被动免疫作用,靶向狂犬病病毒糖蛋白抗原位点III与G5双靶点;局部浸润注射后24小时内95%受试者达>0.5IU/mL保护水平,RVNA GMC于第14天达峰,保护性水平持续42天以上。[修订与来源提示]文本含非说明书内容(专家共识、审评报告节选),已不用于临床要点抽取。
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