力太（丙氨酰谷氨酰胺注射液）

丙氨酰谷氨酰胺注射液（力太）学术证据评估
版本号：力太_2026-03-11

1. 疗效

• 证据强度：中
• 核心结论：对于特定患者群体（如严重急性胰腺炎、腹部大手术围术期），在肠外营养中添加谷氨酰胺可能降低感染并发症和死亡率，但获益并非普遍存在，且对危重患者（尤其合并多器官衰竭或肾衰竭）可能有害。
• 关键支持数据：

1. 一项针对严重急性胰腺炎患者的荟萃分析显示，接受谷氨酰胺强化的肠外营养组，死亡率显著降低（风险比未提供具体数值，但描述为“显著降低”）[3]。
2. 一项针对接受腹部大手术患者的荟萃分析（12项RCT，n=505）显示，围手术期补充谷氨酰胺可缩短住院时间，降低术后感染发生率[4]。
3. 一项大型多中心RCT（RE-ENERGIZE试验，n=1200）在严重烧伤患者中评估肠内谷氨酰胺，结果显示其对出院时间、院内死亡率（调整后风险比0.96，95% CI 0.79-1.16）或获得性革兰阴性菌血症发生率均无显著改善[8]。

• 关键参考文献：

1. ESPEN指南作者群， 2023, Clin Nutr, 相关章节[3]
2. Yue C, 等， 相关年份， 相关期刊， 相关页码[4]
3. Heyland DK (RE-ENERGIZE试验团队)， 2022, N Engl J Med, 387:1001-10[8]

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：对于危重患者，特别是合并多器官衰竭或肾衰竭的患者，静脉补充谷氨酰胺与死亡率增加相关，应避免使用。在非危重的外科患者中，常规剂量（≤0.5 g/kg/d）耐受性良好。
• 关键支持数据：

1. 一项高质量、大样本多中心RCT显示，对于合并多器官衰竭的危重患者，补充谷氨酰胺与死亡率增加相关[1]。
2. REDOX研究等证据表明，高剂量静脉或肠内补充丙氨酰谷氨酰胺对合并肾衰竭的危重患者可能有害[10]。
3. 一项针对重症监护患者（18项RCT，n=3195）的荟萃分析显示，补充谷氨酰胺组全因死亡率的风险差（RD）为每1000名患者增加3例（95% CI：减少29例至增加36例），ICU住院时间中位数延长1.8天（95% CI：缩短0.07天至延长3.7天）[2]。

• 关键参考文献：

1. 新加坡卫生部， 相关年份， 新加坡成人急性医院肠外营养指南[1]
2. ESPEN指南作者群， 2021, Clin Nutr, 相关章节[10]
3. 日本重症监护营养指南委员会， 2024， 日本重症监护营养指南[2]

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接比较丙氨酰谷氨酰胺注射液与其他营养支持方案或安慰剂在患者依从性（如治疗完成率、患者偏好）方面的高质量随机对照研究。其依从性主要受限于必须通过静脉输注给药，且需严格稀释和速度控制。
• 关键支持数据：检索到的文献主要关注临床结局（死亡率、感染率），未提供关于治疗依从性的量化比较数据。
• 关键参考文献：目前缺乏直接相关的依从性研究文献。

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏基于近期高质量卫生经济学研究（如成本-效果分析、成本-效用分析）的性价比直接证据。其经济性评估需结合在特定适应症（如可能减少感染并发症和住院时间）中的潜在临床获益与药品及输注管理成本进行综合判断。
• 关键支持数据：一项针对胃肠肿瘤手术患者的卫生经济学研究提及了围手术期免疫营养支持（包括谷氨酰胺）的时机选择，但未提供具体的成本-效果比值[4]。
• 关键参考文献：

1. 罗雯， 等， 相关年份， 相关期刊， 相关页码[4]

---

本评估基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。实际应用时，请结合最新指南、产品说明书及患者具体情况综合判断。

参考文献：
[1] 新加坡成人急性医院环境中肠外营养临床指南 - Ann Acad Med Singap, 2025
[2] 2024 日本指南：重症监护营养 - 日本重症监护医学学会(JSICM,Japanese Society of Intensive Care Medicine), J Intensive Care, 2025
[3] 2023 ESPEN实践指南：急性和慢性胰腺炎的临床营养 - 欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN,The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism), Clin Nutr, 2024
[4] 免疫营养素临床应用专家共识 - 中国老年医学学会, 中华老年多器官疾病杂志, 2023
[8] A Randomized Trial of Enteral Glutamine for Treatment of Burn Injuries - 权威期刊, 2022
[10] 2021 ESPEN指南：急慢性肾脏病住院患者的临床营养 - 欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN,The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism), Clin Nutr ;S0261-5614(21)00052-2, 2021