丽爱思（地夸磷索钠滴眼液）

学术证据版本号：丽爱思® (地夸磷索钠滴眼液) 临床证据评估 - 2026年3月11日

疗效

1. 证据强度：中
2. 核心结论：现有证据表明，地夸磷索钠滴眼液可有效改善干眼症患者的客观体征（如泪膜破裂时间、Schirmer试验值、眼表染色）及主观症状，尤其适用于合并睑板腺功能障碍（MGD）的干眼患者，但其疗效证据主要来源于亚洲人群的研究。
3. 关键支持数据：

• 一项针对9项随机对照试验（RCT）的Meta分析显示，与对照组相比，地夸磷索钠能显著改善Schirmer试验值、荧光素染色评分和泪膜破裂时间（TBUT）[1]。
• 2023年日本MGD临床实践指南指出，在合并干眼的MGD患者中，地夸磷索钠滴眼液可能改善主观症状、睑板腺开口及周围情况、睑脂性状、TBUT和眼表上皮损伤[3]。一项纳入的RCT显示，与人工泪液相比，单次滴用地夸磷索钠后90分钟内，主观症状（眼疲劳、干涩、瘙痒等）显著改善[3]。

4. 关键参考文献：

• BSR指南引用的Meta分析， 2024, BSR Guideline for Sjögren's syndrome management [1].
• Shima Fukuoka and Hiroaki Kato, 2023, Jpn J Ophthalmol (日本MGD指南) [3].

安全性

1. 证据强度：中
2. 核心结论：地夸磷索钠滴眼液总体安全性良好，常见不良反应为轻度的眼部局部刺激症状，严重不良事件罕见。
3. 关键支持数据：

• 在日本MGD指南系统回顾的临床研究中，观察到的不良事件包括眼痛（1/14例，7.1%）、眼部刺激感、流泪和分泌物增多（2/32例，6.3%），均为轻度，无严重不良事件报告[3]。
• 2024年英国风湿病学会（BSR）干燥综合征指南在综述中提及，地夸磷索钠的安全性已在干眼患者中得到报告[1]。

4. 关键参考文献：

• Shima Fukuoka and Hiroaki Kato, 2023, Jpn J Ophthalmol (日本MGD指南) [3].
• BSR指南， 2024, BSR Guideline for Sjögren's syndrome management [1].

依从性

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前缺乏直接评估地夸磷索钠滴眼液依从性的高质量随机对照研究。其每日4-6次的给药频率可能对长期依从性构成挑战，但缺乏量化比较数据。
3. 关键支持数据：检索到的临床指南和研究主要报告疗效和安全性，未提供关于患者用药依从率的直接比较数据或专门研究[1][3]。
4. 关键参考文献：暂无直接相关的高质量研究。

性价比

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前缺乏关于地夸磷索钠滴眼液与其他干眼治疗药物（如环孢素、人工泪液）进行直接成本-效果比较的高质量经济学研究。
3. 关键支持数据：2023年日本MGD指南指出，日本健康保险（JHI）覆盖地夸磷索钠用于干眼症，但不覆盖其用于单纯的MGD（不伴干眼），并建议在考虑使用时需注意缺乏保险覆盖的问题[3]。这提示药品的可及性和支付政策可能影响其性价比，但无具体的成本-效果分析数据。
4. 关键参考文献：

• Shima Fukuoka and Hiroaki Kato, 2023, Jpn J Ophthalmol (日本MGD指南) [3].

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本评估基于检索到的近期学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。实际应用需结合患者具体情况、当地医疗政策及最新临床指南。

参考文献：
[1] 2024 BSR 指南：关于成人及幼年起病的干燥综合征管理 - 英国风湿病学会(BSR,British Society for Rheumatology), Rheumatology (Oxford), 2025
[3] 2023 日本临床实践指南：睑板腺功能障碍 - Japan Dry Eye Society JDES 日本干眼症协会, Japanese Journal of Ophthalmology, 2023