立普妥阿托伐他汀钙片《原发性高胆固醇血症》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

立普妥（阿托伐他汀钙片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：辉瑞公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于降低心血管事件风险及作为饮食辅助疗法治疗高脂血症患者，包括无临床明显冠心病但具有多重危险因素的成年人；2型糖尿病患者；有临床明显冠心病患者以及10岁及以上家族性高胆固醇血症患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于降低心血管事件风险及作为饮食辅助疗法治疗高脂血症患者，包括无临床明显冠心病但具有多重危险因素的成年人
主要适应症：2型糖尿病患者
主要适应症：有临床明显冠心病患者以及10岁及以上家族性高胆固醇血症患者

【药品名称与基本信息】

通用名：阿托伐他汀钙片（中文）、Atorvastatin Calcium Tablets（英文）；商品名：立普妥® (Lipitor®)；INN名称：Atorvastatin；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：10 mg、20 mg、40 mg、80 mg（以阿托伐他汀计）；机制：选择性、竞争性抑制HMG-CoA还原酶。

【适应症】

心血管事件风险降低：用于无临床明显冠心病但具有多重危险因素的成年人的心肌梗死、卒中、血运重建术和心绞痛风险降低；用于无临床明显CHD但具有多重危险因素的2型糖尿病成年人的MI和卒中风险降低；用于有临床明显CHD的成年人的非致死性MI、致死性和非致死性卒中、血运重建术、因充血性心力衰竭住院和心绞痛风险降低；降脂治疗：作为饮食辅助疗法用于原发性高脂血症、10岁及以上杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的LDL-C降低；作为其他LDL-C降低疗法的辅助或单独使用用于10岁及以上纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的LDL-C降低；用于治疗原发性异常β脂蛋白血症和高甘油三酯血症的成年患者。注：中国批准的适应症主要聚焦于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症及家族性高胆固醇血症的降脂治疗。

【用法用量】

途径：口服；频次：每日一次；成人推荐剂量：起始剂量10–20 mg，剂量范围10–80 mg；剂量调整：根据LDL-C目标调整，可在治疗或调整剂量后4周评估；需要LDL-C降低>45%的患者可从40 mg开始；儿科患者：HeFH 10–20 mg，HoFH 10–80 mg；肾功能不全：通常无需调整剂量，严重肾功能不全（如CKD 4期）应慎用；肝功能不全：活动性肝病禁用，轻中度需谨慎，重度不建议使用；与特定药物合用时需限制剂量（如与抗病毒药、唑类抗真菌药合用时最大剂量为20 mg/日）。

【安全性】

禁忌：对阿托伐他汀或辅料过敏者；活动性肝病或不明原因转氨酶持续升高者；妊娠期、哺乳期妇女。黑框警告：肌肉疾病（肌病/横纹肌溶解）风险，表现为肌肉疼痛、压痛、无力伴CK升高，伴肌红蛋白尿和急性肾衰竭；肝酶异常：转氨酶升高>3倍ULN应停药；血糖影响：可能升高空腹血糖和HbA1c。常见不良反应：鼻咽炎、关节痛、腹泻、四肢疼痛、尿路感染；严重不良反应：横纹肌溶解伴急性肾衰竭、免疫介导性坏死性肌病、肝衰竭、血管神经性水肿。监测指标：治疗前应检测血脂、肝功能、肌酸激酶（CK）；治疗期间定期复查肝酶和CK，尤其出现肌肉症状时。

【药物相互作用】

机制：CYP3A4抑制剂显著升高阿托伐他汀血药浓度，增加肌病风险；代表性药物：沙奎那韦+利托那韦、达芦那韦+利托那韦、福沙那韦、艾尔巴韦+格拉瑞韦、来特莫韦、克拉霉素、伊曲康唑；结论：与上述药物合用时应限制剂量（如20 mg/日）。

【特殊人群】

妊娠期：禁忌；哺乳期：禁忌；儿童：适用于≥10岁的HeFH或HoFH患者；老年：安全性与有效性无总体差异，部分患者可能更敏感；肝功能不全：禁忌或慎用；肾功能不全：通常无需调整剂量，终末期慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：选择性抑制HMG-CoA还原酶；PK：口服吸收快，半衰期约14小时，主要经CYP3A4代谢，胆汁排泄；是否受食物影响：食物可降低吸收速率和程度，但不影响疗效；主要代谢途径：肝脏CYP3A4。[修订与来源提示] 修订日期：2024年4月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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